公司业务与研发方向 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注肿瘤和传染病领域,当前聚焦乳腺癌、其他乳腺疾病和COVID - 19[91] 产品临床研究进展 - 乳腺密度问题影响美国超1000万女性,公司Endoxifen已在超70名参与者中开展临床研究[92] - 澳大利亚的Endoxifen 2期研究显示,参与者肿瘤细胞增殖平均降低65%[95] - AT - 301的1期研究在32名健康成人受试者中完成,结果表明其安全且耐受性良好[99] - AT - H201的1/2a期研究计划招募60名健康参与者和中度住院COVID - 19患者,已开始招募[101] 产品研究计划 - 公司预计2021年第四季度在斯德哥尔摩开展口服Endoxifen治疗乳腺密度的2期研究[93] - 公司计划2021年12月与FDA进行预IND会议,以开展美国的新辅助治疗研究[95] 同情用药情况 - 公司为两名患者提供Endoxifen的同情用药,一名患者服用超24个月,另一名因病情进展停药[96] 办公场地租赁 - 公司于2021年3月签订办公场地运营租赁协议,月租金750美元,租期12个月[106] 公司收入情况 - 公司处于研发阶段,未进行产品营销,预计开发并推出制药项目后才会产生收入[105] - 截至2021年9月30日的三个月和九个月,公司无可持续收入来源和相关收入成本[115] 会计政策调整 - 2021年1月1日公司提前采用ASU 2020 - 06,将普通股认股权证负债重新分类至股东权益,记录了13003075美元的累计调整[113][130] 运营费用情况 - 2021年截至9月30日的三个月和九个月总运营费用分别约为515.9万美元和1569.3万美元,较2020年同期分别增加约165万美元和531.1万美元,增幅分别为47%和51%[116] 研发费用情况 - 2021年截至9月30日的三个月和九个月研发费用分别约为220.6万美元和738.3万美元,较2020年同期分别增加约54.7万美元和313.2万美元,增幅分别为33%和74%[117] 一般及行政费用情况 - 2021年截至9月30日的三个月和九个月一般及行政费用分别约为295.2万美元和831万美元,较2020年同期分别增加约110.2万美元和217.9万美元,增幅分别为60%和36%[118] 净亏损与现金使用情况 - 截至2021年9月30日的九个月,公司净亏损约1577.4万美元,经营活动使用现金约1280.7万美元[120] - 2021年截至9月30日的九个月,经营活动净现金使用量较2020年同期增加约466.9万美元,增幅为57%[121][122] 现金及等价物情况 - 截至2021年9月30日,公司现金、现金等价物和受限现金约为14015.1万美元[121] 融资活动现金情况 - 2021年截至9月30日的九个月,融资活动提供的净现金约为11330.3万美元[123] 公司未来预期 - 公司预计在可预见的未来持续产生经营亏损,现有资源至少可满足未来12个月的计划运营需求[124]
Atossa Therapeutics(ATOS) - 2021 Q3 - Quarterly Report