公司技术平台与专利情况 - 公司临床管线源于AWE技术平台，受超140项已授权和待授权专利等保护[67] - 公司AWE技术专利组合包括34个专利家族，超140项已授权和待决专利申请，其中美国9项已授权、29项待决，国际104项已授权或待决，专利有效期从2021年至2040年[87] 抗原相关数据 - CD45抗原平均每个细胞有200,000个拷贝，内化率为10 - 15%[70] SIERRA试验情况 - SIERRA试验计划招募150名患者，达到完全招募时需显示主要终点dCR至少有两倍差异[73] - 2020年第三季度，SIERRA试验达到75%招募率，即113名患者[73] - SIERRA试验研究组接受治疗剂量Iomab - B的患者100%（49/49）接受了BMT，中位时间为30天[74] - SIERRA试验对照组仅18%（10/57）患者在挽救治疗后缓解并接受BMT，中位时间为67天[74] - SIERRA试验研究组100天非复发移植相关死亡率仅4%（2/45），对照组为20%（2/10）[74] Iomab - ACT项目情况 - Iomab - ACT项目低剂量为清髓剂量的1/8至1/6，适用于CAR - T或某些基因治疗前的淋巴细胞清除[75] MSKCC的CAR - T治疗情况 - MSKCC的19 - 28z CD - 19 CAR - T治疗r/r B - ALL患者完全缓解率为83%（44/53）[78] - MSKCC的19 - 28z CD - 19 CAR - T治疗r/r B - ALL患者3级或更高级别CRS发生率为26%（14/53），3或4级神经毒性发生率为42%[78] I - 131 - Apamistamab临床研究情况 - I - 131 - Apamistamab临床研究中，中位随访36个月（范围：25 - 41个月）时31%的患者长期缓解，中位总生存期未达到（范围：29个月至未达到）[79] CD33项目情况 - CD33项目基于近150名治疗患者的数据开展，其中2018年完成的58例新诊断AML患者的1/2期试验结果影响了项目策略[83] Actimab - A相关组合试验情况 - Actimab - A + CLAG - M组合试验中，0.75µCi/kg剂量组100%（3/3）患者完全缓解，比CLAG - M单独治疗的55%缓解率高近85%；所有剂量组67%（10/15）患者达到CR或CRi，其中70%患者达到阴性微小残留病状态[84] - Actimab - A + Ven组合试验中，首剂0.50µCi/kg剂量组总体缓解率为67%（2/3患者），包括1例CR和1例原始细胞计数减少50%的PR [85] 公司合作情况 - 公司与Astellas达成合作研究协议，利用AWE技术平台开发实体瘤诊疗一体化药物[90] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情可能导致业务、供应和药品生产中断，运营减少，影响公司业务、财务状况和经营成果[92] - 公司Iomab - B的3期SIERRA试验多数临床站点仍在进行，目前无因新冠疫情不招募患者的站点，但疫情持续可能影响临床试验运营[94] - 新冠疫情可能导致公司获得监管批准延迟，与相关机构互动延迟[96] - 新冠疫情对公司2021年业务运营和财务结果的最终影响取决于疫情严重程度、限制措施缓解速度、失业率下降情况和经济复苏速度等因素[97] 2021年第一季度财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度其他收入为62.2万美元，主要来自第三方合作非退款付款的收入确认[99][101] - 2021年第一季度研发费用为430万美元，较2020年同期增加10万美元，主要因招聘员工致薪酬费用增加[99][102] - 2021年第一季度行政费用为170万美元，较2020年同期增加20万美元，主要归因于专业费用增加[99][103] - 2021年第一季度其他收入为5.2万美元，较2020年同期的1.3万美元增加，因现金及现金等价物平均余额增加[99][104] - 2021年第一季度净亏损为530万美元，较2020年同期减少40万美元，主要因当期确认收入[99][105] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为560万美元，较上一年度减少30万美元，主要因获得收入[106][107] - 2021年第一季度融资活动提供的净现金为1430万美元，主要来自普通股出售；2020年同期为250万美元[107][108] 公司股票出售情况 - 2021年第一季度出售170万股普通股，获得毛收入1480万美元，净收入1440万美元[109] - 自2021年3月31日以来，公司根据销售协议出售90万股普通股，获得净收入720万美元[121] 公司市场风险情况 - 公司目前不受利率和外汇汇率重大市场风险影响，通胀对业务、财务状况和经营成果无重大影响[123][124]