财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金为14,921,775美元，较3月31日的17,072,419美元减少了12.59%[9] - 2022年第二季度，公司总营收为0，较2021年同期的131,966美元下降了100%[14] - 2022年第二季度，公司总运营费用为2,906,081美元，较2021年同期的2,230,404美元增长了29.84%[14] - 2022年第二季度，公司运营亏损为2,906,081美元，较2021年同期的2,098,438美元增加了38.49%[14] - 2022年第二季度，公司净亏损为2,906,081美元，较2021年同期的2,098,438美元增加了38.49%[14] - 截至2022年6月30日，公司总资产为17,132,218美元，较3月31日的19,417,954美元减少了11.77%[9] - 截至2022年6月30日，公司总负债为2,212,020美元，较3月31日的2,426,554美元减少了8.84%[10] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为14,920,198美元，较3月31日的16,991,400美元减少了12.2%[11] - 2022年第二季度，公司投资活动使用的现金为41,169美元，较2021年同期的38,374美元增加了7.28%[19] - 2022年第二季度，公司经营活动使用的现金为2,728,917美元，较2021年同期的2,071,828美元增加了31.71%[20] - 融资活动提供的净现金为619,442，去年同期为17,420,306 [21] - 现金及受限现金净减少2,150,644，去年同期增加15,310,104 [21] - 期初现金及受限现金为17,159,925，去年同期为9,908,301 [21] - 期末现金及受限现金为15,009,281，去年同期为25,218,405 [21] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月研发费用分别为858,347美元和587,687美元 [41] - 2022年第二季度未发行股票期权，2021年同期向CEO授予购买266,888股普通股的股票期权，行权价5.17美元/股，分四年归属[56] - 2022年和2021年第二季度，基于股份的薪酬费用分别为215,437美元和120,154美元，对基本和摊薄每股亏损影响均为 - 0.01美元[54] - 2022年Q2公司总营收为0美元，2021年同期为131,966美元[72] - 2022年Q2公司总运营亏损为2,906,081美元，2021年同期为2,098,438美元[72] - 2022年Q2公司折旧和摊销总额为30,650美元，2021年同期为11,666美元[72] - 2022年6月30日公司现金总额为14,921,775美元，2021年同期为25,171,679美元[72] - 2022年6月30日公司总资产为17,132,218美元，2021年同期为25,867,011美元[72] - 2022年Q2公司租金费用约为139,574美元，2021年同期约为48,000美元[82] - 截至2022年6月30日的三个月，公司未录得政府合同收入，2021年同期为131,966美元[105] - 截至2022年6月30日的三个月，公司合并运营费用为2,906,081美元，较2021年同期的2,230,404美元增加675,677美元，增幅30.3%[111] - 截至2022年6月30日的三个月，公司净亏损增至约2,906,000美元，2021年同期约为2,098,000美元[114] - 截至2022年6月30日，公司现金余额为14,921,775美元，营运资金为14,249,212美元；3月31日现金余额为17,072,419美元，营运资金为16,332,958美元[115] - 截至2022年6月30日的三个月，经营活动净现金使用量约为2,729,000美元，2021年同期约为2,072,000美元[121] - 截至2022年6月30日的三个月，投资活动使用约41,000美元现金购买实验室和办公设备，2021年同期约为38,000美元[122] - 截至2022年6月30日的三个月，融资活动提供约619,000美元现金，2021年同期约为17,420,000美元[122] 股份相关情况 - 受限股票单位和净股票期权费用为-35,786 [21] - 截至2022年6月30日，已归属股票期权379,041股，加权平均行权价2.97美元，预计归属1,271,507股，加权平均行权价2.13美元[58] - 2022年第二季度，股票期权取消/到期15,400股，6月30日流通股票期权1,650,548股，加权平均行权价2.32美元[61] - 截至2022年6月30日，与股份支付相关的未确认薪酬成本约248.8万美元，预计在3.02年的加权平均期间内确认[62] - 2022年和2021年第二季度均未发行认股权证，6月30日流通认股权证576,738份，加权平均行权价11.21美元[63][64] - 公司董事会薪酬委员会批准向非员工董事授予年度受限股票单位（RSU），需股东批准增加180万股普通股授权股份，当前两名董事各获34,247股，新董事获51,370股，RSU分三期归属，2022年9月30日归属50%，12月31日和2023年3月31日各归属25%[47] 股票发行与融资 - 2022年3月24日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订2022年ATM协议，可出售总发行价高达15,000,000美元的普通股 [42][43] - 公司同意向Wainwright支付高达每次出售2022年ATM股份总毛收益3.0%的配售费 [45] - 2022年6月，公司通过出售574,560股普通股，以每股1.08美元的平均价格筹集净收益619,442美元，扣除给Wainwright的佣金15,985美元和其他发行费用3,988美元 [45] - 2022年6月30日后，公司通过出售6,906,276股普通股筹集净收益8,307,769美元[85] - 2022年3月24日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订2022年随行就市发行协议，可出售总发行价高达15,000,000美元的普通股[116] - 2022年6月，公司通过出售574,560股普通股，以每股1.08美元的平均价格筹集净收益619,442美元，支付给Wainwright的佣金为15,985美元，其他发行费用为3,988美元[118] 业务合同收入情况 - 公司与NCI的黑色素瘤癌症二期合同金额1,860,561美元，2022年第二季度未确认收入，2021年同期确认114,849美元[67][68] - 公司与匹兹堡大学的分包合同份额为256,750美元，2022年第二季度未确认收入，2021年同期确认17,117美元[69] 租赁相关情况 - 公司新办公室和实验室租赁协议记录使用权资产663,539美元，预计制造空间租赁将记录使用权资产614,240美元[76][77][81] 临床试验进展 - 公司正在进行晚期和转移性头颈癌临床试验，已治疗两名患者并招募更多患者[91] - 2022年6月公司新冠研究首例患者入组并完成治疗，7月FDA批准该试验方案修正案[94][95] 公司风险与挑战 - 公司自成立以来持续运营亏损且未产生任何收入，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[132] - 公司需大量额外资金维持运营，若无法及时筹集资金，可能需推迟、减少或取消研发、设备开发或商业化计划[133] - 公司需与符合标准的合同制造商达成大规模生产协议，以实现产品商业化，但大规模协调和监督医疗设备生产的经验有限[133] - 公司的Hemopurifier产品可能因竞争对手开发出更有效产品而失去市场价值[134] - 公司的Hemopurifier产品需遵守美国和其他国家的严格政府法规，若违规可能导致产品商业化延迟或受阻[134] - 公司作为财务资源有限的上市公司，在吸引和留住高管及董事方面可能存在困难[134] - 公司需大幅扩展业务以实施长期商业计划和增长战略，这可能对管理、系统和资源造成重大压力[136] - 公司Hemopurifier产品的商业开发取决于完成研究、临床试验、获得满意结果和监管批准的能力，临床试验延迟可能影响获批[136] - 公司业务可能受到健康大流行或流行病的不利影响，如COVID - 19大流行[137] 法律诉讼情况 - 截至2022年8月9日，公司无待决或有威胁的法律诉讼[131] 其他财务事项 - 截至2022年6月30日，公司应计未付非员工董事费用57,000美元，应付关联方款项总计162,045美元，3月31日为155,742美元[48][49] 潜在普通股情况 - 截至2022年6月30日和2021年，分别有2,227,286和1,654,464股潜在普通股因具有反摊薄效应而被排除在外 [39] 公司费用预期 - 公司预计临床试验费用和租金费用在可预见的未来将继续增加[123]