财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日止九个月,公司收入增加13.8%至人民币234.96亿元,股东应占溢利增加3.1%至人民币44.68亿元[2][3] - 撇除非现金和非经营性项目,股东应占基本溢利上升14.5%至人民币46.24亿元[2][3] - 每股盈利基本和摊薄均为37.49分,同比增加3.4%[2] - 截至2022年9月30日止九个月,公司收入23495518千元,2021年同期为20641753千元[26] - 截至2022年9月30日止九个月,公司毛利17082304千元,2021年同期为15655455千元[26] - 截至2022年9月30日止九个月,公司除税前溢利5597068千元,2021年同期为5221911千元[26] - 截至2022年9月30日止九个月,公司本期溢利4570945千元,2021年同期为4397058千元[26] - 截至2022年9月30日止九个月,公司每股基本盈利37.49分,2021年同期为36.26分[26] - 截至2022年9月30日止九个月,公司本期全面收益总额4681430千元,2021年同期为4400236千元[27] - 截至2021年9月30日止九个月分类溢利为4736249千元,除税前溢利为5221911千元[33] - 截至2021年9月30日止九个月,对外销售总收入为20593228千元,收入总额为20641753千元[33] - 2022年和2021年截至9月30日止九个月折旧及摊销总额分别为729754千元和640512千元[35] - 2022年和2021年截至9月30日止九个月政府资助金收入分别为 - 80578千元和 - 42048千元[35] - 2022年和2021年截至9月30日止九个月预期信贷亏损模式下确认(拨回)之减值亏损分别为14791千元和 - 877千元[35] - 2022年和2021年截至9月30日止九个月银行结余利息收入分别为 - 145756千元和 - 122816千元[35] - 2022年和2021年用于计算每股基本盈利之普通股加权平均数分别为11917186千股和11954570千股[36] - 2022年和2021年用于计算每股摊薄盈利之普通股加权平均数分别为11918279千股和11956221千股[37] - 2022年和2021年用于计算每股基本及摊薄盈利之盈利分别为4467837千元和4335303千元[36] - 2022年和2021年股份奖励计划项下未归属之股份分别为1093千股和1651千股[37] 各条业务线数据关键指标变化 - 成药业务收入186.13亿元,同比增加10.8%,其中神经系统、抗感染、呼吸系统等领域销售有不同幅度增长[7] - 原料业务销售收入增加20.1%至人民币34.24亿元,维生素C产品销售收入增加22.3%至19.78亿元,抗生素及其它产品增加17.2%至14.46亿元[8] - 功能食品及其它业务销售收入增加47.6%至人民币14.59亿元[9] - 截至2022年9月30日止九个月,成药对外销售18426762千元,原料产品(维生素C)对外销售1977875千元,功能食品及其它对外销售1458607千元[32] 研发费用情况 - 本期研发费用为人民币29.20亿元,同比增加16.4%,约占成药业务收入的15.7%[10] 药物上市批准情况 - 2022年1月,多恩达获治疗外周T细胞淋巴瘤上市批准[10] - 2022年3月,克必妥取得治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤上市批准[10] 药物上市申请情况 - 2022年有多款药物在中国递交上市申请,部分获优先审评[10][11] 临床试验批件情况 - 自2022年初,在研创新药获8项首适应症、6项新增适应症临床试验批件,16项仿制药获药品注册批件[12] 专利申请与授权情况 - 自2022年初,提交PCT国际申请20件、专利申请136件(国内98件、国外38件),获专利授权37件(国内22件、国外15件)[13] 国际资格认定情况 - 2022年1月,JMT601(CPO107)获美国FDA快速通道资格认定;7月,注射用多西他赛(白蛋白结合型)获美国FDA孤儿药资格认定[14] 疫苗临床研究情况 - 新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)已开展6项临床研究,部分已完成首次分析报告并提交CDE [14][15][16] 药物临床试验结果情况 - 2022年6 - 9月,多恩达多项临床试验结果展示,对多种适应症有可控安全性和可见疗效[17] - 2022年7月,铭复乐治疗急性缺血性卒中Ⅲ期临床试验达预设主要研究终点[18] - 2022年3月,纳鲁索拜单抗注射液(JMT103)治疗骨巨细胞瘤关键临床试验达预设终点,肿瘤反应率高达93.5% [19] - 2022年8月,普卢格列汀片(DBPR108)两项治疗2型糖尿病Ⅲ期试验结果达预设终点[20] - 2022年9月,SYHA1813口服液Ⅰ期临床试验剂量递增阶段成果展示,15mg剂量表现出可接受耐受性和初步抗肿瘤活性[21] 生产与供应链情况 - 公司建成符合GMP的生产车间,获药品生产许可证,关键原料及辅料自主生产,供应链自主可控并降低成本[16] 股权收购情况 - 2022年2月,公司完成收购广州铭康生物工程有限公司51%股权,股权占比增至54.8%[24] 合作协议情况 - 2022年7月,公司与美国Elevation Oncology, Inc.签订协议,获2700万美元首付款,最多1.48亿美元潜在开发及监管里程碑付款、最多10.2亿美元潜在销售里程碑付款及高至双位数销售提成[24] - 2022年10月,公司与和铂医药(上海)有限责任公司签订协议,获巴托利单抗(HBM9161)在大中华区开发、生产及商业化权利[25]
石药集团(01093) - 2022 Q3 - 季度财报