公司业务及财务状况 - 公司是一家专注于细胞工程和生命科学的公司，自成立以来一直亏损，并预计在可预见的未来将继续亏损[89] - 公司的净亏损分别为2022年和2021年的23.6百万美元和19.1百万美元[89] - 公司的ExPERT技术平台和相关仪器销售和许可占据了2022年和2021年收入的51%和54%[92] - 公司的销售周期复杂，可能需要长达12个月或更长时间才能完成[92] - 公司的未来成功取决于在现有市场中增加渗透率并扩展到相邻市场[96] - 公司的主要策略是将产品推广给细胞治疗领域的关键利益相关者，如生物制药公司和学术机构[99] - 公司的研发支出在2022年和2021年分别为1950万美元和1540万美元，占总收入的比例分别为44%和46%[106] - 公司的国际市场收入在2022年占总收入的32%，主要市场为英国、瑞士和中国[107] - 公司未来计划加大研发投入，开发产品机会以扩大产品范围和新应用领域[107] 合作伙伴关系及风险 - 公司与其他公司就潜在合作伙伴关系进行持续对话，但这些对话可能不会导致商业协议[112] - 公司的成功在很大程度上取决于其能否维持和扩大当前合作伙伴关系，并达成能够推出市场的授权产品的新合作伙伴关系[111] - 公司依赖少数合作伙伴获取收入，任何合作伙伴的损失可能对公司业务产生不利影响[121] - 公司可能追求合作或许可安排、合资企业、战略联盟、合作伙伴关系或其他战略投资或安排，这可能未能产生预期的好处并对公司运营产生不利影响[123] - 合作伙伴、合作伙伴或其他方在这些交易或安排中可能未能充分履行其义务或达到我们的期望，可能使我们面临潜在风险[124] 风险管理及合规 - 公司受到严格的美国和外国数据隐私和安全法律、法规、规则、合同义务等的约束[150] - 美国和其他国家已经颁布了许多数据隐私和安全法律，包括数据泄露通知法、个人信息隐私法等[150] - 欧盟GDPR、英国GDPR和中国的个人信息保护法对个人信息处理提出严格要求[151] - 公司在亚洲市场也面临新兴的数据隐私制度，如中国的个人信息保护法、日本的个人信息保护法和新加坡的个人数据保护法[152] - 公司可能面临跨境数据转移的法律挑战，如果无法实施有效的解决方案，可能会面临重大不利后果[153] - 公司受到反腐败和反洗钱法律的约束，违反可能导致严重后果[155] - 公司和客户可能受到美国联邦和州级医疗保健法律和法规的约束，违反可能导致巨额罚款[156] - 公司受环境法规和健康安全事项法规的约束，违反可能损害业务[158] 公司运营及股票交易 - 公司的运营结果可能会出现大幅波动，难以预测未来运营结果[163] - 公司的季度和年度运营结果可能会受到多种因素的影响，包括需求水平、研发投资、市场竞争等[164] - 公司的净经营亏损、商业税收抵免和类似税收属性可能受到限制[166] - 公司的信息技术系统或第三方系统遭受损害可能导致一系列不利后果，包括监管调查、诉讼、业务中断等[170] - 公司高度依赖高管团队和关键人员，如果无法吸引和留住成功所需的人员，公司业务可能会受到损害[172] - 公司员工可能会参与不当行为或违反其他法律法规，可能导致公司承担责任[179] - 公司股票价格可能会因多种因素波动，包括财务状况波动、合作伙伴产品开发延迟、安全或有效性问题等[197] - 市场和行业波动以及经济、政治、监管和市场条件可能会对公司股票价格产生负面影响[198]