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百心安-B(02185) - 2023 - 中期财报
02185百心安-B(02185)2023-09-21 16:46

公司产品及研发进展 - 公司的Bioheart®全降解支架和腎神經阻斷产品分别在2023年2月和1月完成患者随访,展示了公司产品的进展和发展[4] - 公司的全降解支架产品Bioheart®已获得国家药品监督管理局认定为“创新医疗器械”,预计将于2024年第三至第四季度取得批准[7] - 公司的腎神經阻斷产品第二代Iberis®已获得国家药品监督管理局认定为“创新医疗器械”,预计将于2024年第二至第三季度取得批准[8] - 公司与European Cardiovascular Research Center签约进行第二代Iberis®RDN系统的欧洲临床试验[9] - RADIUS-HTN试验于2023年3月27日在波尔多大学附属中心医院实现首例患者入组[10] - 新开发的药物涂层球囊(DCB)设计用于支架内再狭窄的雷帕霉素药物洗脱球囊导管[11] - 日本已上市的DCB产品使用雷帕霉素作为基础的药物涂层[12] - 冠状动脉雷帕霉素DCB将是公司BRS产品的理想补充,目前正与PMDA沟通准备临床研究[13] 公司发展战略 - 公司目标是成为世界知名的慢性病管理医疗器械平台,计划快速推进在研产品的临床开发和商业化[18] - 公司已在上海市浦东新区张江高科技园区建设新厂房,总建筑面积超过7000平方米[17] 股东及股权情况 - TPG ASIA VII SF PTE. LTD.持有的股份佔8.51%[71] - TPG Asia GenPar VII Advisors, Inc.持有的股份佔8.51%[71] - David Bonderman和James George Coulter分别持有公司8.51%的股份[72] - LC Healthcare Fund II, L.P.持有公司5.01%的股份[72] - OrbiMed Capital LLC持有公司5.29%的股份[73] - 友森控股有限公司和君聯資本管理股份有限公司分别持有公司5.01%的股份[73]