财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别为7820万美元和1.821亿美元，截至9月30日累计亏损8.285亿美元[117] - 2021年和2020年第三季度合作收入分别不到10万美元和0美元，2021年前三季度和2020年前三季度分别为3840万美元和0美元[140][145] - 2021年和2020年第三季度研发费用分别为5870万美元和5140万美元，增幅14%；2021年前三季度和2020年前三季度分别为1.662亿美元和1.408亿美元，增幅18%[139][144] - 2021年和2020年第三季度行政费用分别为1900万美元和1660万美元，增幅14%；2021年前三季度和2020年前三季度分别为5410万美元和4810万美元，增幅13%[139][144] - 2021年和2020年第三季度利息及其他收入净额分别为40万美元和200万美元，降幅80%；2021年前三季度和2020年前三季度分别为150万美元和760万美元，降幅80%[139][144] - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为7818.6万美元和6619.7万美元，增幅18%；2021年前三季度和2020年前三季度分别为1.82137亿美元和1.81651亿美元，增幅可忽略不计[139][144] - 2021年前三季度经营活动使用现金1.394亿美元，投资活动提供现金1.344亿美元，融资活动提供现金1160万美元[154][155][157][158] 资金状况 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为8.617亿美元[117] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为8.617亿美元，预计可维持至少一年运营[149] - 2018年IPO净收益约3.433亿美元，2020年6月公开发行净收益约5.957亿美元，2020年ATM发行净收益2620万美元，截至2021年9月30日，ATM协议剩余可售金额1.673亿美元[151][152] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为8.617亿美元，包括银行存款、货币市场基金和可供出售证券[168] 对外投资与合作 - 2019年11月1日与Notch Therapeutics Inc.达成协议，支付1000万美元预付款，并投资500万美元获得其25%股权，2021年2月和10月分别追加投资1590万美元和180万美元，交易后投票权持股比例为23%[123] - 公司与Pfizer、Cellectis、Servier、Notch、MD Anderson、Allogene Overland等有多项研究、合作和许可协议[119][120][121][122][124][125] - 公司需向Servier报销UCART19先前开发成本的60%，Servier需向公司报销ALLO - 501和ALLO - 501A开发成本的40%[130] 业务运营与研发 - 截至2021年9月30日，公司收入仅来自与Allogene Overland HK的合作和许可协议[127] - 2021年10月，FDA对公司多项临床试验实施临床搁置，包括ALPHA2、ALPHA、UNIVERSAL、IGNITE和TRAVERSE试验[115] - 公司计划在2021年12月美国血液学会年会上报告ALPHA、ALPHA2和UNIVERSAL试验在临床搁置前治疗患者的额外数据[115] - 公司预计未来将继续产生净亏损，研发费用和一般及行政费用将继续增加[117] - 公司研发活动集中于发现、临床前和临床开发以及产品候选药物制造，预计未来研发费用会因临床项目推进而增加[128][131] 财务相关其他事项 - 截至2021年9月30日，公司有不可撤销采购承诺290万美元，太阳能协议终止需支付约430万美元[161][162] - 报告期内公司无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[163] - 公司认为应计研发支出和股份支付相关的假设和估计对合并财务报表影响最大[165] - 与年报相比，公司关键会计政策和估计无重大变化[165] 市场风险 - 公司业务面临的市场风险主要与利率波动有关[167] - 2021年9月30日利率变动10%，不会对公司现金等价物和可供出售证券的公允价值产生重大影响[168] - 公司与Servier的合作协议要求以欧元支付共享临床开发成本，面临外汇风险[169] - 公司未使用任何远期外汇合约，所有外汇交易按付款时适用的即期汇率结算[169] - 报告期内适用外汇汇率变动10%，不会对公司合并财务报表产生重大影响[169] - 截至2021年9月30日，公司有930万美元的外币其他应收款[169]