财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度全球收入为1023亿美元 同比增长81% 环比增长15% 与2019年同期相比增长9% [54] - 美国市场收入为85亿美元 同比增长67% 与2019年同期相比增长9% [56] - 国际市场收入为173亿美元 同比增长222% 与2019年同期相比增长12% [56] - 毛利率为684% 相比2020年同期的625%有所提升 与2019年同期的683%基本持平 [58] - 第二季度运营亏损为158亿美元 相比2020年同期的354亿美元亏损有所改善 [62] - 非GAAP调整后EBITDA为300万美元 相比2020年同期的-221亿美元大幅改善 [63] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国永久植入手术量同比增长60% 试验手术量同比增长45% [11] - 与2019年同期相比 美国永久植入手术量增长5% 试验手术量下降8% [12] - 公司预计2021年PDN业务将贡献中个位数的百万美元收入 大部分将在第四季度实现 [46][68] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入为85亿美元 同比增长67% 与2019年同期相比增长9% [56] - 国际市场收入为173亿美元 同比增长222% 与2019年同期相比增长12% [56] - 国际业务收入已恢复到疫情前水平 但仍受到患者行为和医疗设施限制的影响 [57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司获得FDA批准用于治疗疼痛性糖尿病神经病变(PDN) 这是自2015年以来最重要的FDA批准 [10][28] - PDN市场潜力巨大 美国有超过500万PDN患者 其中至少200万对传统药物治疗无效 [37] - 公司继续在非手术性背痛市场进行开发 预计2022年第一季度将公布12个月随访数据 [49] - 公司正在与支付方合作 扩大PDN治疗的保险覆盖范围 [45] - 公司继续推进制造业务向哥斯达黎加的整合 预计2022年上半年开始从该工厂发货 [58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为患者对重新接受治疗的犹豫和推迟是SCS市场复苏缓慢的主要原因 [26] - 没有发现SCS市场存在根本性变化或问题 除了COVID-19复苏的节奏 [26] - 公司相对于整体市场表现良好 预计在COVID-19影响消退后将实现长期有吸引力的增长 [27] - 公司对PDN业务的早期市场反应感到鼓舞 预计2022年及以后将有更广泛的渗透和更大的收入贡献 [46][68] 其他重要信息 - 公司预计2021年第三季度全球收入为9亿至93亿美元 同比下降14%至17% 与2019年同期相比下降7%至10% [66] - 预计第三季度非GAAP调整后EBITDA为-1000万至-1200万美元 [67] - 公司不再提供2021年全年指引 仅提供第三季度收入和EBITDA指引 [65] - 公司现金及短期投资总额为3975亿美元 相比上一季度减少1789亿美元 主要由于偿还1725亿美元的可转换票据 [64] 问答环节所有的提问和回答 问题: 从第二季度到第三季度指引的下降原因 - 回答: 试验手术量的增长低于预期 加上7月和8月的假期影响 导致第三季度指引较为保守 [77][78][79] 问题: 第三季度指引是否假设情况会恶化 - 回答: 指引假设8月与7月情况相似 9月会有小幅改善 但不假设情况会显著好转 [86] 问题: 市场复苏的主要触发因素 - 回答: COVID-19疫情进展和经济因素是主要触发因素 夏季假期影响是暂时的 [130] 问题: PDN业务的早期市场反应 - 回答: 医生和患者的兴趣超出预期 已产生160多个合格患者转诊 但还处于非常早期阶段 [105] 问题: 核心SCS市场的长期增长前景 - 回答: 没有迹象表明市场增长会停滞 仍有大量未治疗的患者 也没有替代疗法出现 [143][145] 问题: 第二季度试验手术量与第三季度收入指引的关系 - 回答: 第二季度试验手术量增长4% 不足以支撑更高的第三季度收入预期 加上夏季手术安排的特殊性 [153][154] 问题: CMS预先授权要求的影响 - 回答: 自7月1日实施以来 未发现病例流失 但有些病例处理时间延长 公司自己的访问团队处理顺利 [158]