业务治疗效果与市场目标 - 公司10kHz疗法治疗背痛成功率接近传统SCS疗法两倍，治疗腿痛成功率是传统SCS疗法1.5倍[90] - 公司目标是拓展约25亿美元的全球SCS市场[90] 财务数据 - 销售额与营收 - 2021年上半年美国销售额为1.597亿美元，国际销售额为3120万美元，总销售额为1.909亿美元[93] - 公司全球营收从2012年12月31日的1820万美元增长至2020年12月31日的3.62亿美元[112] - 2021年Q2营收从2020年同期的5640万美元增至1.023亿美元，增长4590万美元，增幅81%；美国市场营收从5100万美元增至8500万美元，增幅67%；国际营收从540万美元增至1730万美元[129] - 2021年上半年营收从2020年同期的1.439亿美元增至1.909亿美元，增长4710万美元，增幅33%；美国市场营收从1.263亿美元增至1.598亿美元，增幅26%；国际营收从1750万美元增至3120万美元[138] 财务数据 - 亏损与成本 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损5.44亿美元[93] - 2021年6月30日止六个月和2020年12月31日止年度，库存相关费用分别为160万美元和270万美元[107] - 2021年6月30日止六个月和2020年12月31日止年度，产品更新换代导致的费用分别为140万美元和260万美元[107] - 2021年Q2成本从2020年同期的2110万美元增至3230万美元，增长1120万美元，增幅53%[130] - 2021年上半年成本从2020年同期的4810万美元增至5870万美元，增长1060万美元，增幅22%[139] 财务数据 - 票据与融资 - 2020年4月，公司发行本金总额1.65亿美元的2.75%可转换优先票据，利率为2.75%，总净收益约1.836亿美元[94] - 2021年6月1日，公司支付1.725亿美元结算2021年到期的1.75%可转换优先票据本金[94] - 公司可转换票据套期保值交易总成本为5240万美元，出售认股权证获得现金收益3490万美元，净成本为1750万美元[94] - 2021年公开发行普通股获得现金收益1.471亿美元[94] - 2020年4月公司完成普通股和2025年到期可转换优先票据承销公开发行，总净收益3.133亿美元[147] - 2021年6月1日，2021年到期票据到期，公司支付1.725亿美元本金并向选择转换的持有人发行682,912股普通股[147] 业务计划与发展 - 公司计划2022年完成制造业务整合，预计仍将依赖第三方制造商提供关键组件[95] - 2021年7月，公司10kHz疗法获FDA批准用于治疗下肢慢性顽固性疼痛[103][109] - 公司自2018年启动两项随机对照试验SENZA - PDN和SENZA - NSRBP，相关数据持续公布且试验仍在进行[108][109] 业务影响因素 - 新冠疫情导致公司业务和收入受负面影响，全球SCS疗法市场恢复时间不确定[97] 业务销售与成本结构 - 公司产品销售主要面向医院和门诊医疗设施，美国收入通常在产品植入交付且手术完成授权后确认[114][115] - 公司成本主要包括Senza组件采购成本、制造费用、特许权使用费等，毛利率受平均售价和制造成本等因素影响[118][119] 运营费用 - 公司运营费用包括研发和销售、一般及行政费用，人员成本是主要组成部分[120] - 公司自2017年起在知识产权诉讼方面产生大量法律费用，预计后续仍会有相关支出[124] 财务数据 - 税务相关 - 公司维持对美国递延税资产的全额估值备抵，包括净运营亏损结转和联邦及州税收抵免[127] 财务数据 - 利润与费用变化 - 2021年Q2毛利润从3530万美元增至7000万美元，增长3470万美元，增幅99%；毛利率从63%升至68%[130] - 2021年Q2研发费用从2020年同期的1040万美元增至1190万美元，增长140万美元，增幅14%[132] - 2021年Q2销售、一般和行政费用从2020年同期的6020万美元增至7390万美元，增长1370万美元，增幅23%[133] - 2021年Q2利息收入从2020年同期的80万美元降至20万美元；利息支出从610万美元降至570万美元；其他收入（支出）净额从收益20万美元变为亏损7万美元；所得税准备金从4.4万美元增至20万美元[134][135][136][137] - 2021年上半年毛利润从9580万美元增至1.323亿美元，增长3650万美元，增幅38%；毛利率从67%升至69%[139] - 2021年上半年研发费用从2020年同期的2270万美元增至2340万美元，增长70万美元，增幅3%[140] - 2021年上半年销售、一般和行政费用从2020年同期的1.316亿美元增至1.472亿美元，增长1560万美元，增幅12%[141] - 2021年上半年利息收入从2020年同期的200万美元降至50万美元；利息支出从890万美元增至1230万美元；其他收入（支出）净额从收益20万美元变为亏损50万美元；所得税准备金从40万美元增至50万美元[143][144][145][146] 财务数据 - 现金与投资 - 2021年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.975亿美元[147] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1140万美元，2020年同期为2200万美元[152] - 2021年上半年投资活动净现金流入为2.84132亿美元，2020年同期净现金使用量为1.07626亿美元[152] - 2021年上半年融资活动净现金使用量为1.71332亿美元，2020年同期净现金流入为3.41005亿美元[152] - 2021年上半年短期投资到期净收益为2.911亿美元，2020年同期净购买投资为1.131亿美元[153] 财务数据 - 采购与承诺 - 截至2021年6月30日，公司2021年剩余时间最低年度采购承诺为290万美元[159] - 公司承诺在服务协议接下来四年每年支付250万美元，在许可协议剩余期限支付20万美元[160] - 截至2021年6月30日，2025年到期票据2021 - 2024年每年利息支付为520万美元，2025年利息和本金支付总计1.924亿美元[161]