财务表现 - 公司2021年第二季度总收入为1.49992亿美元，同比增长128.5%，其中产品收入为1.38624亿美元，同比增长111.2%[27] - 公司2021年上半年总收入为7.55864亿美元，同比增长542.1%，其中合作收入为5.11123亿美元[27] - 公司2021年第二季度净亏损为4.80341亿美元，同比增长42.9%，每股亏损为0.40美元[27] - 公司2021年上半年净亏损为4.13846亿美元，同比下降40.9%，每股亏损为0.35美元[27] - 公司2021年上半年净亏损为4.138亿美元，相比2020年同期的7.013亿美元有所收窄[32] - 公司2021年上半年经营活动现金流净流出为2.952亿美元，相比2020年同期的6.049亿美元大幅改善[32] - 公司2021年上半年投资活动现金流净流入为5.435亿美元，主要得益于投资出售收益[32] - 公司2021年上半年现金及现金等价物余额为17.764亿美元，同比增长32.1%[32] - 公司2021年上半年净产品收入为2.447亿美元，同比增长108%[114] - 公司2021年上半年Tislelizumab销售额为1.237亿美元，同比增长148%[116] - 公司2021年上半年BRUKINSA销售额为6451万美元，同比增长739%[116] - 公司2021年上半年REVLIMID销售额为2677万美元，同比增长8%[116] - 公司2021年上半年XGEVA销售额为1779万美元，去年同期无销售[116] - 公司2021年上半年利息支出为1457.7万美元，其中25.1万美元资本化[112] - 公司2021年上半年短期债务总额为4.348亿美元，同比增长30%[110] - 公司2021年上半年长期银行贷款总额为1.948亿美元，同比增长6%[110] - 公司2021年上半年预付款项和其他流动资产总额为2.254亿美元，同比增长41%[104] - 公司2021年上半年应计费用和其他应付款总额为3.988亿美元，同比增长15%[107] - 截至2021年6月30日，公司期末余额为25,572美元，较期初的11,874美元大幅增加[117] - 2021年上半年，公司净亏损为413,846美元，较2020年同期的701,257美元有所减少[119] - 公司2021年第二季度在中国市场的净产品收入为122,635千美元，同比增长95.9%[144] - 公司2021年第二季度在美国市场的净产品收入为23,846千美元，同比增长679.4%[144] - 公司2021年上半年在中国市场的净产品收入为218,617千美元，同比增长91.9%[144] - 公司2021年上半年在美国市场的净产品收入为383,809千美元，同比增长10,060.8%[144] - 公司2021年第二季度在美国市场的合作收入为7,958千美元[144] - 公司2021年上半年在美国市场的合作收入为357,786千美元[144] - 公司2021年第二季度BRUKINSA产品在美国的销售额为15,888千美元[144] - 公司2021年上半年BRUKINSA产品在美国的销售额为26,023千美元[144] - 公司2021年第二季度总收入为1.5亿美元，同比增长128.5%，主要得益于内部开发产品的销售增长以及与诺华的合作收入[168][169] - 产品收入同比增长111.2%，达到1.386亿美元，主要由于tislelizumab在中国和BRUKINSA在美国及中国的销售增长[171] - 合作收入为1136.8万美元，全部来自2021年第二季度的研发服务收入，去年同期无合作收入[172] - 销售成本同比增长153.5%，达到3626.3万美元，主要由于tislelizumab、BRUKINSA和XGEVA的销售增长[173] - 毛利率为73.8%，同比下降4.4个百分点，主要由于tislelizumab进入国家医保目录后的价格下降[175] - 公司总收入增加6.3817亿美元，达到7.5586亿美元，同比增长542.2%，主要由于与诺华的合作收入增加以及内部开发产品的销售增长[183] - 产品收入增加1.2705亿美元，达到2.4474亿美元，同比增长107.9%，主要由于tislelizumab和BRUKINSA在中国和美国的销售增长[186] - 合作收入达到5.1112亿美元，其中4.8465亿美元来自与诺华的合作协议下的许可权利交付[187] - 销售成本增加4040万美元，达到6890万美元，主要由于tislelizumab、BRUKINSA和XGEVA的销售增加[188] - 产品销售的毛利率下降至71.8%，主要由于tislelizumab、BRUKINSA和XGEVA在NRDL上市后的价格下降[189] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和限制性现金为17.86685亿美元，短期投资为26.05452亿美元，总债务为6.29658亿美元[199] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资将足以支持未来12个月的运营费用和资本支出需求[200] 研发与创新 - 公司2021年第二季度研发费用为3.56091亿美元，同比增长24.5%，销售、一般和行政费用为2.32289亿美元，同比增长87.3%[27] - 公司2021年上半年研发费用为5.35亿美元，同比增长24.4%[32] - 公司拥有超过45种药物和候选药物，其中8种已获批，4种待批，30多种处于临床开发阶段[38] - 公司正在新泽西建设商业阶段生物制剂制造和临床研发中心[38] - 公司全球临床开发团队超过1600人，正在进行或计划进行90多项临床试验[38] - 公司在中国建立了最先进的生物制剂和小分子制造设施[38] - 公司已将其10种分子推进到临床阶段，包括3种商业化药物[38] - 公司研发费用主要用于BRUKINSA、tislelizumab、pamiparib等内部开发药物的临床试验和临床前研究[158] - 公司预计未来研发费用将显著增加，以支持更多临床试验和新适应症的开发[162] - 研发费用同比增长24.5%，达到3.5609亿美元，主要由于内部研发费用增长44.7%[176][177] - 公司第二季度外部研发费用增加4500万美元，主要归因于合作协议下的前期许可费用增加，部分被BRUKINSA、tislelizumab和pamiparib的外部临床试验费用减少所抵消[178] - 内部研发费用增加5780万美元，达到1.869亿美元，同比增长44.7%，主要由于全球开发组织的扩展和临床及临床前药物候选物的增加[178] - 研发费用增加8650万美元，达到6.7682亿美元，同比增长14.7%，主要由于内部研发费用的增加[190] - 公司设施、折旧、办公费用、租金和其他费用增加了1750万美元，以支持组织增长[193] - 咨询费用增加了1440万美元，主要归因于与药物候选物进展相关的科学、监管和开发咨询活动的旅行和会议费用增加[193] 合作与授权 - 公司与世界领先的生物制药公司如安进和诺华合作，开发和商业化创新药物，截至2021年6月30日，公司已在18个国家和地区拥有超过6,400名员工[39] - 公司与诺华的合作协议中，公司获得了650,000美元的预付款，并有可能获得高达1,300,000美元的监管里程碑付款和250,000美元的销售里程碑付款[57] - 2021年上半年，公司与诺华的合作收入为511,123美元，其中484,646美元为许可收入，26,477美元为研发服务收入[55] - 公司与诺华的合作协议中，公司负责资助tislelizumab的持续临床试验，诺华则负责在其领土内资助新的注册、桥接或上市后研究[57] - 公司评估了与诺华的合作协议，确定交易价格为650,000美元，并将交易价格分配给两个确定的履约义务，其中484,646美元分配给许可，165,354美元分配给研发服务[61] - 公司在2021年6月30日结束的六个月内确认了11,368美元和26,477美元的研发服务收入[62] - 公司与Amgen的合作协议中，公司负责在中国商业化XGEVA、KYPROLIS和BLINCYTO，并与Amgen分享中国市场的商业利润和亏损[63] - 公司通过Amgen购买了XGEVA、KYPROLIS和BLINCYTO的库存，截至2021年6月30日，应付Amgen的库存购买和共同开发资金为94,616美元[71] - 公司与Shoreline Biosciences签署了全球独家战略合作，开发基于NK细胞的治疗产品[72] - 公司自2017年9月起通过与BMS（原Celgene）的许可协议在中国销售REVLIMID、VIDAZA和ABRAXANE等获批癌症疗法，并于2019年11月在美国推出首款自主研发药物BRUKINSA[155] - 2021年1月，公司与诺华达成合作，授予诺华在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国等地区开发和商业化tislelizumab的权利，并获得预付款[156] - 公司与诺华制药达成合作和许可协议，获得6.5亿美元的预付款，用于开发、制造和商业化tislelizumab[202] 投资与资产 - 2021年6月30日的未经审计的合并财务报表显示，公司持有美国国债和货币市场基金等现金等价物，总价值为3,336,525美元[49] - 公司持有的美国国债在2021年6月30日的公允价值为2,605,452美元，较2020年12月31日的3,268,725美元有所下降[49][50] - 公司持有的Leap Therapeutics普通股投资按公允价值计量，分类为Level 1，而购买Leap普通股的认股权证分类为Level 2[51] - 截至2021年6月30日，公司的短期投资包括2,605,452美元的美国国债[75] - 公司在2021年6月30日结束的三个月和六个月内分别记录了2,325美元和5,376美元的未实现亏损[78] - 公司持有Leap公司8.1%的普通股，包括可行使的认股权证后，持股比例约为14.9%[78] - 截至2021年6月30日，公司持有的无公开市场价格的股权投资为18,712美元[80] - 公司在MapKure的持股比例从71.4%降至55.6%，并因此确认了11,307美元的收益[82] - 公司对MapKure的股权投资在2021年6月30日的账面价值为9,037美元，较2020年12月31日的9,509美元有所下降[83] - 公司通过BeiGene (Guangzhou)向广州GET一期生物医药产业投资基金投资了11,782美元（人民币80,000元），持有该基金26.3%的股权[85] - 公司计划与GET合作成立合资企业，用于在广州建设新的研究中心[85] - 截至2021年6月30日，公司库存总额为117,587美元，较2020年12月31日的89,293美元大幅增加[87] - 公司2021年6月30日的固定资产净值为395,167美元，较2020年12月31日的357,686美元有所增长[89] - 公司2021年6月30日的在建工程为78,864美元，主要用于广州生产基地的扩建和研发活动的扩展[89] - 公司通过BeiGene HK收购了GET在BeiGene Biologics的5%股权，总收购价为28,723美元（人民币195,262元），并偿还了股东贷款132,061美元（人民币900,000元）[93] - 公司与中国民生银行签订了总额为200,000美元的贷款协议，其中120,000美元用于合资企业股权回购和股东贷款偿还[94] - 公司2021年6月30日的无形资产净值为12,008美元，主要包括产品分销权和开发产品[95] - 公司2021年6月30日的未确认税收优惠总额为8,306美元，预计未来12个月内不会有显著变化[101] - 截至2021年6月30日，公司采购承诺总额为220,147美元，其中86,293美元用于合同制造组织的最低采购要求[135] - 截至2021年6月30日，公司资本承诺总额为70,669美元，主要用于广州工厂的制造设施扩建[136] - 截至2021年6月30日，公司在Amgen合作项目中的剩余共同开发资金承诺为909,777美元[137] - 截至2021年6月30日，公司在中国子公司的净资产受限金额为659,122美元，较2020年底的119,776美元大幅增加[134] 员工与股权激励 - 公司2021年6月30日拥有超过6,400名员工，分布在18个国家和地区[149] - 2021年上半年，公司授予了5,696,054股普通股期权和12,828,907股限制性股票单位[121] - 截至2021年6月30日，公司2016年计划下可授予的普通股期权和限制性股票单位分别为67,981,478股和36,537,657股[121] - 销售、一般和行政费用增加1.082亿美元，达到2.323亿美元，同比增长87.3%，主要由于中国、美国、加拿大、欧洲和新兴市场的商业组织扩展[179] - 销售、一般和行政费用增加了1.833亿美元，同比增长79.3%，达到4.144亿美元，主要由于员工薪资和福利增加7750万美元，外部商业相关费用增加6700万美元[194] 其他综合收益与亏损 - 公司2021年第二季度其他综合收益为962.6万美元，主要来自外币折算调整[29] - 公司2021年上半年其他综合收益为586.4万美元，主要来自外币折算调整[29] - 公司2021年第二季度综合亏损为4.7145亿美元，同比增长39.1%[29] - 公司2021年上半年综合亏损为4.08693亿美元，同比下降41.8%[29] - 截至2021年6月30日，公司累计其他综合收益为12,095美元，较2020年底的6,942美元有所增加[130] - 其他净支出从净收入2370万美元变为净支出500万美元，主要由于前一年期间未实现的股权投资收益和MapKure剥离的收益[196] - 所得税优惠为490万美元，而去年同期所得税费用为10万美元，主要由于美国股票补偿扣除的递延税优惠[197] 市场与销售 - 公司预计2021年内部开发产品和安进授权产品的销售将推动总收入增长[171] - 百时美施贵宝授权产品的收入将继续受到ABRAXANE在中国暂停进口和销售的影响[172] - 公司预计2021年剩余时间内毛利率将趋于正常化，与去年保持一致[175] - 公司预计销售、一般和行政费用将增加，以支持tislelizumab、BRUKINSA、pamiparib等产品的商业化活动[163]