公司总资产情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司总资产分别为7.17673亿美元和7.82616亿美元[13] 公司产品净销售额情况 - 2021年第三季度和2020年同期，公司产品净销售额分别为1.31612亿美元和1.20577亿美元[16] - 2021年前九个月和2020年同期，公司总营收分别为3.53387亿美元和3.20748亿美元[16] - 2021年和2020年第三季度净产品销售额分别为1.316亿美元和1.206亿美元，增长1100万美元，主要因NUPLAZID单位销量增长约3%及平均售价提高[110] - 2021年和2020年前九个月净产品销售额分别为3.534亿美元和3.207亿美元，增长3270万美元，主要因NUPLAZID单位销量增长约4%及平均售价提高[115] 公司运营亏损情况 - 2021年第三季度和2020年同期，公司运营亏损分别为1530.1万美元和8589.9万美元[16] 公司净亏损情况 - 2021年前九个月和2020年同期，公司净亏损分别为1247.76万美元和2148.24万美元[16] - 截至2021年9月30日的三个月和九个月，公司净亏损分别为14,457美元和124,776美元，2020年同期分别为84,660美元和214,824美元[25] - 2021年第三季度和2020年同期，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.09美元和0.54美元[16] 公司现金流量情况 - 2021年前九个月和2020年同期，公司经营活动净现金使用量分别为1.0254亿美元和1.08678亿美元[22] - 2021年前九个月和2020年同期，公司投资活动净现金使用量分别为1.42651亿美元和提供3.09467亿美元[22] - 2021年前九个月和2020年同期，公司融资活动净现金提供量分别为1379.7万美元和6287万美元[22] - 2021年前9个月经营活动使用的净现金降至1.025亿美元，2020年同期为1.087亿美元，降幅约5.70%[128] - 2021年前9个月投资活动使用的净现金为1.427亿美元，2020年同期投资活动提供净现金3.095亿美元[129] - 2021年前9个月融资活动提供的净现金降至1380万美元，2020年同期为6290万美元，降幅约78.06%[129] 公司普通股发行和流通股数情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为1.60690916亿股和1.59637771亿股[13] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为94,640美元，年初为326,028美元；2020年同期期末为452,352美元，年初为189,680美元[32] 公司无形资产摊销费用情况 - 2021年和2020年，公司分别记录无形资产摊销费用40万美元和110万美元，截至2021年9月30日，无形资产已全额摊销[36] 公司股票薪酬费用情况 - 2021年和2020年第三季度，公司股票薪酬费用分别为15,546美元和21,372美元；前九个月分别为50,735美元和63,227美元[42] - 2021年前九个月，公司因绩效股票奖励绩效标准估计变更，减少股票薪酬费用约680万美元[42] 公司库存情况 - 截至2021年9月30日，公司库存为14,336美元，2020年12月31日为9,682美元[43] 公司应计负债情况 - 截至2021年9月30日，公司应计负债为80,496美元，2020年12月31日为97,474美元[44] 公司股票期权等未纳入稀释每股净亏损计算情况 - 2021年和2020年9月30日，约1856.9万股和1970.4万股股票期权等因反摊薄效应未纳入稀释每股净亏损计算[39] 公司无形资产资本化情况 - 公司2016年为NUPLAZID获批向Ipsen集团支付800万美元里程碑款项，作为无形资产资本化[36] 新冠疫情对公司NUPLAZID销售影响情况 - 新冠疫情对公司2021年NUPLAZID销售产生负面影响，公司无法预测疫情影响程度[30] - 2021年，NUPLAZID销售受疫情负面影响，患者门诊减少、长期护理机构入住率降低、医护人员接触受限，虽年末部分因素有改善但仍低于疫情前水平[87] - 2021年，新冠疫情导致NUPLAZID销售受负面影响，患者门诊就诊减少，长期护理机构入住率降低，相关指标仍低于疫情前水平[144] - 2020年12月31日止年度，COVID - 19疫情对NUPLAZID净销售无重大影响，但2021年至今有负面影响[164] 公司投资情况 - 截至2021年9月30日，公司投资的摊余成本为445,663千美元，估计公允价值为445,651千美元；截至2020年12月31日，摊余成本为305,899千美元，估计公允价值为305,930千美元[47] - 2021年9月30日和2020年12月31日，公司分别有32只和24只可供出售投资证券处于未实现亏损状态，未实现亏损分别为40千美元和43千美元[48] - 截至2021年9月30日，公司现金等价物、可供出售投资证券和权益证券的公允价值计量为533,913千美元，其中一级为258,141千美元，二级为275,772千美元；截至2020年12月31日，公允价值计量为632,576千美元，其中一级为531,736千美元，二级为100,840千美元[55][57] - 若2021年9月30日利率发生10%的变化，不会对公司投资组合的公允价值产生重大影响[132] 公司合并协议情况 - 2020年8月，公司与CerSci Therapeutics Incorporated达成合并协议，向CerSci前股权持有人发行约120万股普通股，价值4430万美元[58] - 2020年8月公司与CerSci达成合并协议，前期费用和交易成本总计5280万美元，其中4430万美元通过发行约120万股普通股支付，若达成特定里程碑，还可能支付高达8.87亿美元现金及基于年净销售额的中个位数分级现金特许权使用费[64] 公司许可协议及特许权使用费情况 - 公司根据2006年与Ipsen Group的许可协议，需按NUPLAZID净销售额的2%支付特许权使用费，该义务于2021年10月终止[59] - 2021年前九个月，公司因许可和合并协议产生500万美元的里程碑付款，截至2021年9月30日，可能需支付总计高达22亿美元的里程碑付款[60] - 2018年8月，公司与Neuren签订许可协议，支付1000万美元前期许可费，可能需额外支付高达4.55亿美元的里程碑付款[61] - 2020年3月，公司与范德堡大学签订许可协议和研究合作，支付1000万美元前期许可费，可能需支付高达5.15亿美元的里程碑付款[62] 公司信用证情况 - 公司为信用卡计划设立200万美元信用证，为车队计划设立40万美元信用证，均有自动年度延期且由受限现金全额担保[65][66] 公司经营租赁情况 - 2021年第三季度和前九个月，公司经营租赁成本分别为201.4万美元和701.6万美元，2020年同期分别为183.5万美元和475万美元[75] - 2021年第三季度和前九个月，公司经营租赁现金付款分别为171.3万美元和342.3万美元，2020年同期分别为112.8万美元和371万美元[76] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司经营租赁负债分别为6582.7万美元和4954.7万美元[77] - 公司租赁负债到期情况为2021年剩余时间184.8万美元，2022 - 2025年分别为870.1万、848.2万、827.5万和835.5万美元，之后为4427.5万美元，总租赁付款7993.6万美元，扣除利息后为6582.7万美元[78] - 截至2021年9月30日，公司加权平均剩余租赁期限为9.2年，确定经营租赁负债的加权平均折现率为4.3%[80] - 公司租赁设施和设备，剩余租赁期限0.3 - 9.7年，部分有延长选项，但未纳入使用权资产和租赁负债计算[75] - 2018年第四季度，公司签订圣地亚哥办公空间租赁协议，初始10年零9个月最低租赁付款总额为5040万美元；2020年2月和3月分别进行租赁协议修订，2月租赁第二层最低付款2530万美元，3月原租赁空间最低付款增至5140万美元[81] - 2020年第三季度，第四和五层办公空间租赁开始，公司资本化使用权资产和相关租赁负债4030万美元；2021年第一季度，第二层办公空间租赁开始，资本化使用权资产和相关租赁负债1920万美元；公司为此租赁及修订设立310万美元信用证[81] 公司诉讼情况 - 2018 - 2021年有多起证券集体诉讼和衍生诉讼，公司认为截至2021年9月30日这些诉讼不太可能对公司业务、流动性、财务状况或经营成果产生重大不利影响，但无法预测结果和估计损失[67][68][72][73] - 2020 - 2021年公司对多家制药公司提起专利侵权诉讼，部分公司已提交答辩和反诉，联合审判定于2023年5月15日，公司与Hetero达成和解协议[70][71] 公司产品研发情况 - 2019年9月，公司宣布提前终止评估pimavanserin治疗痴呆相关精神病（DRP）的3期HARMONY研究；2021年7月研究结果发表，pimavanserin使精神病复发风险降低2.8倍，使任何原因停药风险降低2.2倍；2021年4月FDA拒绝批准其sNDA申请[89] - 2019年11月，公司宣布pimavanserin治疗精神分裂症阴性症状的2期ADVANCE研究取得积极结果，pimavanserin在主要终点上有统计学显著改善，34mg剂量组NSA - 16总分改善更明显；53.8%随机接受pimavanserin的患者以34mg完成试验[90] - 2020年第三季度，公司启动pimavanserin治疗精神分裂症阴性症状的3期ADVANCE - 2研究，评估34mg pimavanserin与安慰剂对比，约386名患者参与[90] - 2019年10月，公司启动trofinetide治疗Rett综合征的3期LAVENDER研究，预计2021年第四季度出结果[92] - 2021年3月，公司启动ACP - 044治疗拇囊炎切除术后疼痛的2期研究，预计2022年第一季度出结果；6月启动其治疗骨关节炎相关疼痛的2期研究[93] - 2020年6月3日，公司向FDA提交sNDA申请，用于治疗DRP；2020年7月，FDA通知受理，申请日期为8月2日，PDUFA目标行动日期为2021年4月3日；2021年3月3日，FDA通知存在缺陷；2021年4月2日，公司收到CRL，FDA认为申请目前形式无法获批[145] - 2019年4月，公司启动pimavanserin作为MDD辅助治疗的3期项目；2020年7月，3期CLARITY研究未达到主要终点，公司目前不计划开展更多3期研究[146] - 2019年10月，公司启动trofinetide治疗Rett综合征的3期LAVENDER研究；2020年8月，启动pimavanserin治疗精神分裂症阴性症状的3期ADVANCE - 2研究[146] - 公司承诺进行四项上市后研究，已完成药物 - 药物相互作用研究和组织样本重新分析，并获得FDA对相关标签修订的sNDA批准[151] - 2012年11月公司宣布pimavanserin治疗PDP的3期 - 020研究结果成功[172] - 2016年12月公司宣布pimavanserin治疗AD精神病的2期探索性研究取得积极顶线结果[172] - 2017年第四季度公司启动pimavanserin治疗DRP的3期HARMONY研究，2019年9月因疗效提前停止[172] - 2016年第四季度公司启动pimavanserin治疗精神分裂症的研究，此前仅进行过2期联合治疗试验[172] - 2020年7月公司宣布pimavanserin作为SSRI/SNRI药物辅助治疗MDD的3期CLARITY研究未达主要终点[172] - 2009年公司NUPLAZID的3期试验失败，2019年3期CLARITY和ENHANCE研究未达主要终点[178][179] - 2020年6月3日公司就匹莫范色林治疗DRP向FDA提交sNDA，2021年4月2日收到CRL，FDA认为申请不能获批[180] - 公司于2019年10月启动曲非奈肽治疗雷特综合征的3期LAVENDER研究和匹莫范色林治疗精神分裂症阴性症状的3期ADVANCE - 2研究[181] 公司产品销售成本情况 - 2021年和2020年第三季度产品销售成本分别为370万美元和200万美元，分别占净产品销售额约3%和2%，占比增加主要因2021年第三季度对部分成品库存减值100万美元[111] - 2021年和2020年前九个月产品销售成本分别为840万美元和770万美元，均占净产品销售额约2%，占比保持不变[119] 公司许可费和特许权使用费情况 - 2021年和2020年第三季度许可费和特许权使用费分别为300万美元和280万美元，增加主要因当期净销售额增加[112] - 2021年和2020年前九个月许可费和特许权使用费分别为820万美元和750万美元，增加主要因当期净销售额增加[120] 公司研发费用情况