财务数据关键指标变化 - 公司2022年第一季度净亏损7990万美元,截至2022年3月31日累计亏损9.832亿美元,现金及现金等价物和投资为7.331亿美元[115] - 2022年和2021年第一季度合作收入分别低于0.1百万美元和3830万美元,减少3830万美元[140][141] - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为6020万美元和5520万美元,增加500万美元,增幅9%[140][142] - 2022年和2021年第一季度管理费用分别为1990万美元和1640万美元,增加350万美元,增幅22%[140][143] - 2022年和2021年第一季度利息及其他收入净额分别为49.2万美元和51.1万美元,减少1.9万美元,降幅4%[140][144] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为7985万美元和3301.5万美元,增加4683.5万美元,增幅142%[140] - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物和投资为7.331亿美元,预计可维持至少一年运营[145] - 2022年第一季度经营活动使用现金6820万美元,投资活动使用现金2240万美元,融资活动提供现金180万美元[148] - 截至2022年3月31日,公司有不可撤销采购承诺280万美元[155] - 公司与MD Anderson的五年合作协议承诺最高出资1500万美元,已预付300万美元[156] - 公司与太阳能供应商的20年协议预计2022年下半年开始,提前终止需支付约430万美元[157] - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物和投资为7.331亿美元,包括银行存款、货币市场基金和可供出售证券[163] - 2022年3月31日生效的利率变动10%,不会对公司现金等价物和可供出售证券的公允价值产生重大影响[163] - 适用的外汇汇率变动10%,不会对公司合并财务报表产生重大影响[164] - 截至2022年3月31日,公司有940万美元的外币其他应收款[164] 业务合作相关 - 公司于2019年11月1日与Notch Therapeutics Inc.签订协议,支付1000万美元预付款,并投资500万美元获得其25%股权,后续又分别投资1590万美元和180万美元,交易后投票权持股比例为23%[121] - 公司截至2022年3月31日的收入全部来自与Allogene Overland HK的合作和许可协议[126] - 公司需向Servier报销UCART19先前开发成本的60%,Servier需向公司报销ALLO - 501和ALLO - 501A开发成本的40%[127][130] - 公司于2018年4月与Pfizer签订资产贡献协议,获得某些资产并承担某些负债[117] - 公司于2020年10月6日与The University of Texas MD Anderson Cancer Center达成为期五年的战略合作协议[122] - 公司于2022年1月5日与Antion Biosciences SA签订独家合作和全球许可协议,以推进miRNA技术用于开发下一代同种异体CAR T产品[125] - 公司与Servier的合作协议要求以欧元支付共享临床开发成本,面临外汇风险[164] 临床试验进展 - 公司正在进行ALLO - 501的1期临床试验和ALLO - 501A的1/2期临床试验,计划2022年年中推进ALLO - 501A在复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者中的2期试验[113] - 公司赞助了针对复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者的两项1期临床试验,预计2022年底更新相关项目进展[114] - 公司持续推进ALLO - 316在晚期或转移性透明细胞肾细胞癌成年患者中的1期临床试验,并计划根据试验结果探索其在其他实体瘤和血液学适应症中的应用[114] 财务报告相关 - 公司认为应计研发支出和基于股票的薪酬相关的假设和估计对合并财务报表影响最大[160] - 公司管理层评估认为本季度报告披露控制和程序有效[166] - 公司正在分阶段实施新的企业资源规划软件SAP,预计会对财务报告内部控制产生变化[167] - 截至2022年3月31日的三个月内,除实施SAP外,公司财务报告内部控制无重大变化[168] 法律风险相关 - 公司管理层认为目前没有未决索赔或诉讼会对公司经营成果、财务状况或现金流产生重大不利影响[170]
Allogene Therapeutics(ALLO) - 2022 Q1 - Quarterly Report