收入情况 - 2022年第三季度产品净收入为2132.1万美元，2021年同期为1314.7万美元；2022年前九个月产品净收入为5511万美元，2021年同期为1690.7万美元[4] - 2022年第三季度许可收入为5500万美元，2021年同期无此项收入；2022年前九个月许可收入为8500万美元，2021年同期无此项收入[4] - 2022年第三季度总营收为7632.1万美元，2021年同期为1314.7万美元；2022年前九个月总营收为1.4011亿美元，2021年同期为1690.7万美元[4] - 2022年第三季度和前九个月产品净收入分别为2132.1万美元和5511万美元，2021年同期分别为1314.7万美元和1690.7万美元[62] 亏损情况 - 2022年第三季度运营亏损为311.4万美元，2021年同期为5779.2万美元；2022年前九个月运营亏损为1128.89万美元，2021年同期为1989.39万美元[4] - 2022年第三季度净亏损为5060.8万美元，2021年同期为7154.9万美元；2022年前九个月净亏损为1.31643亿美元，2021年同期为1.95645亿美元[4] - 2022年7 - 9月期间损失为50,608千美元，综合损失为51,092千美元[12] - 2021年7 - 9月期间损失为71,549千美元，综合损失为71,689千美元[15] - 2021年1 - 9月期间损失为195,645千美元，综合损失为195,729千美元[15] 资产负债情况 - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为3.8086亿美元，截至2021年12月31日为4.66544亿美元[10] - 截至2022年9月30日，总资产为5.31759亿美元，截至2021年12月31日为6.17972亿美元[10] - 截至2022年9月30日，总负债为4.26976亿美元，截至2021年12月31日为4.51884亿美元[10] - 截至2022年9月30日，归属于母公司所有者的权益为1.04783亿美元，截至2021年12月31日为1.66088亿美元[10] - 2022年7月1日总权益为115,346千美元，9月30日降至104,783千美元[12] - 2021年7月1日总权益为243,918千美元，9月30日降至187,308千美元[15] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为3.81亿美元，2021年12月31日为4.67亿美元[22] - 2022年9月30日库存总计1574.5万美元，2021年12月31日为1112.2万美元[94] - 2022年9月30日无形资产净值为1459.8万美元，2021年同期为1331.6万美元[101] - 2022年9月30日公司在合资企业权益为3468.7万美元，2021年同期为4400.2万美元[104] - 截至2022年9月30日，合资企业净亏损1300.9万美元，2021年同期为797.2万美元[107] - 2022年9月30日使用权资产净值为670.8万美元，2021年同期为754万美元[109] - 截至2022年9月30日，公司租赁负债总计745.7万美元；截至2021年9月30日，租赁负债总计819.5万美元[114] - 截至2022年9月30日，高级有担保定期贷款账面价值为1.092亿美元，其中短期负债1250万美元，长期负债9670万美元[127] - 截至2022年9月30日，与特许权使用费购买协议相关的债务义务为221,144千美元[161] - 截至2022年9月30日，公司与Overland ADCT BioPharma的关联方应收账款余额为1,695千美元，2021年12月31日为789千美元[170] 其他综合收益 - 2022年前九个月其他综合收益为259.3万美元，2021年同期为 - 8.4万美元[7] 股份相关情况 - 2022年发行股份相关交易中，迪尔菲尔德交换协议净增权益19,834千美元，股份购买协议净增权益6,130千美元[12] - 2022年7 - 9月股份支付费用为14,565千美元[12] - 2021年行使期权增加权益281千美元[15] - 2021年7 - 9月股份支付费用为14,798千美元[15] - 2021年1 - 9月股份支付费用为47,016千美元[15] - 2022年第三季度，公司向ADCT America发行3123865股普通股并回购，后向购买者发行733568股库藏股，向Deerfield发行2390297股库藏股[37] - 2022年6月公司采用2022员工股票购买计划，每年向员工提供两次购买机会，每次为期6个月[52] - 2022年9月6日，公司向购买者发行并出售733,568股普通股，净现金收益610万美元[26] - 2022年8月15日，公司发行认股权证以购买总计4412840股普通股，其中2631578股行权价为每股24.70美元，1781262股行权价为每股28.07美元，初始公允价值为12297千美元[139][140] - 2022年9月6日公司向购买者发行并出售733568股普通股，每股8.52美元，交易使股份溢价净增加610万美元[143] - 公司因向迪尔菲尔德交换高级有担保可转换票据发行2390297股普通股，使股份溢价非现金净增加1960万美元[144] - 截至2022年9月30日，公司根据2019年股权奖励计划预留13820000股普通股，剩余1349944股可用于未来发行基于股权的奖励[145] - 2022年前九个月和第三季度，公司基于股权奖励计划的所有奖励服务费用分别为42293千美元和14565千美元；2021年对应数据分别为47016千美元和14798千美元[146] - 截至2022年9月30日，公司股票期权奖励未行使数量为9757225股，其中3457420股已归属并可行使，加权平均行权价为25.67美元，加权平均剩余寿命为7.44年[149] - 2022年授予的受限股票单位（RSUs）包括年度股权奖励和特别留任奖励，授予日公允价值分别为14.00美元和6.93美元[155] - 截至2022年9月30日，基于股份的薪酬储备总计41,781千美元，2021年同期为47,016千美元[156] - 2022年员工股票购买计划（ESPP）预留782,700股普通股，未来发行股份数量每年1月1日可能增加，最高为已发行股份的1%，购买价格为市场价格的85%[157] 现金使用情况 - 2022年前九个月经营活动使用现金6.12亿美元，2021年为16.79亿美元[17] 许可协议情况 - 2022年第一季度和第三季度，公司分别与三菱田边制药和瑞典孤儿生物制药达成独家许可协议[22] - 2021年4月23日，美国FDA批准ZYNLONTA用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，公司于2021年第二季度开始确认销售收入[21] - 公司采用混合推出计划商业化ZYNLONTA，2022年第三季度与医生面对面互动增加[23] - 2022年1月18日和7月8日，公司分别与MTPC和Sobi就ZYNLONTA签订独家许可协议[39] - 2022年1月与MTPC签订独家许可协议，获3000万美元预付款，最高可获额外2.05亿美元里程碑付款[66] - 2022年7月与Sobi签订独家许可协议，获5500万美元预付款，最高可获3.825亿美元里程碑付款[67] 贷款与债务情况 - 2022年第三季度，公司提取1.2亿美元高级担保定期贷款本金[22] - 2022年8月15日，公司可借入最高1.75亿美元担保定期贷款，当日提取1.2亿美元并发行购买527,295股普通股的认股权证[24] - 2022年8月15日，迪尔菲尔德将1.15亿美元公司高级担保可转换票据换为购买4,412,840股普通股的认股权证、2,390,297股普通股及1.173亿美元现金，公司确认4210万美元债务清偿损失[25] - 2020年5月19日提取Deerfield可转换贷款第一笔6500万美元，2021年5月17日提取第二笔5000万美元[81] - 2022年8月15日的贷款协议中，高级担保定期贷款第一笔1.2亿美元收益分为认股权证义务和贷款两部分[86] - 2022年8月15日公司签订贷款协议，可借入最高1.75亿美元有担保定期贷款，当日已提取1.2亿美元，年利率根据不同情况而定[115] - 2022年8月15日公司向贷款方发行认股权证，可购买527,295股普通股，行权价为每股8.30美元[117] - 认股权证义务初始公允价值为400万美元，贷款初始公允价值为1.16亿美元，交易成本按两部分分配[118][120][121] - 截至2022年9月30日，公司因认股权证义务公允价值变动确认收入254.3万美元，认股权证义务公允价值为141.4万美元[123] - 2022年8月15日公司与Deerfield达成交换协议，以1.15亿美元高级有担保可转换票据交换认股权证和1.173亿美元现金，确认损失4210万美元[128][129] - 2022年第三季度和前九个月嵌入式转换期权衍生品公允价值费用分别为466万美元和2565万美元；2021年分别为694.3万美元和1627.9万美元[130][131] - 迪尔菲尔德第一批嵌入式衍生工具公允价值在2022年8月15日交换时为7670千美元，2021年12月31日为23226千美元；第二批在2022年8月15日交换时为4627千美元，2021年12月31日为14721千美元[133] - 2022年8月15日迪尔菲尔德第一批和第二批嵌入式转换期权衍生工具估值关键输入数据显示，风险无风险利率为3.2%，预期波动率为85%，隐含债券收益率为12.0%；2021年12月31日无风险利率为1.0%，预期波动率为77%，隐含债券收益率为8.8%[134][135] - 2022年第三季度和前九个月可转换贷款利息费用，迪尔菲尔德第一批分别为1132千美元和5664千美元，第二批分别为404千美元和2020千美元；2021年对应数据分别为2142千美元、6184千美元、819千美元和1209千美元[137] - 2021年公司与HCR达成高达3.25亿美元的特许权使用费购买协议，已收到2.25亿美元，满足特定商业里程碑可再获1亿美元，预计总利息费用有效利率（EIR）为10%[160][161] - 2022年第一、二、三季度更新估值模型，分别产生18,288千美元财务收入、非重大累计调整和2,175千美元财务费用[163][164] 费用情况 - 2022年前九个月研发费用为1.39165亿美元，2021年同期为1.1551亿美元[73] - 2022年前九个月销售与营销费用为5287.6万美元，2021年同期为4617.7万美元[74] - 2022年前九个月一般及行政费用为5686.8万美元，2021年同期为5353.6万美元[74] - 2022年前九个月产品销售成本为409万美元，2021年同期为62.3万美元，主要因0.8百万美元和250万美元的减值费用[73][75] - 2022年第三季度研发费用为22.8万美元，管理费用为6.2万美元；2021年第三季度研发费用为33.4万美元，管理费用为6.1万美元[111] - 2022年第三和九个月，公司向关联方Overland ADCT BioPharma提供服务和供应，分别减少研发费用818千美元和2,014千美元、5千美元和45千美元[168][169] - 2022年第三和九个月，关键管理人员薪酬总计分别为10,242千美元和27,119千美元，2021年同期为8,837千美元和26,921千美元[172] 资本化情况 - 2022年前九月公司将50万美元和19.5万美元分别资本化作为无形资产[97] - 2021年前九月公司将105万美元、60万美元、40万美元和25万美元资本化作为无形资产[98][99] 租赁情况 - 2022年第三季度公司延长新泽西美国公司办公室现有租约两年，含三年续租选择权[109] - 2021年第一季度公司签订新租赁协议，租赁位于西伦敦白城帝国大学校园iHub大楼约1100平方米空间用于研发[110] 市场风险情况 - 集团活动面临市场风险、信用风险和流动性风险，假设2022年9月30日利率上升（下降）100个基点，公司高级担保定期贷款的有效利息费用将增加（减少）27.2万（27.3万）KUSD [57][58] 公允价值情况 - 截至2022年9月3