公司业务发展 - 公司是中国领先的创新介入式心血管装置公司，专注于全降解支架和腎神經阻斷疗法[6] - 公司的BRS和第二代Iberis®的RCT试验已达到主要终点，将继续努力取得临床研究报告，提交产品注册申请[8] - 公司新建的生产厂房已竣工，预计可实现每年生产280,000件全降解支架产品和90,000件腎神經阻斷产品的产能目标[9] - 公司面临行业竞争和集中采购政策的挑战，通过优化产品线和调整产品组合来应对[10] - 公司新研发了雷帕黴素药物洗脱球囊，并与日本PMDA合作进行临床前研究[16] 产品研发与推广 - 公司暂停了Bioheart Ultra™的研发，将重点放在核心产品的开发和商业化上[17] - Bioheart®是用于冠状动脉介入治疗的BRS系统，已获得多项专利并被认定为“创新医疗器械”[18] - 第二代Iberis®是公司自主开发的RDN系统，已完成临床试验并达到主要临床终点[19] - 公司与European Cardiovascular Research Center合作进行第二代Iberis® RDN系统的欧洲临床试验[20] - 公司是全球唯一一家拥有CE标志可用于TRA和TFA治疗高血压的公司，推进RADIUS-HTN试验[20] 财务状况 - 公司截至2022年和2021年12月31日分别产生人民币230.9百万元和人民币409.8百万元的净亏损，持续投资于管线产品的研发可能导致未来出现亏损[31] - 公司的现金及现金等价物由2021年底的人民币708.5百万元减少至2022年底的人民币451.3百万元，减少36.3%[47] - 公司的资产负债比率由2021年底的7.2%下降至2022年底的6.8%，主要由于租赁负债减少[53] 公司治理与管理团队 - 公司董事确认COVID-19对经营没有长期重大不利影响，但可能导致临床试验进度和研发风险[29] - 公司目标是成为世界知名的创新医疗器械平台，计划快速推进在研产品的临床开发和商业化，提高在中国介入式心血管装置市场的占有率[30] - 公司成功在2021年12月23日在联交所上市，净收入约为441.69百万港元[63] - 公司决定重新分配未动用的款项至对DCB的持续研发，以加快其商业化进程[65] - 公司将继续评估所得款项用途计划，并根据市场状况变化可能进行修改或修订[66]