财务业绩 - 2022年上半年总营收为6.3789亿美元，2021年同期为3760万美元[4] - 2022年上半年净亏损为8103.5万美元，2021年同期为1.24096亿美元[4] - 2022年上半年归属母公司所有者的综合损失为7795.8万美元，2021年同期为1.2404亿美元[7] - 2022年上半年每股基本和摊薄净亏损为1.05美元，2021年同期为1.62美元[4] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月，产品净收入分别为17291KUSD和33789KUSD；2021年同期均为3760KUSD[50] - 2022年Q2和H1产品销售成本分别为226.6万美元和279.5万美元，较2021年同期的12.1万美元大幅增加，主要因170万美元的抗体制造减值费用及ZYNLONTA销售活动增加[62] - 2022年Q2和H1研发费用分别为4853.7万美元和9748.9万美元，较2021年同期的3953.3万美元和7870.5万美元增加，主要因支持ADCT - 212项目的制造活动及临床试验增加、员工人数增多[62][63] - 2022年Q2和H1销售与营销费用分别为1765.9万美元和3602.9万美元，较2021年同期的1522.1万美元和2913.2万美元增加，主要因ZYNLONTA商业推出的专业费用增加，员工费用因股份支付费用降低而减少[62][64] - 2022年Q2管理与行政费用为1824万美元，较2021年同期的1936.7万美元减少，主要因股份支付费用降低；H1为3725.1万美元，较2021年同期的3694.9万美元增加，主要因与MTPC的许可协议产生的专业费用增加[62][64] - 2022年Q2和H1非经营收入分别为1287.5万美元和2631.7万美元，较2021年同期的69.3万美元和2192.3万美元增加，主要因可转换贷款衍生品公允价值变动收益增加[65] - 2022年H1公司将支付或应计给第三方的50万美元和19.5万美元里程碑付款资本化，作为无形资产；2021年H1分别为105万美元和60万美元[77][78] - 截至2022年6月30日，无形资产账面净值为1457.5万美元，较2021年同期的1201万美元增加；2022年H1新增无形资产105.5万美元，2021年H1为190万美元[82] - 2022年上半年，合资公司经营费用为936.7万美元，净亏损为866.3万美元[88] - 2022年第二季度和上半年，公司因第一期嵌入式衍生工具公允价值变动分别确认收入8860千美元和18378千美元，2021年同期分别为5512千美元和20780千美元[100] - 2022年第二季度和上半年，公司记录的剩余可转换贷款利息费用（扣除嵌入式转换期权衍生工具价值后）分别为2313千美元和4532千美元，2021年同期分别为2060千美元和4042千美元[103] - 2021年第二季度和上半年，公司因ZYNLONTA获FDA批准相关事项记录收益1816千美元[116] - 2022年第二季度和上半年，公司因第二期嵌入式衍生工具公允价值变动分别确认收入5595千美元和11932千美元，2021年同期确认费用1012千美元[111][113] - 2022年第二季度和上半年，公司记录的第二期可转换贷款利息费用（扣除嵌入式转换期权衍生工具价值后）分别为813千美元和1616千美元，2021年同期均为390千美元[114] - 2022年第二季度关键管理人员薪酬总计901.6万KUSD，2021年同期为1068.8万KUSD；2022年上半年总计1687.7万KUSD，2021年同期为1808.4万KUSD[141] - 2022年第二季度归属所有者的损失为6437.4万KUSD，2021年同期为7256.9万KUSD；2022年上半年为8103.5万KUSD，2021年同期为12409.6万KUSD[142] - 2022年第二季度基本和摊薄后每股亏损0.84，2021年同期为0.95；2022年上半年为1.05，2021年同期为1.62[142] 资产负债情况 - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为3.76778亿美元，2021年12月31日为4.66544亿美元[9] - 截至2022年6月30日，总资产为5.20463亿美元，2021年12月31日为6.17972亿美元[9] - 截至2022年6月30日，总负债为4.05117亿美元，2021年12月31日为4.51884亿美元[9] - 截至2022年6月30日，归属母公司所有者的总权益为1.15346亿美元，2021年12月31日为1.66088亿美元[9] - 2022年6月30日公司现金及现金等价物为3.768亿美元，2021年12月31日为4.665亿美元[19][26] - 截至2022年6月30日，应收账款净额为1533KUSD，2021年12月31日为1204KUSD[53] - 截至2022年6月30日，其他流动负债为1931KUSD，2021年12月31日为1386KUSD[53] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，库存分别为1465万美元和1112.2万美元，其中在产品分别为1438.6万美元和1056.2万美元，产成品分别为26.4万美元和56万美元[73] - 截至2022年6月30日，公司在合资公司的权益为3681.7万美元，较年初减少441.9万美元[85] - 截至2022年6月30日，合资公司现金及现金等价物为2845万美元，较2021年末减少1086.8万美元[87] - 截至2022年6月30日，公司使用权资产账面价值为609.4万美元，较年初减少248.5万美元[90] - 截至2022年6月30日，公司租赁负债为689.9万美元，较年初减少112.4万美元[94] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，第一期嵌入式衍生工具公允价值分别为4848千美元和23226千美元[100] - 截至2022年6月30日，可转换贷款账面价值为45451千美元，其中流动负债部分为3629千美元；截至2021年12月31日，账面价值为42874千美元，其中流动负债部分为3631千美元[104] - 截至2022年6月30日，第二期嵌入式衍生工具公允价值为2789千美元，截至2021年12月31日为14721千美元[113] - 截至2022年6月30日，第二期可转换贷款账面价值为50966千美元，其中流动负债部分为2944千美元；截至2021年12月31日，账面价值为50854千美元，其中流动负债部分为2944千美元[115] - 截至2022年6月30日，特许权使用费债务义务为2.1451亿美元，初始有效利率为10%[132] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司对Overland ADCT BioPharma的关联方应收账款余额分别为87.6万KUSD和78.9万KUSD[140] 现金流情况 - 2022年经营活动使用现金8689.2万美元，2021年为1.13159亿美元；投资活动使用现金213.7万美元，2021年为350.5万美元；融资活动使用现金51万美元，2021年提供现金4930.8万美元[19] - 2022年净现金及现金等价物减少8953.9万美元，2021年减少6735.6万美元[19] 业务合作与许可 - 公司专注于抗体药物偶联物（ADCs）开发，2021年第二季度开始销售ZYNLONTA并确认收入[23] - 2022年第一季度和第三季度，公司分别与三菱田边制药和瑞典孤儿生物制药达成独家许可协议[25] - 2022年1月18日与MTPC达成独家许可协议，获3000万美元预付款，最高可再获2.05亿美元里程碑付款[55] - 2020年12月14日公司与奥陆制药成立合资公司奥陆ADCT生物制药，开发和商业化公司的ADC产品及候选产品[84] - 2021年8月25日，公司与HCR达成高达3.25亿美元的特许权使用费购买协议，2021年收到2.25亿美元，满足特定商业里程碑可再获1亿美元[131] - 2022年7月公司与Sobi就ZYNLONTA在美国、大中华区、新加坡和日本以外所有血液学和实体瘤适应症的开发和商业化达成独家许可协议，获5500万美元预付款[145] - 公司根据协议最多可获3.825亿美元基于监管和净销售额的里程碑付款，包括欧洲委员会批准ZYNLONTA用于三线弥漫性大B细胞淋巴瘤营销授权申请后的5000万美元[145] - Sobi将按产品在许可地区净销售额的15%-25%支付特许权使用费，并承担部分全球ZYNLONTA临床试验成本的25%，每年上限1000万美元[147] - 公司将根据供应协议向Sobi供应产品用于药物开发和商业化[147] 持续经营情况 - 管理层认为公司有足够资金覆盖未来至少12个月运营成本，财务报表按持续经营基础编制[26] - 公司持续监测新冠疫情影响，采取风险缓解措施，认为无重大不确定性影响持续经营能力[27] 汇率与折现率影响 - 2022年6月30日英镑兑美元收盘价为1.21470，2021年为1.38358；加权平均汇率2022年为1.20080，2021年为1.39134[30] - 采用2.0%的较高折现率使设定受益养老金负债减少360万KUSD[34] 可转换贷款衍生品价值影响因素 - 风险利率假设提高（降低）10%，第一期可转换贷款衍生品价值增加（减少）30KUSD和（29KUSD）[48] - 隐含债券收益率假设提高（降低）10%，第一期可转换贷款衍生品价值增加（减少）79KUSD和（18KUSD）[48] - 选定波动率假设提高（降低）10%，第一期可转换贷款衍生品价值增加（减少）1254KUSD和（1105KUSD）[48] 股权激励情况 - 2019年股权激励计划预留1382万股普通股用于未来发行，截至2022年6月30日，有176.9901万股可用于未来发行股份权益奖励[118] - 截至2022年6月30日，2019年股权激励计划在未审计合并中期资产负债表中计入其他储备的累计金额为12319.4万美元，2022年第一季度扣税51.2万美元，第二季度无扣税[119] - 2022年3月7日，公司发放年度股权奖励，包括186.7076万份股票期权和57.034万份受限股单位；5月11日，发放特别留任奖励，包括129.87万份受限股单位[118][119] - 截至2022年6月30日，股票期权费用在2022年第二季度和上半年分别为845万美元和1896.5万美元，2021年同期分别为1531.5万美元和2800.7万美元[121] - 截至2022年6月30日，受限股单位费用在2022年第二季度和上半年分别为536.8万美元和876.3万美元，2021年同期分别为295.2万美元和421.1万美元[128] 关联交易情况 - 2022年第二季度和上半年，公司向ATH子公司提供服务的发票金额分别为0和1000美元，2021年同期分别为1000美元和2000美元[137] - 2022年第二季度和上半年，公司因临床试验和服务产生的费用分别为87.6万美元和119.6万美元，由Overland ADCT BioPharma报销，计入研发费用减少项，2021年同期为79万美元[138] - 2022年上半年公司向Overland ADCT BioPharma提供临床供应价值4.5万KUSD，2021年同期无此类销售[139] 潜在稀释证券情况 - 2022年第二季度未纳入摊薄每股计算的潜在稀释证券为1526.5072万股，2021年同期为1080.1464万股；2022年上半年为1383.3733万股，2021年同期为916.5478万股[144] 其他情况 - 2022年三、六个月GTN销售调整相关应计项目期末余额均为3464KUSD[52] - 公司需遵守协议，每季度末保持至少5000万美元现金及现金等价物余额[71] - 2022年上半年，使用权资产折旧费用为60.6万美元，其中研发费用48.3万美元，管理费用12.3万美元[92] - 2020年4月24日，公司与迪尔菲尔德伙伴公司签订1.15亿美元的融资协议，分两笔发放可转换贷款[95] - 可转换贷款年利率为5.95%，还款时需支付2.0%的退出费用[96][97] - 公司已将2020年5月19日发行的6500万美元第一笔可转换贷款确认为嵌入式转换期权衍生工具和贷款两部分[99] - 2021年4月23日ZYNLONTA获监管批准前，公司对第二期可转换贷款按衍生工具核算，2021年第二季度和上半年分别确认费用4263千美元和收入1638千美元[105] - 2022年第一季度更新估值模型，产生1828.8万美元的累计追赶调整计入财务收入；第二季度更新估值模型，产生非重大累计追赶调整计入财务费用[13