Aethlon Medical(AEMD)

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Market Analysis: Top Losers in Recent Trading
Financial Modeling Prep· 2025-09-05 06:00
核心观点 - 多家公司股价出现显著下跌 其中Neonode Inc跌幅达68.34% Artelo Biosciences跌幅50.34% 707 Cayman Holdings跌幅48.45% Aethlon Medical跌幅45.76% Purple Biotech跌幅43.54% [1][8] - 股价波动与公司特定事件相关 包括诉讼和解、公开募股、加密货币储备计划及行业会议参与 [2][3][4][5][6] Neonode Inc - 光学传感解决方案公司股价暴跌68.34% 收盘价6.81美元 较年内高点29.9美元大幅下跌 [2][8] - 子公司与三星电子诉讼和解预计带来财务收益 可能影响公司财务状况 [2] Artelo Biosciences - 内源性大麻素系统调节疗法开发商股价下跌50.34% 收盘价4.35美元 [3][8] - 公司正在进行临床试验和研究合作 并以300万美元价格进行公开发行 包括普通股和预融资权证 预计2025年9月5日完成 [3] 707 Cayman Holdings - 服装零售企业股价下跌48.45% 收盘价0.39美元 [4][8] - 与Precious Choice Global Limited签署谅解备忘录 探索创建加密 treasury储备 可能涉及比特币、币安币和以太坊等加密货币 [4] Aethlon Medical - 医疗技术公司股价下跌45.76% 收盘价0.73美元 [5] - 宣布450万美元公开发行方案 包括普通股和权证 每股或每份预融资权证定价0.90美元 [5] Purple Biotech - 癌症疗法开发企业股价下跌43.54% 收盘价0.80美元 [6] - 将参加H.C. Wainwright第27届全球投资年会 CEO将进行炉边谈话和一对一投资者会议 [6]
Aethlon Medical Announces Pricing of $4.5 Million Public Offering
Prnewswire· 2025-09-04 21:15
融资活动 - 公司宣布以每股0.90美元的价格公开发行500万股普通股(或预融资认股权证)及500万股认股权证 [1] - 认股权证行权价为每股0.90美元 立即可行权 有效期五年 [1] - 本次发行预计于2025年9月5日左右完成 [1] - 发行总收益约450万美元(扣除费用前) [2] - Maxim Group LLC担任独家配售代理 [2] 资金用途 - 净收益计划用于一般公司用途 包括临床试验、研发支出、资本支出和营运资金 [2] 监管与文件 - 发行依据SEC于2024年9月4日宣布生效的S-1表格注册声明(文件号333-289745) [3] - 最终招股说明书可通过SEC网站或联系Maxim Group获取 [3] 公司背景 - 公司为临床阶段医疗设备企业 专注于开发治疗癌症和危重传染病的血液净化装置Hemopurifier [5] - 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 纳斯达克代码AEMD [5]
Aethlon Medical(AEMD) - 2026 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-08-14 05:30
财务数据和关键指标变化 - 截至2025年6月30日 公司现金余额约为380万美元[20] - 2025财年第一季度合并运营费用约为180万美元 同比下降80万美元或32% 去年同期为260万美元[20] - 运营亏损降至180万美元 去年同期为260万美元[21] - 费用下降主要来自薪酬相关节省 包括无高管遣散费 员工人数减少及股票薪酬下降 法律费用和科学咨询成本也显著降低[20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要肿瘤学临床试验在澳大利亚取得进展 已完成第一队列3名患者的Hemopurifier治疗[10] - 所有治疗均完成4小时治疗过程 无设备缺陷和即时并发症[10] - 7天安全随访期内无剂量限制性毒性或设备相关严重不良事件[11] - 独立数据安全监测委员会建议进入第二治疗队列 患者将接受每周两次治疗[11] - 临床前研究显示Hemopurifier可移除98.5%的血小板衍生细胞外囊泡[19] 各个市场数据和关键指标变化 - 澳大利亚试验点正在积极筛查第二队列患者[11] - 印度试验虽获得监管批准 但因时间线延长和战略重点调整决定不继续进行[7] - 澳大利亚提供43%的现金税收返还 成本效益优于印度[36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重点推进Hemopurifier towards监管批准 并扩展至多种疾病应用[7] - 放弃印度试验以避免潜在1-2年的延迟 保持最快路径迈向下一个里程碑[7][34] - 通过协议修正允许单药或联合治疗 增加潜在患者池[12] - 探索长新冠等新适应症 与UCSF合作研究细胞外囊泡移除[16] - 采取多种措施加速患者招募 包括新增试验点 临床试验联络员和社交媒体活动[42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 澳大利亚肿瘤试验预计2025年底或2026年初完成治疗 随后进行数据分析和PMA申请[7] - 需要继续融资 希望最终与战略合作伙伴而非财务投资者合作[31] - 印度监管环境变得更具官僚主义 速度远慢于澳大利亚[34] - 长新冠影响全球约4亿人 年经济负担约1万亿美元 目前无批准治疗方法 存在巨大未满足医疗需求[15] 其他重要信息 - 临床前数据在Keystone Symposium会议上展示 显示Hemopurifier可结合长新冠患者细胞外囊泡[16] - 血小板衍生细胞外囊泡与多种疾病相关 包括癌症 狼疮 多发性硬化症 阿尔茨海默病 脓毒症及急性和长新冠[18] - 研究结果已提交至预印本和同行评审期刊[17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 澳大利亚研究的主要终点是安全性 目前无治疗相关不良事件 是否意味着达到主要终点[25] - 独立数据安全监测委员会由血液学 肿瘤学和肾脏病学专家组成 审查安全数据后建议进入第二治疗队列 这是一个重要的里程碑[26] 问题: 临床前数据显示98.5%的细胞外囊泡移除率 但实际患者治疗中的预期数据是否不同[27] - 实验室结果与实际患者情况不同 重要的是实际治疗患者的减少量 预计很快将从第一队列患者数据中获得信息[28] 问题: 公司已尽力削减费用 但未来仍需现金支持临床研究 放弃印度试验对时间线有何影响[30] - 作为开发阶段生命科学公司 需要继续融资 希望与战略合作伙伴合作 印度决策主要是为了避免延迟而非节省成本 尽管节省是额外的优势[31] - 印度监管环境变得更具官僚主义 速度远慢于澳大利亚 为避免公司延迟1-2年等待试验结束而做出此决策[34] 问题: 澳大利亚提供现金税收返还 印度是否有类似优惠[35] - 澳大利亚提供43%的现金税收返还 印度无类似优惠 考虑税收返还后 澳大利亚成本可能更低[36] 问题: 最初为何设立印度平行试验 以及能否加速澳大利亚患者招募[39][40] - 采取多种措施加速招募 包括跟踪预筛查日志 密切与CRO联系 计划新增两个试验点 使用临床试验联络员和社交媒体活动[42][43] - 已加速时间线 希望9月获得早期数据[41] 问题: 是否会在所有三个队列完成后才发布疗效数据[44] - 将从第一队列获得一些观察结果 但剂量发现需要所有三个队列完成 才能真正了解剂量反应 预计9月可提供相关观察结果[44][45]
Aethlon Medical(AEMD) - 2026 Q1 - Quarterly Report
2025-08-14 05:15
财务数据关键指标变化 - 公司2025年第二季度运营费用为179.2万美元,同比下降31.6%,主要由于薪酬相关费用减少67.4万美元[87][88] - 2025年第二季度净亏损降至176.2万美元,较2024年同期的257.1万美元改善31.5%[92] - 2025年第二季度经营活动现金净流出171.5万美元,同比改善1.9%[96] 成本和费用(同比环比) - 薪酬费用下降包含32万美元高管离职补偿金及28.6万美元人员缩减成本[88] - 专业费用下降13.8万美元,主要来自法律咨询费减少10.4万美元及科学咨询项目结束[89] 现金及流动性 - 截至2025年6月30日,公司现金余额为376.5万美元,营运资本为242.3万美元,较3月底分别下降31.6%和40.2%[93] - 公司预计现有现金不足以支持未来12个月运营[93] 业务线表现(临床试验) - 澳大利亚肿瘤试验已治疗3名患者,单次4小时Hemopurifier治疗显示良好安全性,未报告严重不良事件[77] - 临床前研究显示Hemopurifier可去除98%以上血小板源性细胞外囊泡[82] - 公司终止印度临床试验计划,集中资源推进澳大利亚肿瘤试验[79] 会计政策与披露 - 公司在截至2025年6月30日的三个月内没有高度不确定性的会计估计或可能大幅变化的金额,不会对财务报表产生重大影响[105] - 公司的关键会计政策和估计与截至2025年3月31日的年度报告(Form 10-K)披露的一致,未发生变更[105] - 公司作为较小规模报告公司,无需提供市场风险的定量和定性披露信息[106]
Aethlon Medical(AEMD) - 2026 Q1 - Quarterly Results
2025-08-14 04:15
财务数据关键指标变化(收入和利润) - 公司2025年第二季度净亏损1,761,858美元,较2024年同期净亏损2,571,440美元有所收窄[37] - 公司2025年第二季度运营亏损1,792,390美元,较2024年同期运营亏损2,620,858美元有所改善[37] - 公司2025年第二季度基本和稀释每股亏损为0.85美元,较2024年同期的2.76美元有所改善[37] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 公司第一季度运营费用减少31.6%,从2024年同期的260万美元降至180万美元,主要由于薪酬相关费用减少674,000美元和专业费用减少138,000美元[3][19][20][21] - 薪酬费用减少包括高管离职相关一次性遣散费321,000美元和人员缩减带来的286,000美元常规薪酬降低[20] - 专业费用中法律费用减少104,000美元,科学咨询费用减少34,000美元,审计相关费用减少23,000美元[21] - 公司2025年第二季度专业费用为476,032美元,较2024年同期的614,082美元下降22.5%[37] - 公司2025年第二季度薪资及相关费用为581,000美元,较2024年同期的1,254,802美元大幅下降53.7%[37] 财务数据关键指标变化(其他财务数据) - 公司现金及现金等价物从2025年3月31日的5,501,261美元下降至2025年6月30日的3,765,154美元,降幅达31.6%[35] - 公司总资产从2025年3月31日的7,359,534美元下降至2025年6月30日的5,306,002美元,降幅达27.9%[35] - 公司股东权益从2025年3月31日的5,123,530美元下降至2025年6月30日的3,423,513美元,降幅达33.2%[35] - 其他收入为30,532美元,主要为现金余额利息收入,较上年同期49,418美元下降[24] - 公司2025年第二季度其他综合亏损为5,244美元,较2024年同期的833美元有所扩大[37] - 公司2025年第二季度加权平均流通股数为2,076,416股,较2024年同期的932,248股增长122.7%[37] 业务线表现(临床试验进展) - 澳大利亚癌症试验首组患者完成治疗,未出现设备相关严重不良事件或剂量限制性毒性[3][5] - 独立数据安全监测委员会(DSMB)审查首组安全数据后,建议推进至第二治疗组(一周内两次Hemopurifier治疗)[6][8] - 公司决定暂停印度临床试验,因预计首例患者治疗延迟至2026年初,资源将集中用于澳大利亚试验[12] 业务线表现(产品研发) - 临床前数据显示,Hemopurifier在模拟4小时治疗中可去除98.5%的血小板衍生细胞外囊泡(PD-EVs)[13] - 长期COVID影响美国约4400万至4800万人,造成年经济负担20亿美元,公司正与UCSF合作研究Hemopurifier在该领域的应用[14][15] 其他重要内容 - 截至2025年6月30日,公司现金余额为380万美元[18]
Aethlon Medical Announces Financial Results for the Fiscal First Quarter Ended June 30, 2025, and Provides Corporate Update
Prnewswire· 2025-08-14 04:15
核心观点 - 公司完成澳大利亚癌症试验第一队列治疗 所有患者未出现设备相关严重不良事件且无剂量限制毒性 [3] - 修订试验方案扩大患者资格范围 允许接受包含抗PD-1药物的所有治疗方案 [5] - 临床前数据显示Hemopurifier可清除98.5%血小板源性细胞外囊泡 支持更广泛适应症应用 [10] - 运营费用同比减少31.6% 现金余额380万美元 [15][16] 临床试验进展 - 第一队列3名患者完成单次Hemopurifier治疗 治疗时间4小时 无设备相关缺陷或即时并发症 [3] - 数据安全监测委员会审查后建议推进第二队列研究 患者将在一周内接受两次治疗 [4] - 试验主要终点为安全性 设计规模9-18名患者 采用递增剂量方案 [7] - 所有三个澳大利亚临床中心正积极筛选第二队列患者 [5] - 中央实验室样本分析预计2025年9月获得初步观察结果 [6] 治疗方案优化 - 修订方案将 eligibility 扩展至接受派姆单抗或纳武单抗单药或联合治疗的患者 [5] - 当前仅30-40%患者对PD-1抑制剂产生持久临床反应 [8] - 肿瘤源性细胞外囊泡被认为导致癌症进展和PD-1治疗耐药 [8] 国际战略调整 - 印度CDSCO已批准类似肿瘤试验 但首例患者治疗预计推迟至2026年初 [9] - 基于时间成本和战略优先级考量 决定暂停印度研究 集中资源推进澳大利亚试验 [9] 临床前研究突破 - 临床前研究显示Hemopurifier在4小时等效治疗中清除98.5%血小板源性细胞外囊泡 [10] - PD-EV水平过高与癌症 狼疮 多发性硬化症 阿尔茨海默病 脓毒症及长新冠等多种疾病相关 [11] - 研究结果支持设备在更多EV相关疾病中的潜在应用 [11] 长新冠研究合作 - 与UCSF长新冠诊所合作研究 数据在Keystone Symposium展示 [12][13] - 长新冠影响美国约4400-4800万人 年经济负担达20亿美元 [12] - 研究证实长新冠患者的大小EV均能与GNA凝集素结合 [14] 财务表现 - 截至2025年6月30日现金余额380万美元 [15] - 运营费用180万美元 同比减少80万美元(31.6%) [16] - 薪酬相关费用减少67.4万美元 含32.1万美元高管离职费用减少 [17] - 专业费用减少13.8万美元 主要因法律费用减少10.4万美元 [18] - 运营亏损从260万美元收窄至180万美元 [20]
Aethlon Medical to Release Fiscal First Quarter Financial Results and Host Conference Call on August 13, 2025
Prnewswire· 2025-08-05 20:01
公司财务公告 - 公司将于2025年8月13日美东时间下午4:15公布2025财年第一季度(截至2025年6月30日)财务业绩 [1] - 管理层将在同日下午4:30举行电话会议讨论财务结果和近期公司进展,包含问答环节 [2] - 电话会议可通过指定链接预注册或直接拨入(免费国际号码1-412-317-5442)参与 [2][3] 产品技术 - Hemopurifier®是一种实验性医疗设备,通过体外循环结合血浆分离、尺寸排阻和亲和结合技术,靶向清除包膜病毒和肿瘤源性细胞外囊泡(EVs) [4] - 该设备已通过体外研究和人体试验验证对包膜病毒及EVs的清除效果,EVs被认为与肿瘤转移及免疫/化疗耐药性相关 [4] - 持有FDA突破性设备认定,适用于:对标准疗法无效/不耐受的晚期转移性癌症患者,以及无获批疗法的致命病毒感染治疗 [5] 公司概况 - 临床阶段医疗设备公司,总部位于加州圣地亚哥,纳斯达克代码AEMD [6] - 专注于通过Hemopurifier®平台解决肿瘤学和传染病领域未满足需求,选择性清除生物体液中的致病靶点 [6]
Aethlon Medical, Inc. Announces Positive Data Safety Monitoring Board Review and Recommendation to Advance to Next Clinical Trial Cohort
Prnewswire· 2025-07-15 20:01
临床试验进展 - Aethlon Medical宣布其Hemopurifier®设备的临床试验AEMD-2022-06通过独立数据安全监测委员会(DSMB)的安全审查 建议无需修改即可进入下一患者队列 [1] - 该试验旨在评估Hemopurifier在实体瘤患者中的安全性、可行性和最佳剂量 这些患者在使用Pembrolizumab或Nivolumab治疗后病情稳定或进展 [2] - DSMB审查了首批3名参与者的数据 每人接受单次4小时治疗 未发现安全问题 未报告严重不良事件(SAEs)或剂量限制性毒性(DLTs) [3] 试验设计与目标 - 第二阶段试验已启动 患者将在澳大利亚3个临床中心接受一周内两次Hemopurifier治疗 计划招募9-18名患者 [4] - 主要终点是评估不良事件发生率及安全实验室检查变化 次要目标是研究治疗次数与肿瘤源性胞外囊泡(EVs)浓度降低的关系 [5] - 试验结果将为未来Premarket Approval(PMA)研究的设计提供依据 [5] 产品技术特性 - Hemopurifier是一种体外医疗设备 通过血浆分离、尺寸排阻和亲和结合技术清除包膜病毒和肿瘤源性EVs [7] - 设备使用植物凝集素树脂靶向EVs表面的甘露糖富集区域 这些EVs被认为与肿瘤转移和免疫治疗耐药性相关 [7] - 已获得美国FDA突破性医疗器械认定 正在开发用于对标准疗法无反应的晚期癌症患者和未获批疗法治疗的致命病毒感染 [8][10] 公司背景 - Aethlon Medical是临床阶段医疗设备公司 总部位于圣地亚哥 专注于解决肿瘤和传染病领域未满足的医疗需求 [11] - 公司正在推进Hemopurifier平台 该平台能选择性清除生物体液中的致病靶标 [11] - 约60-70%癌症患者对抗PD-1免疫疗法无持久反应 该设备有望解决这一医疗需求缺口 [4]
Aethlon Medical(AEMD) - 2025 Q4 - Annual Results
2025-06-28 01:04
财务数据关键指标变化 - 2025财年合并运营费用约为930万美元,较2024财年的1260万美元减少约330万美元,降幅约26%[18] - 2025财年运营亏损从2024财年的1260万美元降至930万美元[22] - 2025财年公司确认约32.445万美元与员工保留税收抵免(ERTC)相关的其他收入,以及3.6339万美元的ERTC利息收入[24] - 2025财年公司总运营费用为9341365美元,较2024财年的12636568美元下降26.1%[36] - 2025财年运营亏损为9341365美元,较2024财年的12636568美元亏损减少26.1%[36] - 2025财年其他费用(收入)净额为4046725美元,2024财年为 - 428394美元[36] - 2025财年归属于普通股股东的净亏损为13388090美元,较2024财年的12208174美元亏损增加9.66%[36] - 2025财年基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损为 - 8.58美元,2024财年为 - 38.87美元[36] - 2025财年普通股加权平均流通股数为1560839股,2024财年为314097股[36] - 2025财年综合亏损为13398283美元,较2024财年的12208973美元亏损增加9.74%[36] 成本和费用(同比环比) - 工资及相关费用下降约130万美元,其中工资及相关费用减少约90万美元,股票薪酬减少约80万美元,部分被约40万美元的遣散费抵消[19] - 专业费用下降约130万美元,包括法律成本节省60万美元、与合同制造组织终止服务节省约50万美元、科研和监管项目咨询费下降约30万美元,部分被约8.5万美元的会计费用增加抵消[20] - 一般和行政费用减少约66万美元,主要因原材料采购成本减少53.4万美元、实验室用品和测试成本下降33.7万美元、保险费用减少14.1万美元等,部分被约46.7万美元的临床试验费用增加抵消[21] - 2025财年其他费用包括约460万美元与认股权证诱导要约相关的非现金费用,该交易不影响经营活动现金流[23] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日,公司现金余额约为550万美元[17] - 截至2025年3月31日,公司总资产为7359534美元,较2024年3月31日的8245982美元下降10.75%[34] - 2025年3月31日,公司总负债为2236004美元,较2024年3月31日的2479650美元下降10.23%[34] - 2025年3月31日,股东权益总计5123530美元,较2024年3月31日的5766332美元下降11.15%[34] 各条业务线表现 - 血液净化器癌症试验中首批三名患者在澳大利亚接受治疗,印度获得监管批准开展类似肿瘤学研究[7] - 临床前研究显示,模拟血液净化器治疗可去除98.5%的血小板衍生细胞外囊泡(PD - EVs)[7][13]
Aethlon Medical(AEMD) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-06-27 05:32
财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日,公司现金余额约为550万美元 [16] - 2025财年运营费用约为930万美元,较上一年减少约330万美元,降幅26%,主要因薪资及相关费用、专业费用和行政费用降低 [16][17] - 2025年3月,公司确认了一笔460万美元的与认股权证诱导要约相关的非现金费用,该费用影响了损益表,但未影响资产负债表上的净资产 [17] - 通过认股权证诱导要约筹集了约230万美元现金 [17] - 公司确认了约32.4万美元与《CARES法案》下员工留用税收抵免相关的其他收入,以及3.6万美元来自美国国税局的相关利息收入,其余预期抵免作为应收账款记录在资产负债表的流动资产中,上一财年未记录此类金额 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 在澳大利亚的肿瘤试验中,使用Hemopurifier治疗了首批三名患者,首位患者于2025年1月在皇家阿德莱德医院接受治疗,后两名患者于2025年6月在悉尼皇家北岸医院接受治疗,每位患者接受了一次四小时的Hemopurifier治疗,无设备缺陷或即时并发症,且已完成预定的七天安全随访 [8][9] - 公司修订了试验方案,允许招募接受派姆单抗(KEYTRUDA)或纳武单抗(OPDIVO)联合疗法的患者 [10] - 印度监管机构批准公司在印度马德萨·梅塔西迪医院开展类似的肿瘤学研究,目前采用原单药治疗方案 [12][51] 长新冠研究业务 - 公司与加州大学旧金山分校(UCSF)合作开展长新冠研究,相关研究结果将在即将举行的Keystone研讨会上公布 [7] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司主要专注于肿瘤学领域,长新冠研究是利用与UCSF的合作获取免费样本进行的低成本研究,若有潜在赠款机会会积极争取 [23][24] - 作为小型生命科学公司,在无收入的情况下,公司需持续筹集资金,最终可能需要进行更多股权融资,也希望获得政府赠款或与大公司合作 [61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在临床和实验室方面取得了显著进展,是管理层任职以来进展最大的时期 [3][16] - 预计夏季晚些时候收到澳大利亚首批患者治疗的血液样本数据,有望了解Hemopurifier对EV水平和抗肿瘤T细胞活性的影响 [28][29] - 若澳大利亚试验数据安全监测委员会(DSMB)批准,公司将推进至下一组患者治疗,后续招募可能更快,因已有三家医院参与招募且有潜在患者储备 [28][44][45] - 澳大利亚试验预计9 - 12个月完成,包括报告撰写;印度试验进展有待观察 [59] 其他重要信息 - 临床前数据显示,在模拟Hemopurifier治疗中,血小板衍生细胞外囊泡(EVs)的去除率达98.5%,过高的PDEVs与多种严重疾病相关,这为公司当前肿瘤学工作提供了依据,并指出了未来可能的治疗应用 [7][13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司的重点领域是否仍为肿瘤学、传染病/长新冠以及潜在的器官移植 - 公司的重点几乎完全在肿瘤学领域,印度即将开展的试验与澳大利亚试验类似;长新冠研究是利用与UCSF的合作获取免费样本进行的低成本研究,目前处于早期阶段 [23][24] 问题2: 开展长新冠研究合作是否有重大资本支出,是否有潜在非稀释性资金 - 目前仍处于早期阶段,若能获得政府非稀释性赠款或合同将积极争取,但不能过度夸大其可能性 [26] 问题3: 澳大利亚首批三名患者治疗后,预计何时能提供更可靠的数据 - 预计夏季晚些时候收到数据,届时电子数据完成整理且研究负责人签字后,将提交给数据安全监测委员会;若委员会批准,将推进至下一组患者治疗,同时血液样本已送往悉尼大学实验室检测EV和T细胞变化 [28][29] 问题4: 新闻稿中提到的与前高管相关的非经常性成本是否已结束 - 公司此前解雇了三名高级高管,相关一年期薪酬支付分别于2024年11月、2025年6月30日和9月结束,预计不会再有此类非经常性费用 [32] 问题5: 若DSMB批准,第二批患者招募是否会更快,第二批患者是否适用修订后的方案,开始第三批患者治疗前是否需要DSMB再次审查 - 第一批患者每周接受一次治疗,第二批每周两次,第三批每周三次;DSMB在每批治疗前都需开会审查;目前有三家医院参与招募,后续招募可能更快 [39][40][42] 问题6: 澳大利亚是否会有第三家医院加入试验 - 黄金海岸有一家医院正在招募患者,但尚未治疗患者;公司也在考虑其他医院,但目前最多还需招募12名患者,已有招募进展,预计后续招募会更快 [48][50] 问题7: 印度试验的方案是单药治疗还是联合治疗 - 目前印度试验采用原单药治疗方案,该医院位于德里,是高端私立医院,患者有能力承担昂贵药物费用,负责肾脏治疗的医生熟悉公司技术 [51][52][54] 问题8: 印度试验是否和澳大利亚一样,每批治疗后都需DSMB审查 - 公司认为印度试验每批治疗后也需DSMB审查 [57][58] 问题9: 完成整个9 - 18名患者的试验预计需要多长时间 - 澳大利亚试验若剩余六名患者每月招募一名,预计日历年结束时完成患者招募,加上数据收集和报告撰写,总共需要9 - 12个月;印度试验进展有待观察 [59] 问题10: 以公司目前的现金和费用支出率,预计总支出情况如何 - 作为无收入的小型生命科学公司,公司需持续筹集资金,最终可能需要进行更多股权融资 [61] 问题11: 公司认为什么样的数据有助于吸引合作伙伴 - 希望本次安全性研究的数据足以吸引合作伙伴,但需时间验证 [62] 问题12: 印度试验每月是否有可能治疗超过一名患者 - 从操作层面看,护士对治疗操作较为熟悉,限制因素主要是患者招募;印度人口众多,若肿瘤学家更有信心,每月治疗超过一名患者是有可能的 [69][70][71] 问题13: 当前政府赠款审批情况如何,获得赠款是否更难 - 公司自政府换届后未在赠款方面有新经验,但仍收到相关业务的邮件提醒,赠款业务仍在继续;公司曾获得过DARPA的600万美元五年期合同和HHS的三四个30万美元的小型赠款;若能找到符合公司目标的赠款项目会积极争取,但当前政府可能降低可收取的间接费用率 [77][78][79] 问题14: 公司费用是否还有削减空间 - 公司目前已无太多削减费用的空间,随着肿瘤学试验活动增加,行政费用可能会略有上升 [80][81]