财务数据关键指标变化 - 公司2021年第一季度和第二季度净亏损分别为7090万美元和1.04亿美元,截至2021年6月30日累计亏损7.503亿美元,现金及现金等价物和投资为9.132亿美元[114] - 2021年和2020年Q2合作收入分别为不到10万美元和0,2021年H1和2020年H1分别为3840万美元和0 [136,137,142,143] - 2021年和2020年Q2研发费用分别为5230万美元和4730万美元,增长11%;2021年和2020年H1分别为1.075亿美元和8930万美元,增长20% [136,138,142,144] - 2021年和2020年Q2管理费用分别为1880万美元和1590万美元,增长18%;2021年和2020年H1分别为3510万美元和3150万美元,增长12% [136,139,142,145] - 2021年和2020年Q2利息及其他收入净额分别为62.4万美元和234万美元,下降73%;2021年和2020年H1分别为113.5万美元和560万美元,下降80% [136,140,142,146] - 2021年和2020年Q2净亏损分别为7093.6万美元和6097.4万美元,增长16%;2021年和2020年H1分别为1.03951亿美元和1.15454亿美元,下降10% [136,142] - 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物和投资共9.132亿美元,预计可维持至少一年运营 [147] - 2018年IPO出售2070万股普通股,净收益约3.433亿美元;2020年6月公开发行出售1345.7447万股普通股,净收益约5.957亿美元 [148,149] - 2020年通过ATM发售出售84.8663万股普通股,净收益2620万美元;截至2021年6月30日,与Cowen的销售协议还有1.673亿美元额度可用 [149] - 2021年H1经营活动使用现金9050万美元,投资活动使用现金1.214亿美元,融资活动提供现金930万美元 [152,153,156] - 截至2021年6月30日,公司有420万美元的不可撤销采购承诺[159] - 2020年7月签订的太阳能电力购买和能源服务协议,期限20年,若公司终止协议需支付约430万美元终止费,同时为此维持430万美元的信用证[160] - 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物和投资共计9.132亿美元,由银行存款、货币市场基金和可供出售证券组成[167] - 截至2021年6月30日,利率变动10%不会对公司现金等价物和可供出售证券的公允价值产生重大影响[167] - 报告期内,适用外汇汇率变动10%不会对公司合并财务报表产生重大影响[168] - 截至2021年6月30日,公司有420万美元的外币其他应收款[168] 业务线项目推进情况 - 公司正在推进ALL - 501的1期临床试验和ALLO - 501A的1/2期临床试验,预计2021年底报告更多数据并可能进入ALPHA2试验的2期[111] - 公司推进三个针对BCMA的项目,ALLO - 715于2019年第三季度开始1期试验,预计2021年第四季度报告更多数据;ALLO - 605于2021年年中开始1期试验[112] - 公司继续推进ALLO - 316针对CD70的1期临床试验[113] 公司投资与合作协议 - 公司于2019年11月1日与Notch Therapeutics Inc.签订协议,支付1000万美元预付款并投资500万美元获得其25%股权,2021年2月追加投资1590万美元后投票权占比20.7%[120] - 公司需向Servier报销UCART19先前开发成本的60%,Servier需向公司报销ALLO - 501和ALLO - 501A开发成本的40%[127] - 公司与Pfizer、Cellectis、Servier、Notch等签订多项研发和许可协议[116][117][118][119] - 公司与The University of Texas MD Anderson Cancer Center签订为期五年的战略合作协议,与Allogene Overland签订许可协议[121][122] 公司财务风险与估计 - 公司预计未来研发费用和管理费用将继续增加,且研发费用受多种因素影响难以确定[114][128][129][130] - 产品仍处于临床和临床前开发早期,无法估计成功完成开发和商业化所需金额及盈利时间 [131,151] - 公司与Servier的合作协议要求以欧元支付共享临床开发成本,面临外汇风险[168] - 公司认为应计研发支出和股份支付相关的假设和估计对合并财务报表影响最大[163] - 与年度报告中披露的关键会计政策和估计相比,公司关键会计政策和估计无重大变化[164] - 公司在日常业务中面临市场风险,主要与利率波动有关[166]
Allogene Therapeutics(ALLO) - 2021 Q2 - Quarterly Report