公司业务发展 - Actinium Pharmaceuticals, Inc. 是一家生物制药公司，专注于开发针对高度未满足医疗需求患者的靶向放射疗法[28] - 公司正在积极推进 Iomab-B 的 Biologics License Application（BLA）提交，并计划在2023年下半年在美国进行商业化[31] - 公司的战略是建立一个专注于前100家癌症医院的全面集成的特色放射治疗公司，利用平台的力量为患有高度未满足医疗需求的血液学和肿瘤学患者提供新的治疗选择[34] - 公司计划通过生命周期管理扩大Iomab-B的标签和收入流[40] - 公司打算利用我们的研发能力和技术实力推进我们的实体瘤项目和合作伙伴关系[43] - 公司的产品管道专注于满足存在重大未满足的医疗需求的领域[45] - 公司计划扩大Iomab-B在血液恶性疾病中的应用范围，以增加市场潜力[64] - 公司在固体肿瘤领域展开研发，重点是针对HER3的放射性治疗药物，显示出潜在的抗肿瘤活性[69] 产品发展 - Iomab-B 在关键 III 期试验中达到持久完全缓解的主要终点，显示出在老年复发或难治性AML患者中具有显著的移植机会和改善生存率[29] - Actimab-A 是一种针对适合患者的靶向疗法候选药物，已在概念验证研究中显示出生存延长，并准备与美国国家癌症研究所合作进行进一步开发[29] - Iomab-B和Actimab-A的产品候选人在r/r AML中具有显着改善结果的潜力[37] - Iomab-B试验的主要终点是180天的dCR，结果具有高度统计学意义[51] - SIERRA试验结果支持Iomab-B的价值主张，为r/r患者提供显著的治愈选择[49] - Iomab-B在6个月内达到完全缓解（dCR）的患者中，1年生存率为92.3%，2年生存率为59.9%[52] - Iomab-B组在1年生存率方面表现优于非转组对照组，为26.1%比13.1%[53] - Iomab-B在事件无进展生存（EFS）方面表现出78%的事件减少，180天的EFS为28%[53] - Iomab-B组在移植后的不良事件中，败血症的发生率比对照组低四倍，为6.1%比28.6%[54] - Iomab-B的未来发展计划包括在2023年下半年推出紧急使用计划（EAP）和成功提交BLA，预计在2024年商业化推出[55] - Iomab-B的商业机会受到“三P和两C”的支持，包括患者、医生、支付者、竞争和专注的市场[55] - Actimab-A在难治性/复发性AML患者中展示出高潜力，1年生存率为53%，2年生存率为32%[59] - Actimab-A + CLAG-M组合在难治性/复发性AML患者中表现出临床显著的生存益处，1年生存率为59%，2年生存率为32%[60] - Actimab-A + venetoclax组合在难治性/复发性AML患者中表现出良好的耐受性和反应，预计在2023年下半年呈现概念验证[61] - Actimab-A是针对AML等血液恶性肿瘤的放射性治疗药物，具有独特的作用机制和广泛适用性[63] - Iomab-ACT是用于细胞疗法的低剂量放射性治疗药物，有望改善CAR-T疗法的疗效和安全性[65] 财务状况 - 公司在2023年第一季度未实现商业收入，研发支出和总支出均有所增加[74] - 2023年3月31日，公司的研发费用为780万美元，比2022年同期的440万美元增加了340万美元[76] - 2023年3月31日，公司的总体和行政费用为370万美元，比2022年同期的170万美元增加了200万美元[77] - 2023年3月31日，公司的净亏损为1100万美元，比2022年同期的510万美元增加了590万美元[79] - 2023年3月31日，公司的其他收入为500万美元，比2022年同期的35万美元增加了465万美元[78] - 2023年3月31日，公司的现金流量情况显示，经营活动使用现金15077万美元，投资活动使用现金76万美元，融资活动提供现金770万美元，现金、现金等价物和受限现金净变动为-14383万美元[80]