药物研发与临床试验 - 公司目前拥有三种自主研发的获批药物，包括BRUKINSA（用于治疗多种血癌）、tislelizumab（用于治疗多种实体瘤和血癌）和pamiparib（用于治疗PARP1和PARP2抑制剂）[153] - 公司已在全球范围内招募超过16,000名受试者参与临床试验，其中约一半来自中国以外地区[155] - 公司目前主要研发活动集中在BRUKINSA、tislelizumab、ociperlimab等内部开发的药物和候选药物[168] - 公司预计未来研发费用将继续增加，以支持临床试验和新药候选物的开发[172] 制造设施与全球布局 - 公司正在中国建设先进的生物制剂和小分子制造设施，并在新泽西建设商业阶段生物制剂制造和临床研发中心[156] - 公司全球员工总数超过8,600人，分布在29个国家和地区[157] 药物审批与市场扩展 - 2022年7月14日，美国FDA推迟了对tislelizumab作为二线治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的生物制品许可申请（BLA）的行动[158] - 2022年6月30日，公司公布了RATIONALE 306全球三期试验的新数据，评估tislelizumab联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的效果[159] - 2022年6月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）接受了tislelizumab联合化疗作为一线治疗PD-L1表达的晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌的补充生物制品许可申请（sBLA）[160] - 2022年6月13日，BRUKINSA在科威特、巴林和卡塔尔获得批准，用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者[161] - 2022年6月10日，NMPA批准tislelizumab联合化疗作为一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）[161] - 公司与诺华（Novartis）合作，授予诺华在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发和商业化tislelizumab的权利[164] 财务表现与增长 - 公司总营收从2021年第二季度的1.5亿美元增长至2022年第二季度的3.416亿美元，同比增长127.7%[176][177] - 产品净收入从2021年第二季度的1.386亿美元增长至2022年第二季度的3.045亿美元，同比增长119.7%[176][178] - 合作收入从2021年第二季度的1136.8万美元增长至2022年第二季度的3706.1万美元，同比增长226.0%[176][178] - 公司净产品收入增长119.7%，达到3.045亿美元，主要得益于BRUKINSA和tislelizumab的销售增长[179] - BRUKINSA全球销售额达到1.287亿美元，同比增长203.5%，其中美国销售额增长456.3%至8840万美元[179] - tislelizumab在中国销售额达到1.049亿美元，同比增长40.1%，主要由于新患者需求和销售团队扩展[179] - 公司2022年上半年净产品收入增长131.3%至5.661亿美元，主要得益于BRUKINSA在美国和中国的销售增长以及tislelizumab在中国的销售增长[192] - BRUKINSA全球销售额在2022年上半年达到2.331亿美元，同比增长261.3%，其中美国销售额增长500.5%至1.563亿美元[192] - tislelizumab在中国2022年上半年销售额为1.925亿美元，同比增长55.6%，主要由于纳入国家医保目录后患者需求增加[192] 费用与成本 - 研发费用从2021年第二季度的3.561亿美元增长至2022年第二季度的3.782亿美元，同比增长6.2%[176] - 销售、一般及行政费用从2021年第二季度的2.323亿美元增长至2022年第二季度的3.314亿美元，同比增长42.7%[176] - 公司预计未来销售、一般及行政费用将增加，以支持商业化活动和潜在新产品的上市准备[174] - 销售成本增加至7120万美元，主要由于BRUKINSA和tislelizumab的销售增长[181] - 研发费用增加6.2%至3.782亿美元，主要由于内部研发费用增加6078.6万美元[183] - 销售、一般和行政费用增加42.7%至3.314亿美元，主要由于员工薪资和福利增加5490万美元[186] - 公司2022年上半年研发费用增加13.5%至7.681亿美元，主要由于内部研发费用增加40.4%至4.893亿美元[195] - 公司2022年上半年销售、一般和行政费用增加51.1%至6.26亿美元，主要由于员工薪酬和福利增加1.174亿美元[198] 净亏损与利息收入 - 公司净亏损从2021年第二季度的4.803亿美元扩大至2022年第二季度的5.714亿美元，同比增长19.0%[176] - 净利息收入增加至1140万美元，主要由于现金余额增加和利率上升[187] - 公司2022年上半年净利息收入增加337.7%至2150万美元，主要由于2021年第四季度STAR发行后现金余额增加[199] 其他费用与外汇影响 - 其他费用净额增加至1.296亿美元，主要由于外汇损失和Leap Therapeutics的未实现损失[188] - 公司2022年上半年其他净费用增加至1.177亿美元，主要由于美元走强导致的外汇损失[200] - 公司在2022年6月30日的其他非经营性损失为1.296亿美元，主要由于美元走强及外币重估影响[241] - 公司未使用衍生金融工具对冲外汇风险[240][243] 现金与流动性 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和限制性现金为45.354亿美元，短期投资为11.7255亿美元，总债务为5.65936亿美元[202] - 公司预计截至2022年6月30日的现金、现金等价物和短期投资将足以支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[203] - 2022年6月30日，公司现金、现金等价物及受限现金期末余额为45.35亿美元，较2021年同期的17.87亿美元大幅增加[205] - 2022年上半年，公司经营活动现金流出6.165亿美元，主要由于净亏损10亿美元，部分被非现金费用1.708亿美元和净运营资产及负债减少2.184亿美元所抵消[207] - 2022年上半年，公司投资活动现金流入8.691亿美元，主要来自11亿美元的投资证券销售和到期，抵消了1.15亿美元的投资证券购买和9540万美元的资本支出[211] - 2022年上半年，公司融资活动现金流出2880万美元，主要由于1.154亿美元的短期银行贷款偿还，部分被6760万美元的短期银行贷款和1900万美元的员工股票期权行使所抵消[214] - 2022年上半年，汇率变动对公司现金余额产生负面影响，导致期末现金减少7120万美元，而2021年同期为正面影响530万美元[216] - 公司未来流动性需求将通过股权融资、债务融资、合作协议、战略联盟、许可安排和政府补助等多种方式满足[217] - 公司现金及现金等价物在2022年6月30日为45亿美元，2021年12月31日为44亿美元[236] - 公司短期投资在2022年6月30日为12亿美元，2021年12月31日为22亿美元[236] 合同义务与里程碑支付 - 截至2022年6月30日，公司总合同义务为18.4亿美元，其中短期支付义务为10.34亿美元，长期支付义务为8.061亿美元[220] - 公司与安进的合作中，剩余共同开发资金承诺为6.987亿美元，用于全球开发成本[225] - 公司未来潜在里程碑支付总额为57亿美元，涉及许可技术的开发、监管和商业化里程碑[231] 应收账款与汇率影响 - 公司应收账款净额在2022年6月30日为1.723亿美元，2021年12月31日为4.831亿美元[239] - 人民币兑美元汇率在2022年上半年贬值约5.1%，2021年全年升值约2.3%[241] - 公司预计市场利率每变动100个基点，将导致2022年6月30日的财务影响为660万美元的减少或增加[237] 通货膨胀与经营影响 - 公司认为通货膨胀在2022年上半年未对经营结果产生重大影响[246]