药物研发与临床试验 - 公司目前拥有三种自主研发的获批药物，包括BRUKINSA®、tislelizumab和pamiparib，分别用于治疗血液癌症和实体瘤[167] - 公司全球临床开发团队超过2500人，正在进行或计划中的临床试验接近80项，涉及40多种药物和候选药物[167] - 公司目前主要研发项目包括BRUKINSA、tislelizumab、ociperlimab等，涵盖多种癌症治疗领域[181][182] - 公司预计未来研发费用将继续增加，以支持临床试验和新药开发[185] - 公司2022年第三季度研发费用为4.264亿美元，同比增长21.1%，主要用于临床试验和药物开发[188] - 公司九个月研发费用同比增长16.1%，达到11.945亿美元，主要由于内部研发费用的增加[208] 药物销售与市场表现 - 公司2022年第三季度总收入为3.876亿美元，同比增长87.8%，主要得益于BRUKINSA和tislelizumab的销售增长，以及来自Amgen和Bio-Thera的授权产品销售增加[189][190] - 公司2022年第三季度产品收入为3.495亿美元，同比增长81.6%，主要来自BRUKINSA和tislelizumab的销售增长[189][190] - 公司净产品收入同比增长81.6%，达到3.495亿美元，主要得益于BRUKINSA和tislelizumab的销售增长[191] - BRUKINSA全球销售额达到1.555亿美元，同比增长136.2%，其中美国销售额为1.081亿美元，同比增长220.9%[191] - tislelizumab在中国销售额达到1.282亿美元，同比增长66.5%，主要由于新患者需求增加和销售团队扩展[191] - 公司九个月净产品收入同比增长109.4%，达到9.156亿美元，主要得益于BRUKINSA和tislelizumab在中国和美国的销售增长[204] - BRUKINSA全球销售额同比增长198.1%，达到3.886亿美元，其中美国销售额增长342.8%，达到2.644亿美元[204] - tislelizumab在中国销售额同比增长59.8%，达到3.207亿美元，主要受益于国家医保目录（NRDL）的纳入和销售团队的扩展[204][205] 合作与授权 - 公司与Ontada达成战略协议，旨在通过开发真实世界证据（RWE）数据、工具和洞察力，改善美国社区肿瘤护理[172] - 公司与诺华合作，授予诺华在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国等地区开发和商业化tislelizumab的权利[175] - 公司与诺华进一步合作，开发、制造和商业化TIGIT抑制剂ociperlimab，并授予公司在中国的五个诺华肿瘤产品的市场推广权[176] - 公司2022年第三季度合作收入为3812万美元，同比增长172.7%，主要来自与Novartis的合作协议[189][190] - 合作收入为3810万美元，其中980万美元来自研发服务收入，2620万美元来自Novartis对ociperlimab的访问权[192] - 公司与诺华达成合作协议，获得6.5亿美元的前期现金支付，用于开发和商业化tislelizumab[217] 财务表现与成本 - 公司2022年第三季度净亏损为5.576亿美元，同比增长27.3%，主要由于研发和销售费用的增加[188] - 公司2022年第三季度销售、一般及行政费用为3.229亿美元，同比增长19.9%，主要用于产品推广和商业化活动[186][188] - 公司预计未来销售、一般及行政费用将增加，以支持商业化活动和潜在新产品的上市准备[186] - 销售成本增加至7650万美元，主要由于BRUKINSA和tislelizumab的销售增长以及新产品的初始销售[193] - 全球产品销售的毛利率达到78.1%，高于去年同期的75.4%，主要由于BRUKINSA销售比例增加和单位成本降低[194] - 销售、一般和行政费用增加至3.229亿美元，同比增长19.9%，主要由于员工薪资和福利增加以及全球业务扩展[198] - 公司九个月销售、一般及行政费用同比增长38.8%，达到9.489亿美元，主要由于员工薪酬和福利的增加[211] - 公司九个月所得税费用为2840万美元，主要由于中国和美国子公司的税务支出[214] 现金与流动性 - 截至2022年9月30日，公司现金及短期投资总额为50.725亿美元，预计可支持未来12个月的运营支出[215][216] - 2022年9月30日，公司现金及现金等价物和受限现金为42亿美元，较年初减少1.82亿美元[218] - 2022年前九个月，公司经营活动现金流出12亿美元，主要由于16亿美元的净亏损[220] - 2022年前九个月，公司投资活动现金流入10亿美元，主要来自14亿美元的投资证券销售和到期[224] - 2022年前九个月，公司融资活动现金流入9140万美元，主要来自短期银行贷款1.64亿美元[227] - 公司未来流动性需求将通过股权融资、债务融资、合作协议等多种方式满足[230] - 截至2022年9月30日，公司总合同义务为20.66亿美元，其中短期义务为12.64亿美元[233] - 公司与安进的合作中，剩余共同开发资金承诺为6.48亿美元[238] - 公司资本承诺为4.68亿美元，主要用于新泽西州Hopewell的制造和临床研发园区建设[242] - 公司截至2022年9月30日的现金及现金等价物为42亿美元，短期投资为9亿美元[249] - 公司截至2022年9月30日的应收账款净额为1.892亿美元，较2021年12月31日的4.831亿美元有所下降[252] - 公司认为其现金、现金等价物和短期投资不存在重大违约或流动性风险[251] 外汇与利率风险 - 人民币对美元汇率在2022年前九个月贬值约11.6%，导致公司非经营性损失2.433亿美元[254] - 公司预计市场利率每变动100个基点，将导致财务影响为400万美元的增加或减少[250] - 公司未使用衍生金融工具对冲外汇风险，主要依赖人民币现金存款支持中国业务运营[253] - 公司九个月其他净费用为2.433亿美元，主要由于美元走强导致的外汇损失[213] 其他财务与运营信息 - 公司九个月净利息收入同比增长403.9%，达到3430万美元，主要由于现金余额增加和利率上升[212] - 公司九个月其他净费用为2.433亿美元，主要由于美元走强导致的外汇损失[213] - 公司认为通货膨胀在2022年前九个月未对运营结果产生重大影响[259] - 公司截至2022年9月30日的短期投资主要由美国国债组成，信用质量较高[249] - 公司未对长期资产进行重大减值评估，且未对关键会计政策进行重大变更[246] - 公司未使用衍生金融工具对冲外汇风险，主要依赖人民币现金存款支持中国业务运营[253] 员工与全球扩展 - 公司已在全球29个国家和地区拥有超过9000名员工[169] - 公司2022年第三季度销售、一般及行政费用为3.229亿美元，同比增长19.9%，主要用于产品推广和商业化活动[186][188] - 公司九个月销售、一般及行政费用同比增长38.8%，达到9.489亿美元，主要由于员工薪酬和福利的增加[211] 风险与不确定性 - 公司面临的主要风险包括临床试验的不确定性、市场接受度、竞争压力以及关键人员的保留[183][184]