公司合作与协议收入 - 公司与CAMP4签订协议,获150万美元预付款和3373008股CAMP4 A类优先股,占比约5%,还可能获最高350万美元Dravet综合征产品开发里程碑付款、400万美元非Dravet综合征产品开发里程碑付款、最高9000万美元Dravet综合征产品销售里程碑付款和最高9000万美元非Dravet综合征产品销售里程碑付款[227] - EirGen与Nicoya签订协议,获500万美元预付款,满足条件可再获500万美元,还可能获最高1.15亿美元开发、监管和销售里程碑付款[230] - 公司与CAMP4签订协议,获150万美元预付款和3373008股优先股(约占CAMP4流通股5%),还可能获最高350万美元Dravet综合征产品开发里程碑付款、400万美元非Dravet综合征产品开发里程碑付款、最高90万美元Dravet综合征产品销售里程碑付款和90万美元非Dravet综合征产品销售里程碑付款[310] - EirGen与Nicoya签订协议,获500万美元预付款,满足条件还可再获500万美元,达成特定里程碑最高可再获1.15亿美元,还将获低两位数分层版税[313] - 公司与VFMCRP合作开发和商业化Rayaldee,已获5500万美元不可退还和不可抵减付款,达成特定里程碑最高可再获2.27亿美元,产品销售后可获15%-25%分层版税或最低版税[316] - 公司与Pfizer合作开发和商业化Somatrogon,2015年获2.95亿美元不可退还和不可抵减预付款,达成特定监管里程碑最高可再获2.75亿美元,成人GHD商业化初始分层版税率为17%-25%[319] 资产出售与协议终止 - 2021年6月,公司将爱尔兰沃特福德的一处设施以6500万美元现金出售给Horizon Therapeutics plc[231] - 2021年6月,公司终止与Dr. Frost附属公司1亿美元无担保信贷协议[232] 票据交换与损失 - 2021年5月,公司与2025票据持有人达成交换协议,5540万美元票据换19051270股普通股,记录1110万美元非现金损失[234] - 2021年5月,公司与2025年票据持有人达成交换协议,5540万美元本金票据换为19051270股普通股[304] 服务收入与检测量变化 - 2021年上半年服务收入因新冠检测增加4.823亿美元,排除新冠检测,基因组和常规临床检测量分别增长39.0%和13.4%[237] - 2021年上半年BioReference进行了690万次新冠诊断分子测试和30万次血清抗体测试,占该时期总测试量的61.6%,而2020年同期为230万次分子测试和30万次血清抗体测试[272] 医保款项与资金 - 2020年二季度,公司获约1400万美元医疗保险加速和预付款项,需在2021年偿还[239] - 2020年,公司获约1620万美元医疗保健提供商资金用于新冠相关费用或损失收入[239] 季度收入对比 - 2021年二季度与2020年二季度相比,服务收入3.97197亿美元增至2.50971亿美元,增幅58%;产品收入3566.3万美元增至2935.6万美元,增幅21%;知识产权转让等收入954.8万美元降至2088万美元,降幅54%[241] - 2021年二季度与2020年二季度相比,运营收入557.1万美元降至2717.9万美元,降幅80%[241] 诊断业务数据变化 - 诊断业务2021年第二季度服务收入3.97亿美元,较2020年同期增加1.46亿美元,增幅58%[242] - 诊断业务2021年第二季度知识产权转让及其他收入为0,较2020年同期减少620万美元,降幅100%[242] - 诊断业务2021年第二季度收入成本2.68亿美元,较2020年同期增加1.23亿美元,增幅85%[242] - 2021年第二季度诊断业务研发费用402.3万美元,较2020年同期增加23.8万美元,增幅6%[242] - 2021年第二季度诊断业务无形资产摊销760万美元,较2020年同期减少235.6万美元,降幅24%[242] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月,诊断业务服务收入分别为9.04149亿美元和4.21811亿美元,增幅114%[271] 制药业务数据变化 - 制药业务2021年第二季度产品收入3566.3万美元,较2020年同期增加630.7万美元,增幅21%[254] - 制药业务2021年第二季度知识产权转让及其他收入954.8万美元,较2020年同期减少513.8万美元,降幅35%[254] - 制药业务2021年第二季度收入成本2511.1万美元,较2020年同期增加722.9万美元,增幅40%[254] - 2021年第二季度制药业务研发费用1477.8万美元,较2020年同期增加72.7万美元,增幅5%[254] - 2021年第二季度制药业务无形资产摊销501.5万美元,较2020年同期减少7000美元,降幅可忽略不计[254] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月,制药业务产品收入分别为6960.8万美元和6043万美元,增幅15%[283] 未分配企业运营与费用对比 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,公司未分配企业运营的运营亏损分别为1070万美元和780万美元,增幅38%[262] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,利息费用分别为490万美元和550万美元[264] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,衍生工具公允价值净变动费用分别为27.2万美元和1.3万美元[265] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,其他收入(费用)净额分别为1180万美元费用和1820万美元收入[266] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,所得税拨备分别为480万美元和600万美元[267] 半年营收与相关费用对比 - 2021年和2020年截至6月30日的六个月,公司总营收分别为9.87573亿美元和5.12674亿美元,增幅93%[270] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月,因前期履约义务隐含价格让步估计变更产生的正收入调整分别为2850万美元和20万美元[274] - 2021年上半年收入成本较2020年同期增加1390万美元[284] - 2021年和2020年上半年销售、一般和行政费用分别为2750万美元和2670万美元,呈上升趋势[285] - 2021年和2020年上半年研发费用分别为3060万美元和3260万美元,有所下降[286] - 2021年和2020年上半年或有对价分别为110万美元费用转回和20万美元费用[288] - 2021年和2020年上半年无形资产摊销均为1000万美元[289] - 2021年和2020年上半年利息费用分别为1030万美元和1100万美元[292] - 2021年和2020年上半年衍生工具公允价值净变动分别为70万美元费用和60万美元费用转回[293] - 2021年和2020年上半年其他收入(费用)净额分别为1270万美元费用和590万美元收入[294] 现金及等价物与债务情况 - 2021年6月30日公司现金及现金等价物约为6580万美元[298] - 2021年6月30日,公司现金及现金等价物为6580万美元,六个月加权平均利率低于1%[336] - 截至2021年6月30日,BioReference与CB的信贷协议以及智利和西班牙信贷额度的未偿本金余额总计1620万美元,加权平均利率约为5.4%[336] - 2033年高级票据本金总额300万美元,固定利率3%;2023年可转换票据本金总额5500万美元,固定利率5%;2025年票据本金总额2亿美元,固定利率4.50%[337] 收购相关或有支付 - 公司收购相关业务,达成特定里程碑可能需向OPKO Diagnostics原股东支付最高1910万美元普通股,向OPKO Renal原股东支付最高1.25亿美元普通股或现金[320] - 公司可能需支付的或有对价最高达1.441亿美元,预计在未来七年内支付,可选择以普通股或现金支付[326] 已知合同义务付款 - 截至2021年6月30日,公司已知合同义务付款中,2021年剩余六个月为1.67825亿美元,2022年为2229.7万美元,2023年为8698.6万美元,2024年为1286.4万美元,2025年为1.20047亿美元,之后为4.20946亿美元[325] 产品研发与监管进展 - 2021年第一季度,Somatrogon在全球主要市场的监管申请已获受理,包括美国、欧洲药品管理局和日本厚生劳动省[319] - 2020年6月,日本3期临床试验显示,Somatrogon每周给药的疗效和安全性与每日注射的GENOTROPIN相当[318] - 2018年10月,全球3期试验显示,Somatrogon每周给药在青春期前GHD儿童中不劣于每日注射的Genotropin[318] 法律诉讼情况 - 阿夫拉姆索赔案寻求宣布集体诉讼并要求约2000万新谢克尔(约610万美元)的损害赔偿,2021年6月24日法院驳回此案,公司需支付约4.5万新谢克尔(约1.4万美元)给原告律师和约4000新谢克尔(约1200美元)给原告[344] - 2018年9月16日Dalia Avraham提起的诉讼,索赔约2000万新谢克尔(约610万美元),2021年6月24日法院驳回案件,公司需支付原告律师约4.5万新谢克尔(约1.4万美元)及原告约4000新谢克尔(约1200美元)[344] - 2019年4月8日MabVax Therapeutics Holdings, Inc.提起的诉讼,2021年5月27日法院驳回第三项指控,维持第六和第七项指控但允许原告修改诉状[345] - 2019年11月26日BioReference收到美国司法部CID调查,调查时间为2011年1月1日至2019年11月26日,双方已开始讨论和解[346] - 2018年9月13日Idan Sharon提起的诉讼,美国集体诉讼已和解,2021年7月Sharon通知公司将申请法院要求TASE成员提供信息以便分配赔偿[343] 风险与管理情况 - 公司经营受外汇风险影响,主要涉及智利比索、墨西哥比索和欧元[331] - 公司通过外汇远期合约管理外汇风险,主要对冲智利比索兑美元汇率[333] - 公司投资组合主要为货币市场基金和有价证券,证券无杠杆,短期性质使其利率风险极小[335] - 公司投资活动主要目标是保本并最大化收益,限制对单一发行人的风险敞口,投资平均期限一般少于三个月[338] 内部控制情况 - 公司管理层评估认为截至2021年6月30日,披露控制和程序有效[339] - 2021年第二季度,公司财务报告内部控制无重大变更[340] - 截至2021年6月30日的季度内,公司财务报告内部控制无重大影响变化[340]
OPKO Health(OPK) - 2021 Q2 - Quarterly Report