产品疗效 - Actinium Pharmaceuticals, Inc.开发了针对复发或难治性癌症患者的靶向放射疗法[31] - Iomab-B在关键III期SIERRA试验中达到了持久完全缓解的主要终点，显示出前所未有的移植机会和改善的生存率[33] - Actimab-A + CLAG-M治疗组合试验结果显示高响应率和最小残余疾病消除，翻译为患者在一年和两年时的生存益处分别为53%和32%[35] - Iomab-B和Actimab-A有望显著改善r/r AML患者的预后[43] 产品特点 - Iomab-B是一种靶向放射治疗，可在一种药物中提供疾病控制和调理，即使对于通常不适合接受移植的患者也能很好地耐受[54] - Iomab-B是一种靶向放射治疗，通过靶向CD45分子提供高剂量的骨髓毁伤辐射，具有更好的安全性和耐受性[64] 临床试验结果 - SIERRA试验结果支持了Iomab-B在提高BMT访问和结果方面的价值主张[55] - SIERRA试验是一项关于Iomab-B在r/r AML患者中的关键第三阶段研究，旨在证明Iomab-B能够克服与患者接受治疗的挑战[56] - SIERRA试验中，Iomab-B在6个月的dCR主要终点上取得了高度显著的统计意义(p<0.0001)[57] - Iomab-B组中，75%的患者(44/59)在接受BMT后30天内实现了初始缓解，而对照组中只有6.3%的患者(4/64)实现了相同效果[57] - Iomab-B组的1年生存率为92.3%，2年生存率为59.9%，并且在6个月dCR患者中，中位生存期尚未达到[58] - Iomab-B组的EFS在6个月时为28%，而对照组仅为0.2%，显示出Iomab-B在EFS方面的显著和临床意义重大的改善[59] - 在接受Iomab-B移植的患者中，败血症的发生率比对照组低四倍(6.1% vs. 28.6%)[60] 公司战略和产品发展 - 公司战略是建立一个专注于白血病和肿瘤领域的特色放射治疗公司，专注于顶尖100家癌症医院[40] - 公司的研发工作涵盖多个癌症靶点和同位素，包括针对HER3的靶向放射治疗项目，显示出强大的抗肿瘤活性和潜在的治疗效果[76] - 公司的专有技术平台建立在生产靶向放射治疗药物的核心能力上，结合了多种同位素和靶点的应用，以应对难治性疾病的治疗[80] - 公司在Ac-225的制造方面拥有专业知识和经验，包括治疗约150名患者的临床经验，以及与制造Ac-225相关的多项专利[81] - Iomab-B计划通过生命周期管理扩展在多种血液疾病领域的应用，以提高Iomab-B的市场机会，包括MDS、ALL、HL、NHL和MM等多种适应症[71] - 公司与Immedica签订了独家授权协议，获得了来自Immedica的3,500万美元的预付款，同时保留了在美国和其他地区的商业化权利[85]