药物研发与获批 - 公司目前拥有三种自主研发的获批药物，包括BRUKINSA（用于治疗多种血癌的BTK抑制剂）、tislelizumab（用于治疗多种实体瘤和血癌的抗PD-1抗体免疫疗法）和pamiparib（PARP1和PARP2选择性小分子抑制剂）[153] - 2022年5月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准BLINCYTO用于治疗复发或难治性CD19阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿科患者[158] - 2022年4月27日，独立数据监测委员会（IDMC）确认tislelizumab联合化疗的全球III期试验RATIONALE 306达到了主要终点，显著改善了晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的总生存期（OS）[158] - 2022年4月15日，NMPA批准tislelizumab用于治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，这些患者在一线标准化疗后疾病进展或不耐受[160] - 2022年4月11日，III期ALPINE试验结果显示，BRUKINSA在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中的总体缓解率（ORR）优于ibrutinib[161] - 2022年3月15日，以色列卫生部批准BRUKINSA用于治疗成人Waldenström巨球蛋白血症（WM）患者，这是BRUKINSA在以色列的第二次批准[164] 合作与分销 - 公司在中国市场拥有13种获批药物的分销权，并与Amgen和Novartis等全球领先的生物制药公司合作开发和商业化创新药物[154] - 公司与Amgen的合作中，剩余的全球开发成本共同资助承诺为7.468亿美元[218] 临床试验与研发团队 - 公司拥有超过2300人的全球临床开发团队，正在进行或计划进行超过90项临床试验，涉及30多种药物和候选药物，其中超过30项为关键性或可能支持注册的试验[155] - 公司当前研发活动主要集中在BRUKINSA、tislelizumab、ociperlimab等内部开发的药物和候选药物[173] - 公司研发费用包括与CROs、CMOs和顾问的合同费用、临床试验中的比较药物成本、预商业化活动的制造成本等[172] - 公司预计未来研发费用将继续增加，以支持临床试验和药物候选物的进一步开发[178] 制造设施与员工分布 - 公司在中国建设了先进的生物制剂和小分子制造设施，并在新泽西建设商业阶段的生物制剂制造和临床研发中心[156] - 公司全球员工超过8300人，分布在28个国家和地区，包括美国、中国、欧洲和澳大利亚[157] 财务表现 - 公司2022年第一季度总收入为3.066亿美元，同比下降49.4%，主要由于合作收入减少[182][183] - 公司2022年第一季度产品收入为2.615亿美元，同比增长146.5%[183] - 公司2022年第一季度研发费用为3.899亿美元，同比增长21.6%[181] - 公司2022年第一季度销售、一般及行政费用为2.945亿美元，同比增长61.8%[181] - 公司2022年第一季度净亏损为4.342亿美元，同比下降753.1%[181] - 公司2022年第一季度利息收入为1007万美元，同比增长341.0%[181] - 公司净产品收入同比增长146.5%，达到2.616亿美元，主要得益于BRUKINSA和tislelizumab的销售增长[184] - BRUKINSA全球销售额达到1.043亿美元，同比增长372%，其中美国销售额为6790万美元，中国销售额为3350万美元[184] - tislelizumab在中国销售额达到8760万美元，同比增长79%，主要得益于新患者需求的增加和销售团队的扩展[184] - 合作收入为4510万美元，其中1340万美元来自tislelizumab和ociperlimab合作的研发服务收入[185] - 销售成本增加至6520万美元，主要由于BRUKINSA和tislelizumab的销售增长以及BLINCYTO和KYPROLIS的初始销售[186] - 毛利率提高至75.1%，主要由于BRUKINSA和tislelizumab的销售比例增加[187] - 研发费用增加至3.899亿美元，同比增长21.6%，主要由于内部研发费用的增加[188] - 销售、一般和行政费用增加至2.946亿美元，同比增长61.8%，主要由于员工薪资和福利的增加[191] 现金流与投资 - 公司现金及现金等价物为43.5445亿美元，短期投资为18.97783亿美元，总债务为6.08992亿美元[195] - 公司预计现有现金及短期投资将足以支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[197] - 公司2022年第一季度经营活动现金流净流出2.366亿美元，主要由于净亏损4.343亿美元，部分被净运营资产和负债减少1.221亿美元以及非现金费用7560万美元所抵消[201] - 公司2022年第一季度投资活动现金流净流入2.104亿美元，主要由3.31亿美元的投资证券销售和到期所贡献，部分被4510万美元的资本支出和7500万美元的研发收购所抵消[204] - 公司2022年第一季度融资活动现金流净流出1127万美元，主要由7310万美元的短期银行贷款偿还所导致，部分被5000万美元的短期银行贷款和1190万美元的员工股票期权行权所抵消[207] 合同义务与采购承诺 - 公司截至2022年3月31日的总合同义务为18.731亿美元，其中短期支付9.969亿美元，长期支付8.762亿美元[213] - 公司截至2022年3月31日的采购承诺为1.225亿美元，其中6550万美元用于合同制造商的最低采购要求，5700万美元用于BMS和Amgen的库存采购[215] - 公司未来12个月内到期的总债务为4.074亿美元，长期债务为2.016亿美元[216] - 公司截至2022年3月31日的研发承诺为2658万美元，主要用于一项长期研发协议[220] - 公司截至2022年3月31日的资本承诺为2.394亿美元，主要用于美国和中国多个制造和研发设施的建设和设备采购[221] - 公司未来可能支付的与授权技术相关的里程碑付款总额为57亿美元[223] 财务风险与外汇 - 公司现金及现金等价物在2022年3月31日为43亿美元，2021年12月31日为44亿美元[228] - 公司短期投资在2022年3月31日为19亿美元，2021年12月31日为22亿美元[228] - 公司应收账款净额在2022年3月31日为1.908亿美元，2021年12月31日为4.831亿美元[231] - 人民币对美元汇率在2022年第一季度升值约0.5%，2021年全年升值约2.3%[233] - 公司估计市场利率每增加或减少100个基点，将导致2022年3月31日的财务影响分别为减少1060万美元或增加990万美元[229] - 公司未使用衍生金融工具对冲外汇风险[232][235] - 公司认为通货膨胀在2022年第一季度未对运营结果产生重大影响[238] - 公司现金及现金等价物存放在国内外主要信誉良好的金融机构，但这些存款不受法定或商业保险保护[228] - 公司短期投资主要由美国国债组成，认为其信用质量高[228] - 公司持续监控金融机构的信用状况，认为其现金及现金等价物不存在重大违约或流动性风险[228][230]