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Atossa Therapeutics(ATOS) - 2021 Q1 - Quarterly Report

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注肿瘤和传染病创新药研发,当前聚焦乳腺癌、其他乳腺疾病和COVID - 19[85] 药物研发进展 - 口服Endoxifen已在超160名参与者的临床研究中被研究,公司计划在斯德哥尔摩开展针对绝经前女性的2期研究[86][87] - 澳大利亚窗口机会2期研究已完成,7名患者参与,前6名患者肿瘤细胞增殖减少约74%,所有参与者减少至25%以下[89] - 公司已通过FDA扩大使用途径向2名患者提供口服Endoxifen,1名乳腺癌患者用药超24个月未复发,另1名卵巢癌患者药物组合显示良好肿瘤反应[90] - AT - 301在32名健康成人受试者的1期研究中安全且耐受性良好,公司准备开展额外临床前研究并申请2期研究[93] - AT - H201体外测试显示其成分抑制SARS - CoV - 2感染VERO细胞的效力至少是瑞德西韦的4倍、羟氯喹的20倍[95] 疫情影响 - COVID - 19疫情可能影响公司运营、临床试验和获取资本的能力,但目前药物供应未延迟[96] 公司收入情况 - 公司处于研发阶段,未销售产品,预计开发并推出制药项目后才会产生收入[97] 办公租赁 - 2021年3月1日,公司签订办公空间运营租赁协议,月租金750美元,租期12个月[98] 研发成本 - 研发成本通常在发生时计入费用,包括药物制造、临床试验等费用及CEO部分薪资[101] 会计政策调整 - 2021年1月1日公司提前采用ASU 2020 - 06,将普通股认股权证负债重新分类至股东权益,记录了13003075美元的累计调整[105][119] - 2021年1月1日公司采用ASU 2019 - 12简化所得税会计核算,对合并财务报表无重大影响[120] - 2021年5月3日FASB发布ASU 2021 - 04,相关指导将于2021年12月15日后的财年及其中期报告期生效[118] 财务数据 - 2021年第一季度无可持续收入来源和相关收入成本,总运营费用为3531000美元,较2020年同期增加594000美元,增幅20%[107] - 2021年第一季度研发费用为1379000美元,较2020年同期增加440000美元,增幅47%,预计2021年将继续增加[108] - 2021年第一季度一般及行政费用为2152000美元,较2020年同期增加154000美元,增幅8%[109] - 截至2021年3月31日,公司净亏损约3538000美元,经营活动使用现金约4409000美元,现金及现金等价物约1.37574亿美元,营运资金约1.39652亿美元[110] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量约4409000美元,较2020年同期增加约1179000美元,增幅37%[111] - 2021年第一季度融资活动提供净现金约1.02429亿美元,包括出售普通股和认股权证净收益69668000美元以及认股权证行权收益32760000美元[112] 未来展望 - 公司预计在可预见的未来持续经营亏损,现有资源预计可满足未来约四年的计划运营资金需求[113]