公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,有11个开发项目和6项使能技术,部分治疗项目目标适应症获批后年销售潜在市场机会至少10亿美元[287] 临床试验进展 - 2021年第三季度,公司旗下Recognify Life Sciences启动2a期试验,Perception启动TRD的2期试验,DemeRx启动OUD的1/2期试验[287] - 2022年公司计划启动3项2期试验和4项1期试验[287] - COMPASS在2021年7月结束的2b期试验中评估COMP360,该试验涉及233名患者[302] 股权及投资情况 - 截至2021年9月30日,公司在COMPASS拥有8075663股股份,占19.4%股权[302] - 2021年7月,公司根据协议以70万美元购买Psyber的A类优先股,投票权不变[303] - Neuronasal目前所有权未考虑特定开发里程碑达成后收购股份情况,届时所有权可能增至64.5%[290] - Kures目前所有权未考虑特定开发里程碑达成后收购股份情况,届时所有权可能增至67.9%[290] - GABA目前所有权未考虑特定开发里程碑达成后收购股份情况,届时所有权可能增至54.2%[290] - DemeRx NB目前所有权未考虑特定开发里程碑达成后收购股份情况,届时所有权可能增至57.1%[290] - 2021年9月,公司以50万美元购买50万股EntheogeniX A类普通股,因反稀释保护,公司在EntheogeniX的所有权百分比未变[304] - 2021年前三季度和前九个月,公司在GABA、COMPASS、IntelGenx和Neuronasal的投资分别为0美元和2880万美元[316] - 2021年5月公司以约1230万美元的价格获得IntelGenx普通股、认股权证和额外单位认股权证,普通股初始记录为300万美元,认股权证为120万美元,额外单位认股权证为820万美元[339] 贷款及协议情况 - 2021年9月,公司将对IntelGenx的贷款本金增加600万美元至850万美元,分两期各300万美元于2022年初和2023年初提供,贷款到期日为2024年1月5日[305] - 2021年3月,公司与大冢制药达成许可和合作协议,6月收到2000万美元预付款,若达到某些开发和监管里程碑,最多可再获得3500万美元,达到商业销售门槛最多可获得6600万美元,还可获得分层的两位数特许权使用费,2021年前三季度和前九个月,许可收入分别为30万美元和2010万美元[324][325] - 截至2021年9月30日,公司因大冢协议的某些研发服务产生的当前递延收入为20万美元,将随着研究结果交付逐步确认收入[325] 财务关键指标变化(累计亏损、净亏损) - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司累计亏损分别为2.689亿美元和1.9亿美元,2021年和2020年第三季度净亏损分别为3120万美元和8320万美元,前九个月净亏损分别为7890万美元和8320万美元[312] - 2021年第三季度净亏损为3164.2万美元,2020年同期为8319.4万美元,减少5155.2万美元,减幅62.0%[352] - 2021年第三季度归属于ATAI Life Sciences N.V.股东的净亏损为3115.8万美元,2020年同期为8319.5万美元,减少5203.7万美元,减幅62.5%[352] - 2021年前九个月净亏损为8097.1万美元,2020年同期为8427万美元,降幅3.9%[373] 财务关键指标变化(现金及等价物、运营资金) - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为4.303亿美元,现有现金预计至少可满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[314] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物4.303亿美元,可转换本票净额80万美元,短期和长期应收票据总计470万美元[457][458] 财务关键指标变化(研发费用) - 2021年前三季度和前九个月,公司在研研发费用分别为0美元和900万美元,分别占总运营费用的0%和8.1%,2020年同期分别为0美元和10万美元[319] - 2021年第三季度研发费用为1336.3万美元,2020年同期为305.8万美元,增加1030.5万美元,增幅337.0%[352] - 2021年第三季度研发费用为1340万美元,较2020年同期的310万美元增长337%,主要归因于670万美元的人员成本和340万美元的平台公司直接成本[356] - 2021年前九个月研发费用为3500万美元,2020年同期为810万美元,增长334.1%,主要归因于1710万美元的人员成本和930万美元的直接成本[373][377] - 2021年前九个月在研研发收购费用为900万美元,2020年同期为10万美元,增长7345%,主要是2021年收购Neuronasal和InnarisBio的IPR&D [381] 财务关键指标变化(一般及行政费用) - 2021年第三季度一般及行政费用为2026.4万美元,2020年同期为432.8万美元,增加1593.6万美元,增幅368.2%[352] - 2021年第三季度一般及行政费用为2030万美元,较2020年同期的430万美元增加1590万美元,主要是人员成本、专业费用、保险成本等增加[360] - 2021年前九个月一般及行政费用为6690万美元,2020年同期为870万美元,增长664.3%,归因于4210万美元的人员成本等[382] 财务关键指标变化(总运营费用) - 2021年第三季度总运营费用为3362.7万美元,2020年同期为738.6万美元,增加2624.1万美元,增幅355.3%[352] 财务关键指标变化(许可收入) - 2021年第三季度许可收入为30万美元,2020年同期为0,增加30万美元归因于与大冢的许可和合作协议提供的研发服务[353] - 2021年前九个月许可收入为2010万美元,2020年同期无许可收入,增长100%[373][374] 财务关键指标变化(利息收入) - 2021年和2020年第三季度利息收入分别为8000美元和19000美元[361] - 2021年前九个月利息收入为8万美元,2020年同期为5.7万美元,增长40.4%[383] 财务关键指标变化(或有对价负债公允价值变动费用) - 2021年和2020年第三季度或有对价负债公允价值变动费用分别为50万美元和9万美元,增加40万美元[362] - 2021年前九个月与关联方或有对价负债公允价值变动费用为20万美元,2020年同期为2万美元,增长1055%[384] 财务关键指标变化(可转换本票公允价值变动) - 2020年第三季度可转换本票公允价值变动为1390万美元,2021年同期未确认该变动[364] - 2020年前九个月与关联方短期应收票据公允价值变动为70万美元,2021年同期无变动[386] - 2020年前9个月可转换本票公允价值变动为1400万美元,2021年同期无变动[387][388] 财务关键指标变化(衍生负债公允价值变动) - 2020年第三季度衍生负债公允价值变动为10000美元,相关票据于2021年6月转换[365] - 2021年前9个月衍生负债公允价值变动为4.1万美元,2020年同期为 - 2.3万美元,增加6.4万美元[389] 财务关键指标变化(认股权证负债公允价值变动) - 2021年第三季度认股权证负债公允价值变动为47000美元,与收购Neuronasal有关[366] - 2021年前9个月认股权证负债公允价值变动为8.7万美元[390] 财务关键指标变化(按公允价值计量的其他投资未实现损失) - 2021年第三季度按公允价值计量的其他投资未实现损失为70000美元[367] - 2021年前9个月按公允价值计量的其他投资未实现损失为550万美元,2020年同期未实现收益为1990万美元[391][392] 财务关键指标变化(外汇净收益) - 2021年第三季度外汇净收益为650万美元,2020年同期为净损失20万美元,增加660万美元[368] - 2021年前9个月外汇净收益为540万美元,2020年同期为 - 20万美元,增加560万美元[395] 财务关键指标变化(对权益法投资的损失) - 2021年和2020年第三季度对权益法投资的损失分别为480万美元和6190万美元[371] 财务关键指标变化(经营亏损、税前净亏损) - 2021年前九个月经营亏损为9063万美元,2020年同期为1692.5万美元,增长435.5%[373] - 2021年前九个月税前净亏损为8802.2万美元,2020年同期为1057.3万美元,增长732.5%[373] 财务关键指标变化(可转换本票转换损失、合并可变利益实体收益) - 2021年前9个月可转换本票转换损失为50万美元,2020年同期无损失[393] - 2021年前9个月合并可变利益实体收益为350万美元,2020年同期无收益[394] 财务关键指标变化(其他费用净额、所得税费用) - 2021年前9个月其他费用净额为40万美元,2020年同期为8.5万美元,增加30万美元[396] - 2021年前9个月所得税费用为40万美元,2020年同期为非重大金额[397] 融资活动情况 - 2021年6月22日,公司完成纳斯达克IPO,发行1725万股普通股,每股发行价15美元,扣除承销折扣和佣金1810万美元及发行成本900万美元后,净收益2.316亿美元,IPO前公司通过出售普通股和可转换票据获得3.615亿美元现金收益[311] - 2021年6月公司完成首次公开募股,发行1725万股普通股,每股15美元,净收益2.316亿美元[399] - 2021年前九个月融资活动提供的净现金为4.081亿美元,主要来自普通股发行净收益4.099亿美元等;2020年前九个月为3110万美元[411] 可转换票据发行情况 - 2018年11月至2021年9月,公司共发行3430万美元可转换票据[412] - 2020年全年,公司发行3040万美元2020年票据,年利率5% [414] 协议累计支付情况 - 截至2021年9月30日,根据DemeRx IB SPA协议,公司已累计支付1000万美元[416] - 截至2021年9月30日,根据GABA PSPA协议,公司已累计支付1550万美元[427] - 截至2021年9月30日,根据Neuronasal PSPA协议,公司已累计支付370万美元[431] - 截至2021年9月30日,根据Kures PSPA协议,公司已累计支付350万美元[433] 公司收购及投资支付情况 - 公司收购Perception Neuroscience,现金支付400万美元,或有对价240万美元,发行B类普通股代表100%普通股权益,还需支付里程碑款项和特许权使用费[434] - 公司购买Perception的A类优先股约950万美元,后出售约160万美元,行使看涨期权支付100万美元,截至2021年9月30日,根据相关协议累计支付1450万美元[435][436] - 公司购买DemeRx NB的A类优先股100万美元,有最多购买1900万美元的选择权,截至2021年9月30日累计支付100万美元[437] - 公司购买DemeRx IB的A类优先股,初始支付500万美元现金和本票,最多支付1700万美元,截至2021年9月30日累计支付0美元[437] - 公司购买Recognify的A类优先股200万美元,最多支付1800万美元,2021年5月和9月分别支付50万和30万美元,截至2021年9月30日累计支付280万美元[439][440][441] - EntheogeniX支付Cyclica前期服务费10万美元,最多支付30万美元里程碑款项,2021年9月公司购买50万股A类普通股支付50万美元[443] - 公司购买PsyProtix的A类优先股初始支付10万美元,最多支付490万美元[444] - 公司购买Psyber的A类优先股初始支付20万美元,最多支付180万美元,2021年7月支付70万美元[445] - 公司购买InnarisBio的A类优先股初始支付110万美元,最多支付390万美元[446] 外汇风险相关 - 汇率波动受多种无法准确预测的因素影响,公司会持续经历外汇损益波动[460] - 若外币计价的资产、负债、收入或费用增加,公司经营业绩可能受汇率波动影响更大[460] - 截至目前公司未进行外汇交易套期保值,但未来可能会选择这样做[460] - 假设美元相对其他货币价值变动10%,不会对合并财务报表产生重大影响,但可能导致特定时期出现重大未实现外汇损益[460]
ATAI Life Sciences(ATAI) - 2021 Q3 - Quarterly Report