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OPKO Health(OPK) - 2021 Q3 - Quarterly Report
OPKOPKO Health(OPK)2021-10-28 00:00

公司合作与投资 - 公司与LeaderMed成立合资企业,获100万美元预付款并拥有47%股权,LeaderMed投资1100万美元占53%股权[227][228][229] - 公司与LeaderMed成立合资企业,获100万美元预付款和47%股权,LeaderMed初始投资1100万美元获53%股权[307][308][309] - 2021年7月6日,公司与CAMP4达成协议,授予其独家许可,获150万美元预付款和3373008股CAMP4优先股(约占9%),还有最高350万美元Dravet综合征产品和400万美元非Dravet综合征产品开发里程碑付款等[312][313] - 2021年6月18日,EirGen与Nicoya达成协议,EirGen获500万美元预付款,还有最高1.15亿美元开发、监管和销售里程碑付款[315][316] - 2021年5月23日,公司与VFMCRP修订协议,将日本纳入合作区域,已获5500万美元付款,还有最高2.27亿美元里程碑付款[317][318] - 2015年公司从辉瑞获2.95亿美元预付款,还有最高2.75亿美元监管里程碑付款,Somatrogon成人GHD商业化初始分层特许权使用费为17% - 25% [322] 业务收购 - BioReference收购Ariosa,其Harmony Prenatal Test已用于超150万患者[231] - 2021年8月16日,BioReference宣布收购Ariosa Diagnostics的美国集中实验室产前检测业务,其无创产前筛查测试已应用于超150万名患者[311] 临床试验进展 - Rayaldee治疗轻中度COVID - 19的2期试验完成171人入组,预计今年出topline数据[230] - 2021年8月30日,公司宣布用于治疗轻至中度COVID - 19的Rayaldee 2期试验完成入组,原预计入组约160名受试者,最终入组171名[310] 财务审批与审查 - 2021年9月24日,公司和辉瑞宣布FDA将Somatrogon生物制品许可申请审查期延长3个月至2022年1月[320] 后续款项支付 - 公司收购CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal后,需在达成特定事件时支付后续款项,OPKO Diagnostics最高1910万美元,OPKO Renal最高1.25亿美元[324] 财务数据关键指标变化(2021年三季度) - 2021年三季度服务收入较2020年减少4230万美元,因COVID - 19检测量下降[234] - 2021年三季度排除COVID - 19检测量后,基因组和常规临床检测量较2020年同期分别增长19.1%和0.7%[234] - 2021年三季度总收入3.85813亿美元,较2020年减少4225.1万美元,降幅10%[239] - 2021年三季度诊断业务收入3.40163亿美元,较2020年减少5238万美元,降幅13%[240] - 2021年三季度BioReference进行220万次COVID - 19诊断分子测试和20万次血清抗体测试,占该时期总量51.7%,2020年同期为350万次分子测试和30万次血清抗体测试[240] - 2021年第三季度临床测试和基因测试量分别增加100万美元和460万美元,临床和基因测试报销分别增加2100万美元和590万美元,部分抵消了新冠测试量的下降[241] - 2021年第三季度服务收入为3.40163亿美元,2020年同期为3.82498亿美元;其中医疗保险公司支付1.17892亿美元(2020年:1.36531亿美元),政府支付方支付4820.4万美元(2020年:2153.7万美元),客户支付方支付1.68637亿美元(2020年:2.07886亿美元),患者支付543万美元(2020年:1654.4万美元)[243] - 2021年第三季度收入成本较2020年同期减少3210万美元,主要因新冠测试量下降、产品组合变化及获得550万美元销售和使用税抵免[245] - 2021年和2020年第三季度销售、一般和行政费用分别为8370万美元和7800万美元,诊断部门费用增加主要因商业数字组织投资增加[246] - 2021年第三季度研发费用为589.4万美元,2020年同期为417万美元,增加主要与临床和基因测试服务开发有关[247] - 2021年第三季度制药业务收入为4565万美元,2020年同期为3552.1万美元,增长29%;运营收入为2861.7万美元,2020年同期亏损1442.5万美元[251] - 2021年和2020年第三季度制药业务销售、一般和行政费用分别为1050万美元和1180万美元,减少主要因EirGen专业费用和实验室成本降低[253] - 2021年和2020年第三季度公司运营亏损分别为1040万美元和980万美元,主要反映公司运营的一般和行政费用[260] - 2021年和2020年第三季度利息费用分别为430万美元和550万美元,主要与相关债券和债务产生的利息有关[262] - 2021年和2020年第三季度所得税拨备分别为 - 270万美元和320万美元,2021年税率与美国联邦法定税率21%不同主要因美国与外国税收管辖区的盈亏组合等因素[265] 财务数据关键指标变化(2021年前三季度) - 2021年前三季度总营收13.73387亿美元,较2020年的9.40739亿美元增长4326.48万美元,增幅46%[268] - 2021年前三季度服务收入12.44312亿美元,较2020年的8.04309亿美元增加4.40003亿美元,增幅55%[268][269] - 2021年前三季度产品收入1.0649亿美元,较2020年的8913.3万美元增长1735.7万美元,增幅19%[268][280] - 2021年前三季度知识产权转让及其他收入2258.5万美元,较2020年的4729.7万美元减少2471.2万美元,降幅52%[268] - 2021年前三季度运营成本12.91553亿美元,较2020年的9.32381亿美元增加3591.72万美元,增幅39%[268] - 2021年前三季度运营收入8183.4万美元,较2020年的835.8万美元增加7347.6万美元,增幅879%[268] - 2021年前三季度诊断业务运营收入1.1667亿美元,较2020年的6897.5万美元增加4769.5万美元,增幅69%[269] - 2021年前三季度制药业务运营亏损425.1万美元,较2020年的3454.6万美元亏损减少3029.5万美元,减亏88%[280] - 2021年前三季度BioReference新冠检测量为910万次分子检测和50万次血清抗体检测,占该时期总量的59.6%,2020年同期为580万次分子检测和60万次血清抗体检测[270] - 2021年前三季度因前期履约义务隐含价格让步估计变化,确认正向收入调整3600万美元,2020年同期确认收入减少160万美元[271] - 2021年前9个月研发费用为4349.5万美元,较2020年的4715万美元减少[284] - 2021年前9个月或有对价为费用转回160万美元,2020年为费用120万美元[285] - 2021年前9个月无形资产摊销为1490万美元,2020年为1510万美元[286] - 2021年前9个月资产出售收益为3150万美元,源于子公司EirGen出售爱尔兰设施[287] - 2021年前9个月公司运营亏损为3060万美元,2020年为2610万美元[289] - 2021年前9个月利息费用为1460万美元,2020年为1650万美元[291] - 2021年前9个月所得税拨备为800万美元,2020年为400万美元[294] 资金与债务情况 - 2020年二季度公司获约1400万美元CMS加速和预付款项,需在2021年偿还[236] - 2020年公司从医疗保健提供商资金中获约1620万美元用于COVID - 19相关费用或损失收入[236] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物约为1.486亿美元[296] - 2021年5月,公司与2025年票据持有人交换5540万美元本金,记录1110万美元非现金损失[302] - 截至2021年9月30日,公司已知合同义务付款总额为4.99223亿美元,各期分布不同[329] - 或有对价预计未来七年内支付,最高可达1.441亿美元[330] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为1.486亿美元,九个月加权平均利率低于1%[340] - 截至2021年9月30日,BioReference与CB的A&R信贷协议及智利和西班牙信贷额度的未偿本金余额总计1410万美元,加权平均利率约5.4%[340] - 2033年高级票据本金300万美元,固定利率3%;2023年可转换票据本金5500万美元,固定利率5%;2025年票据本金2亿美元,固定利率4.5%[341] 公司风险与不确定性 - 新冠疫情及新变种给公司业务、运营结果和流动性带来重大不确定性,可能产生不利影响[326] - 2020年8月FASB发布的ASU 2020 - 06于2021年12月15日后开始的财年对公共实体生效,公司正评估其影响[332] - 公司面临外币汇率和利率风险,外币主要涉及智利比索、墨西哥比索和欧元[334][335] 公司内部控制与风险因素 - 截至2021年9月30日,公司披露控制和程序有效[343] - 2021年第三季度公司财务报告内部控制无重大变化[344] - 公司风险因素与2020年12月31日年度报告相比无重大变化[349] 公司投资活动 - 公司投资活动旨在保本并最大化收益,投资平均期限一般少于三个月[342]