美国AML患者情况 - 美国今年预计约21000人被诊断为AML，50%以上患者超50岁，中位诊断年龄68岁，约60%患者能耐受强化治疗，40%患者不能耐受，约50%患者最终复发或难治[82] - 美国约10000名r/r AML患者因现有方法不适合BMT，Iomab - B有望为其提供新治疗选择[74] 公司产品临床试验数据 - Actimab - A与CLAG - M试验中，患者中位年龄63岁，有2线既往治疗史，67%有不良细胞遗传学，52%有TP53突变，57%有BMT和Venetoclax治疗史，总体缓解率67%，RP2D剂量下缓解率83%，72%达CR或CRi患者MRD阴性，RP2D剂量下83%患者MRD阴性，中位总生存期12个月，1年总生存率53%，2年总生存率32%[76] - Actimab - A与CLAG - M组合在预处理严重、有不良细胞遗传学患者中，1年中位总生存率53%，2年为32%[85] - Actimab - A + CLAG - M组合试验中，21名可评估患者1年总生存率53%，2年总生存率32%，微小残留病阴性率72% [100] 公司技术平台情况 - 公司临床管线源于AWE技术平台，该平台受超195项已授权和待授权专利等保护[78] - 公司AWE技术平台专利组合包括43个专利家族，超195项已授权和待申请专利，有效期至2024 - 2042年[102] - 公司AWE技术平台与Astellas合作开发实体瘤诊疗一体疗法[104] 公司产品治疗情况 - 公司约150名患者接受过基于Actinium - 225的α疗法，Iomab - B、Actimab - A和Iomab - ACT在约600名患者和19项临床试验中进行研究[79] - Iomab - B使100%患者能进行BMT并快速植入，提高完全缓解率和持久完全缓解率[84] - Iomab - ACT已完成首批3名患者治疗，将扩展到第二批患者，预计2023年展示概念验证数据[77] - SIERRA试验为153名患者的随机多中心临床试验，对比Iomab - B与医生选择的挽救疗法[88] - SIERRA试验中研究组接受治疗剂量Iomab - B的患者100%（66/66）接受了BMT，中位时间30天，中位原始细胞计数30%；对照组仅18%（14/77）患者缓解后接受BMT，中位时间67天，中位原始细胞计数20% [90] - SIERRA试验中研究组100天移植相关死亡率为9%（6/65），对照组为14%（2/14）[90] - Iomab - ACT在与MSKCC的合作研究中，预计2023年获得概念验证数据[94] - CD33 Alpha项目基于超150名治疗患者的数据，包括2018年完成的58名新诊断AML患者的1/2期试验结果[96] 公司产品开发与目标 - 公司正在开发Iomab - B和Actimab - A，初步针对约10000名复发或难治性疾病患者[83] - 公司预计2023年提交Iomab - B的生物制品许可申请，目标是55岁以上无法用现有疗法进行BMT的复发/难治性AML患者[90] 公司合作协议情况 - 公司与Immedica签订许可和供应协议，获得3500万美元预付款，有权获得监管和商业里程碑付款及20%左右净销售特许权使用费[91] 细胞相关数据 - CD45平均每个细胞表达200000个拷贝，内化率为10 - 15%[87] 财务数据关键指标变化（营收） - 2022年第三季度总营收4.5万美元，较2021年的23.3万美元减少18.8万美元[115] - 2022年前三季度总营收103万美元，较2021年的112.1万美元减少9.1万美元[126] 财务数据关键指标变化（研发费用） - 2022年第三季度研发费用680万美元，较2021年的470万美元增加210万美元[120] - 2022年前三季度研发费用1580万美元，较2021年的1260万美元增加320万美元[129] 财务数据关键指标变化（行政费用） - 2022年第三季度行政费用310万美元，较2021年的200万美元增加110万美元[121] - 2022年前三季度行政费用800万美元，较2021年的540万美元增加260万美元[130] 财务数据关键指标变化（其他收入） - 2022年第三季度其他收入32.5万美元，较2021年的4.6万美元增加27.9万美元[122] - 2022年前三季度其他收入44.3万美元，较2021年的15.2万美元增加29.1万美元[132] 财务数据关键指标变化（净亏损） - 2022年第三季度净亏损950万美元，较2021年的640万美元增加310万美元[123] - 2022年前三季度净亏损2237万美元，较2021年的1676.4万美元增加560.6万美元[126] - 2022年前九个月净亏损2240万美元，较2021年同期的1680万美元增加560万美元[133] 财务数据关键指标变化（现金流量） - 2022年前九个月经营活动提供的净现金为1640万美元，较上一年度的资金使用1580万美元增加3220万美元[135] - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为40万美元，上一年度为10万美元[136] - 2022年前九个月融资活动提供的净现金为1820万美元，2021年同期为3440万美元[136] 财务数据关键指标变化（股票出售） - 截至2021年12月31日，公司出售670万股普通股，毛收入5910万美元，净收入5700万美元；2022年前九个月出售300万股，毛收入1890万美元，净收入1830万美元；2021年前九个月出售450万股，毛收入3560万美元，净收入3450万美元[138] - 自2022年9月30日以来，公司根据修订和重述的销售协议出售30万股普通股，净收入270万美元[158] 公司资源与运营情况 - 公司预计现有资源足以支持报告日期后超过12个月的计划运营[139] 公司股票计划情况 - 2022年8月10日，董事会通过2019年股票计划的第三次修订案，规定未来可发行限制性股票单位[157] 公司财务状况相关情况 - 截至2022年9月30日，现金等价物主要为短期货币市场基金，利率立即变动10%不会对财务状况或经营成果产生重大影响[160] - 公司认为2022年和2021年前九个月通货膨胀未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[161]