公司产品及研发进展 - Actinium Pharmaceuticals, Inc.开发了针对复发或难治性癌症患者的靶向放射疗法[30] - Iomab-B和Actimab-A是公司的主要产品候选药物，旨在改善急性髓系白血病患者的生存率[31] - Iomab-B在关键的III期临床试验中达到了持久完全缓解的主要终点，显示出前所未有的移植机会和改善的生存率[32] - Actimab-A在与其他方案的组合试验中表现出高的反应率和最小残留疾病阴性，为患者带来生存益处[33] - 公司计划在2024年上半年提交Iomab-B的生物制品许可申请，并计划在全球推出该产品[33] - Actimab-A正在进行晚期开发，包括潜在的关键试验，以作为复发或难治性AML的基础治疗[34] - 公司正在研究Actimab-A在固体肿瘤适应症中的潜在用途，以改善免疫治疗和其他治疗方法的抗肿瘤活性[35] - 公司拥有超过220项在世界范围内颁发的专利和待申请专利[35] - Iomab-B和Actimab-A在急性髓系白血病市场中填补了重大的医疗需求，为公司提供了发展机会[37] - Iomab-B有望扩大市场规模，从目前仅有的约400名r/r AML患者扩展到约8000名不适合接受移植的患者[38] - 公司计划通过生命周期管理扩大Iomab-B的标签和收入流[48] - 公司计划发展Iomab-ACT，用于细胞和基因疗法的准备[50] - 公司计划继续推进固体肿瘤项目和与合作伙伴的技术合作[51] - 公司计划在未来五年内专注于确保Iomab-B获批并成功在核心BMT中心推出，同时推进Actimab-A的开发[52] - Iomab-B将通过生命周期管理扩展其产品系列，探索适应症扩展机会，以增加Iomab-B的总体市场[73] - Iomab-ACT是由apamistamab组成，利用较低的非骨髓消融水平的I-131，用于细胞疗法，如CAR-T或基因疗法的淋巴去除[74] - 公司的研发和临床前项目涵盖多个经过验证的癌症靶点和同位素，致力于推动公司的增长[76] 财务状况 - 公司截至2023年9月30日手头现金约为8290万美元，预计将支持到2025年的运营[36] - 2023年第三季度，公司未实现任何商业收入[81] - 研发支出在2023年第三季度达到11622万美元，较2022年同期的6771万美元增加了480万美元[81] - 公司在2023年前九个月的现金流量表现不佳，经营活动现金流为3984.5万美元的负数[95] 商业合作与授权 - 公司已将Iomab-B的欧洲和中东非洲商业权授权给Immedica，预计2024年将提交上市申请[65] - 公司与NCI签署CRADA，加速Actimab-A的发展，预计将提供广泛支持，推动Actimab-A的发展[71] - 公司与第三方签订产品许可协议，根据协议条款收取许可费、里程碑付款和净销售提成[101] 会计处理与收入确认 - 我们根据ASC 606确认收入，当客户获得承诺的商品或服务的控制权时，我们会确认收入[98] - 我们对合作安排进行会计处理，根据合作关系的特征，在财务报表中记录合作伙伴之间的交易[99] - 我们从政府赞助实体获得研发相关活动的补助收入，同时将相关费用作为研发费用进行确认[100] - 我们对股票期权奖励的公允价值进行估计，并在服务期内确认成本[104]