财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日止六个月，公司收入为7.1824亿元，较去年同期的5.9409亿元增长20.9%[5] - 截至2022年6月30日止六个月，公司毛利为3.1774亿元，较去年同期的3.1506亿元增长0.9%[5] - 截至2022年6月30日止六个月，公司亏损净额为7942万元，较去年同期的1.9056亿元减少58.3%[5] - 截至2022年6月30日止六个月，母公司普通股权持有人应占每股亏损为0.02元，较去年同期的0.05元减少60.0%[5] - 截至2022年6月30日止六个月，公司研发成本占销售收入的比例为34.2%，较去年同期有所增长[7] - 截至2022年6月30日止六个月，集团收入为人民币7180万元，较2021年同期增长20.9%[27] - 截至2022年6月30日止六个月，集团销售成本为人民币4010万元，较2021年同期增长43.7%[28] - 集团毛利从2021年上半年的3150万元增长0.9%至2022年上半年的3180万元，毛利率从53.0%下降至44.2%[29] - 其他收入及收益从2021年上半年的1060万元增长271.7%至2022年上半年的3940万元[30] - 销售及分销成本从2021年上半年的2380万元增长63.9%至2022年上半年的3900万元[33] - 行政开支从2021年上半年的2150万元减少30.7%至2022年上半年的1490万元[34] - 研发开支从2021年上半年的1460万元增长68.5%至2022年上半年的2460万元[35] - 2021年上半年及2022年上半年所得税开支为零[36] - 2021年上半年及2022年上半年分别产生亏损1910万元及790万元[37] - 截至2022年6月30日，集团资产负债率为3.3%，无计息银行及其他借款[38] - 截至2022年6月30日止六个月，集团资本开支总额为1050万元[39] - 2022年上半年收入为7.1824亿元，2021年同期为5.9409亿元[96] - 2022年上半年销售成本为4.005亿元，2021年同期为2.7903亿元[96] - 2022年上半年毛利为3.1774亿元，2021年同期为3.1506亿元[96] - 2022年上半年税前亏损为7942万元，2021年同期为1.9056亿元[96] - 2022年6月30日非流动资产总额为10.3705亿元，2021年12月31日为9.5874亿元[98] - 2022年6月30日流动资产总额为22.12424亿元，2021年12月31日为22.33265亿元[98] - 2022年6月30日流动负债总额为7733.5万元，2021年12月31日为8233.8万元[98] - 2022年6月30日资产净额为22.38719亿元，2021年12月31日为22.46661亿元[98] - 2022年6月30日综合储备为18.12976亿元，2021年同期为18.20918亿元[99] - 2022年上半年税前亏损7942千元，2021年同期为19056千元[102] - 2022年上半年财务费用76千元，2021年同期为2千元[102] - 2022年上半年银行利息收入 -23925千元，2021年同期为 -9403千元[102] - 2022年上半年物业、厂房及设备折旧3698千元，2021年同期为2936千元[102] - 2022年上半年投资活动所用现金流量净额为 -14013千元，2021年同期为99805千元[103] - 2022年上半年融资活动所用现金流量净额为 -20785千元，2021年同期为 -10172千元[103] - 2022年上半年现金及现金等价物减少净额为 -61253千元，期初现金及现金等价物为2150978千元[103] - 2022年上半年期末现金及现金等价物为2103738千元，2021年同期为618742千元[103] - 2022年上半年客户合约收入为7.1824亿人民币，2021年同期为5940.9万人民币[115] - 2022年上半年销售医疗器械及耗材收入为7052.8万人民币，2021年同期为5940.9万人民币[115][116] - 2022年上半年中国内地市场收入为5183.9万人民币，2021年同期为3972.1万人民币[116] - 2022年上半年税前亏损相关成本中，已售存货成本3982.7万人民币，研发成本2458.5万人民币[118] - 2022年6月30日已发行普通股加权平均数为4.257426亿股，2021年同期为3.6亿股[122] - 2022年6月30日物业、厂房及设备期末账面价值为7277万人民币，2021年末为7318.4万人民币[123] - 2022年6月30日贸易应收款项为2950.8万人民币，2021年末为2777万人民币[124] - 2022年6月30日贸易应付款项为2263.8万人民币，2021年末为1411.5万人民币[125] - 2022年上半年公司向衡華物業購買服務金額為472千元，2021年同期為0千元[128] - 2022年上半年公司主要管理人員工資、花紅等為3480千元，退休金計劃供款21千元，報酬總額3501千元；2021年同期分別為2654千元、50千元、15137千元[129] - 2022年6月30日公司貿易應收款項等金融資產賬面值為29508千元，計入預付款項等的金融資產為2164千元，現金及現金等價物為2103738千元；2021年12月31日分別為27770千元、643千元、2150978千元[130] - 2022年6月30日公司貿易應付款項賬面值為22638千元，計入其他應付款項等的金融負債為19289千元；2021年12月31日分別為14115千元、32215千元[131] 各业务线产品销售数据 - 截至2022年6月30日止六个月，AiDEX G7实现销售收入为1.29亿元[8] - 截至2022年6月30日止六个月，AiDEX G7实现销售收入为人民币1290万元[16] - 2022年上半年胰岛素泵系统、血糖监测系统、持续葡萄糖监测系统、其他产品收入占比分别为34.3%、45.3%、17.9%、2.5%[27] 各业务线产品研发进展 - 公司将Equil的适用范围扩展至儿童及青少年的临床研究工作，预计在2022年第三季度完成全部临床入组[7] - 公司第二代贴敷式胰岛素泵系统预计于2022年第三季度取得注册检验报告[7] - 血糖、酮、尿酸三合一测试系统－Exactive Pro于2022年5月获得欧盟CE标志，并已基本完成国内的临床及注册工作[7] - 截至2022年6月30日，公司有4大类产品和在研管线，获14张中国医疗器械注册证，9款产品获欧盟CE标志，1款产品获美国FDA 510(k)批准，7款在研产品处于不同开发阶段[11] - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统已在超20个国家销售，2021年向美国FDA提交510(k)注册申请，预计最早2022年底获批准[12] - 截至2022年6月30日，Equil供儿童及青少年使用的临床试验已完成超80%受试者入组，预计2022年第三季度完成全部临床入组，下半年在中国完成临床试验并向国家药监局提交注册申请[12] - 第二代贴敷式胰岛素泵系统预计2022年第三季度完成注册检验[13] - 持续葡萄糖监测系统AiDEX G7是全球第二款商业化免校准、实时持续葡萄糖监测系统，2021年11月在中国获成人使用上市批准[15] - 截至报告日期，AiDEX G7扩展至儿童及青少年糖尿病患者的临床试验已完成所有受试者入组，预计最快2022年底在中国完成临床试验并向国家药监局提交注册申请[15] - 公司正准备向美国FDA递交AiDEX G7的510(k)注册申请[15] - 新款免校准持续葡萄糖监测系统AiDEX X于2022年上半年在中国完成注册检验，预计年底前完成临床试验，2023年第一季度向国家药监局提交注册申请，同时向欧盟递交MDR申请[16] - 公司人工胰腺系统PanCares预计2022年第三季度取得注册检验报告[17] - 血糖、酮、尿酸三合一测试系统Exactive Pro于2022年5月20日在欧盟获CE标志，国内临床及注册工作基本完成[18] 公司市场推广与销售策略 - 2022年上半年，公司在专业医院、零售药店和电子商务渠道扩充市场和销售人员，持续与内分泌/糖尿病专业学会合作进行糖尿病疗法教育等推广[16] - 贴敷式胰岛素泵Equil进入超1000家中国地方医院，公司建立300多家经销商覆盖内地30个省市自治区销售[45] - 2022年公司将扩大杭州工厂产能，扩展培训、服务和销售团队推广AiDEX G7[48] - 2022下半年公司将扩充销售、市场和客户服务团队推广Equil[45] - 2022下半年公司将推进Equil和持续葡萄糖监测系统儿童及青少年适应症扩展[52] - 2022下半年公司将推进第二代贴敷式胰岛素泵和AiDEX X持续葡萄糖管理系统研发和临床工作[52] 公司市场拓展情况 - 公司基于云端大数据的糖尿病管理平台「检棠系统」，已进入超过300家医院[8] - 公司基于云端大数据的糖尿病管理平台“检棠系统”已进入超300家医院[23] - 截至2022年6月30日，COVID - 19疫情对公司市场扩张和销量增长造成负面影响[53] - 公司产品已成功拓展欧洲十余个国家以及中东、北非等多个国家市场准入和销售[49] - 公司多款血糖监测系统产品已在欧洲、拉美、亚太等多个国家销售上市并持续增长[49] 公司人员与设施情况 - 公司主要研发人员平均拥有逾14年相关研发经验[21] - 公司在杭州拥有约15,000平方米生产设施，2022年上半年新建仪器类产品生产线[22] - 截至2022年6月30日，公司共有664名员工[42] 公司股权与上市相关 - 公司最多可将104,580,329股内资股转换为H股并上市[55] - 公司收到中国证监会关于进行H股全流通的正式批准时间为2022年7月28日[55] - 联交所就104,580,329股H股授出上市批准并准许买卖时间为2022年8月29日[55] - 公司股份上市所得款项净额约港币1,875.53百万元，折合等值人民币1,533.49百万元[65] - 为核心产品提供资金所得款项净额使用百分比为31%，首次公开发售所得款项净额（人民币）475.38百万元，直至2022年6月30日实际使用7.63百万元，未动用467.75百万元[65] - 用于持续血糖监测系统所得款项净额使用百分比为35%，首次公开发售所得款项净额（人民币）536.73百万元，直至2022年6月30日实际使用9.79百万元，未动用526.94百万元[66] - 用于第二代贴敷式胰岛素泵系统相关事项所得款项净额使用百分比为11%，首次公开发售所得款项净额（人民币）168.68百万元，直至2022年6月30日实际使用5.73百万元，未动用162.95百万元[66] - 用于其他产品及在研产品相关事项所得款项净额使用百分比为8%，首次公开发售所得款项净额（人民币）122.68百万元，直至2022年6月30日实际使用1.66百万元，未动用121.02百万元[66] - 为建立基于云端大数据的糖尿病管理平台提供资金所得款项净额使用百分比为5%，首次公开发售所得款项净额（人民币）76.67百万元，直至2022年6月30日实际使用5.00百万元，未动用71.67百万元[66] - 用于营运资金及其他一般公司用途所得款项净额使用百分比为10%，首次公开发售所得款项净额（人民币）153.35百万元，直至2022年6月30日实际使用69.95百万元，未动用83.40百万元[66] - 截至2022年6月30日未动用所得款项净额为人民币14.3373亿元，预计2025年12月31日前用完[68] - 2022年8月29日，董事会秘书由刘秀女士变更为施永辉博士[69] - 截至2022年6月30日，郑博士持有内资股88,278,594股，占内资股约30.82%，持股权益约20.74%[70] - 截至2022年6月30日，胡旭波先生持有内资股16,055,165股，占内资股约5.60%，持股权益约3.77%；持有H股459,500股，占H股约0.70%，持股权益约0.11%[70] - 截至2022年6月30日，公司共有425,742,600股已发行股份，包括65,742,600股H股、286,473,574股内资股及73,526,426股非上市外资股[70][76] - 截至2022年6月30