公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注肿瘤和传染病创新药研发,当前聚焦乳腺癌、其他乳腺疾病和COVID - 19[87] 药物研发进展 - 口服Endoxifen在澳大利亚窗口机会阶段2期研究,7名患者参与,最终结果显示肿瘤细胞增殖减少65%[90] - AT - 301在32名健康成人受试者的1期研究中安全且耐受性良好,支持推进到2期研究[94] - AT - H201体外测试显示其成分抑制SARS - CoV - 2感染VERO细胞的效力至少是瑞德西韦的4倍、羟氯喹的20倍[96] - AT - H201的1/2a期研究获澳大利亚伦理委员会批准,计划招募60名健康参与者和中度患病住院COVID - 19患者[97] 药物应用案例 - 公司为两名患者提供口服Endoxifen的同情用药,一名乳腺癌患者未复发且耐受良好,一名卵巢癌患者疾病进展[91] 药物潜在价值 - 美国超1000万女性受乳腺钼靶密度问题影响,公司认为口服Endoxifen可能降低该密度[88] 公司收入情况 - 公司处于研发阶段,未销售产品,预计在开发并推出制药项目后才会产生收入[99] - 截至2021年6月30日的三个月和六个月,公司无可持续收入来源和相关收入成本[109] 公司运营成本 - 2021年3月1日,公司签订办公场地运营租赁协议,月租金750美元,租期12个月[100] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月总运营费用分别约为7004000美元和10534000美元,较2020年同期分别增加约3068000美元和3661000美元,增幅分别为78%和53%[110] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月研发费用分别约为3799000美元和5177000美元,较2020年同期分别增加约2146000美元和2585000美元,增幅分别为130%和100%[111] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月一般及行政费用分别为3205000美元和5357000美元,较2020年同期分别增加约922000美元和1076000美元,增幅分别为40%和25%[112] 公司财务状况 - 2021年1月1日公司提前采用ASU 2020 - 06,将普通股认股权证负债重新分类至股东权益,记录了13003075美元的累计调整[107][123] - 截至2021年6月30日的六个月,公司净亏损约10577000美元,经营活动使用现金约9745000美元[114] - 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物和受限现金约为142543000美元[115] - 2021年截至6月30日的六个月,经营活动净现金使用量较2020年同期增加约4286000美元,增幅为79%[115] - 2021年截至6月30日的六个月,融资活动提供的净现金约为112624000美元[116] - 公司预计在可预见的未来持续产生经营亏损,现有资源预计可支持未来约18个月的计划运营[117] 疫情影响 - 新冠疫情可能影响公司运营、临床试验、监管审批和获取资本的能力[97]
Atossa Therapeutics(ATOS) - 2021 Q2 - Quarterly Report
Atossa Therapeutics(ATOS)2021-08-13 00:00