股东信息 - 截至2022年2月18日，公司普通股约有36名在册股东和122,180名实益持有人[219] 药物研发 - 公司正在开发乳腺癌药物Endoxifen和两款新冠药物AT - H201、AT - 301，新冠药物针对含弗林蛋白酶切割位点的变异株[223] - 2021年12月，公司启动Karisma - Endoxifen研究，约240名参与者将接受为期6个月的治疗[226] - 雌激素受体阳性（ER +）乳腺癌约占所有乳腺癌的78%，公司计划开展多中心2期研究推进Endoxifen在新辅助治疗中的应用[227] - 澳大利亚一项Endoxifen的2期研究显示，7名参与者的肿瘤细胞增殖平均降低65% [229] - 2020年10月，AT - 301的1期研究完成，32名受试者中仅1人有中度不良反应[232] - 2021年9月，公司在澳大利亚启动AT - H201的1/2a期研究，计划招募60名参与者[234] 公司运营与收入预期 - 公司处于研发阶段，预计在开发并推出制药项目前不会产生收入[237] - 公司预计在可预见的未来将持续产生运营亏损[256] 办公场地租赁 - 2021年3月1日，公司签订办公场地运营租赁协议，月租金750美元，租期12个月[238] 股票期权估值 - 公司根据Black - Scholes期权定价模型估算股票期权公允价值[245] 运营费用与亏损情况 - 2021年总运营费用为2052.1万美元，较2020年增加591.4万美元，增幅40%[248] - 2021年研发费用为921万美元，较2020年增加260.2万美元，增幅39%[249] - 2021年一般及行政费用为1131.1万美元，较2020年增加331.2万美元，增幅41%[250] - 2021年公司净亏损2060.6万美元，经营活动使用现金1647.2万美元[252] - 2021年经营活动净现金使用量为1647.2万美元，较2020年增加490.2万美元，增幅42%[254] - 2021年投资活动净现金使用量为9000美元，与2020年持平[255] - 2021年融资活动提供净现金1.13304亿美元，较2020年增加7475.2万美元，增幅194%[255] - 2021年研发费用为9210万美元，截至2021年12月31日，记录的预付研发费用为185.3万美元[297] - 2021年研发费用为9210千美元，2020年为6608千美元；一般及行政费用2021年为11311千美元，2020年为7999千美元[306] - 2021年总运营费用为20521千美元，2020年为14607千美元；运营亏损2021年为20521千美元，2020年为14607千美元[306] - 2021年所得税前亏损为20606千美元，2020年为17828千美元；净亏损2021年为20606千美元，2020年为17828千美元[306] - 2021年归属于普通股股东的净亏损为20606千美元，2020年为22331千美元；2021年基本和摊薄后每股亏损为0.18美元，2020年为1.97美元[306] - 2021年基本和摊薄后加权平均流通股数为116950千股，2020年为11309千股[306] - 2021年公司净亏损20,606美元，经营活动使用现金16,472美元，较2020年净亏损17,828美元和经营活动使用现金11,570美元有所增加[311][315] 财务状况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.36377亿美元，营运资金为1.38114亿美元[252] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为13.6377亿美元和3.9554亿美元[303] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司总资产分别为1.41262亿美元和4283.9万美元[303] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司总负债分别为312.6万美元和1567.1万美元[303] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司股东权益分别为1.38136亿美元和2716.8万美元[303] - 2020年12月31日股东权益总额为27168千美元，2021年12月31日为138136千美元[309] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为136,377美元，营运资金为138,114美元[315] - 2021和2020年12月31日家具和设备分别为36美元和186美元，累计折旧分别为16美元和165美元，折旧费用分别为10美元和19美元[330] - 2021和2020年12月31日无形资产分别已全额摊销和为54美元，累计摊销2020年为41美元，摊销费用分别为13美元和28美元[335] - 2021和2020年12月31日受限现金余额均为110美元[340] - 2021和2020年12月31日预付费用分别为2488美元和1814美元，其中预付研发费用分别为1853美元和1216美元[341] - 2021和2020年公司在澳大利亚发生的合格研发费用分别为1251美元和1429美元，研发退税应收款分别为1072美元和635美元，分别收取研发现金退税0美元和850美元[342] - 2021和2020年公司外币兑换实现的损失和收益分别为72美元和42美元[343] - 2021和2020年12月31日工资负债分别为1184美元和964美元，其中应计奖金分别为894美元和690美元[344] - 2021和2020年12月31日货币市场账户公允价值分别为51796美元和1789美元，2020年12月31日普通股认股权证负债为13003美元[349] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司分别有136,185美元和39,345美元的现金存款超出FDIC保险限额[404] 内部控制与审计 - 截至2021年12月31日，公司已整改2020年存在的重大内部控制缺陷[270] - 公司将研发费用确认为关键审计事项[298] - 审计机构自2014年起担任公司审计师[300] - 公司财务报表符合美国公认会计原则[290] - 审计机构对公司2021年12月31日的财务报告内部控制发表了无保留意见[291] 会计准则采用 - 2021年公司提前采用《会计准则更新第2020 - 06号》[292] - 2021年1月1日，公司提前采用ASU No. 2020 - 06简化某些金融工具会计处理，将普通股认股权证负债重新分类为权益，调整金额为13,003美元[321] - 2021年1月1日，公司采用ASU 2019 - 12简化所得税会计处理，对合并财务报表无重大影响[324] - 2021年11月和5月发布的新会计准则，公司正在评估对合并财务报表的影响[319][320] 研发成本核算 - 研发成本通常在发生时计入费用，包括药品制造、临床试验等费用，以及CEO部分薪资和福利[326][327] - 公司与多家机构和公司签订研发合同，预付款项计入预付费用，估计成本计入应计费用[326] 股票发行与交易 - 2021年发行普通股及认股权证，扣除发行成本5493千美元[309] - 2021年因认股权证行使发行普通股，转换B系列可转换优先股为普通股等[309] - 2021年1月6日公司与投资者达成证券购买协议，发售23,850股普通股及17,888股普通股认股权证，行权价1.055美元，净收益23,300 [353] - 2021年3月22日公司与投资者达成证券购买协议，发售17,361股普通股及13,021股普通股认股权证，行权价2.88美元，净收益46,400 [354] - 2020年2月7日公司与Oppenheimer达成股权分配协议，“按市价”发售普通股，总售价达5,000，当年售1,244股，净收益4,686 [361] - 2020年9月25日公司与Maxim达成股权分配协议，“按市价”发售普通股，总售价达10,000，当年售84股，总收益140，2021年3月21日终止协议[362] - 2020年12月8日公司与Maxim达成承销协议，发售普通股、C系列可转换优先股及认股权证，净收益20,976 [363] - 2020年12月17日公司向机构和合格投资者发售14,000股普通股，同时私募发行可认购最多10,500股普通股的认股权证，占发售普通股的75%，发行净收益12,925美元[379] - 截至2021年12月31日，有可购买22,277股普通股的认股权证流通在外，包括不同时间发行、不同行权价和到期日的认股权证[386][387] - 2021年公司因认股权证行权获得43,818美元，减少37,451份认股权证，发行37,451股普通股，2020年无认股权证行权[388] - 2021年和2020年，B系列可转换优先股分别有0.039股和0.050股转换为11股和15股普通股，2020年C系列可转换优先股有5.425股转换为5,425股普通股[389] 优先股相关 - 公司授权发行185000股股票，包括175000股普通股和10000股优先股，截至2021和2020年12月31日，部分优先股无流通股[351] - 2014年5月19日公司采用股东权利协议，5月26日登记在册股东获优先股购买权，收购方持股达15%或以上等情况触发权利行使，初始行权价15美元[352] - C系列可转换优先股每股面值1,000美元，转换价1.00美元，持有人转换后持股不超9.99% [368] - C系列可转换优先股在特定交易后转换，持有人有权获收购公司股份或其他对价[369] - C系列可转换优先股持有人按普通股形式获股息，无投票权，清算时与普通股同顺序受偿，公司无赎回义务[370][371] 认股权证估值 - 2020年12月31日估值时，普通股价格0.95美元，行权价1.00美元，无风险利率0.27%，预期期限4.0年，预期波动率127% [376] - 认股权证初始估值时，普通股价格0.87 - 0.89美元，行权价1.00美元，无风险利率0.28%，预期期限4.0年[378] 所得税相关 - 2021年和2020年公司因净营业亏损结转利用的不确定性及亏损历史，未记录所得税收益[398] - 2021年和2020年预期联邦所得税收益分别为4,327美元和3,744美元，实际联邦所得税收益为0 [399] - 截至2021年12月31日，公司国内联邦净运营亏损结转额为94,700美元，国外净运营亏损结转额约为1,857美元，受限后可用于减少未来应纳税所得额的总额为52,200美元[401] - 截至2021年12月31日，公司确认的递延所得税资产估值备抵为14,937美元，较2020年增加4,903美元[400][401] 股票薪酬费用 - 2021年和2020年，公司分别确认了5,267美元和3,019美元的基于股票的薪酬费用[415][416] 股票期权授予与行使 - 2021年和2020年，公司授予员工和董事购买普通股的期权分别为3,819股和3,140股，加权平均授予日公允价值分别为2.56美元和1.56美元[412] - 截至2021年12月31日，2020股票激励计划下有11,936份期权可供授予[410] - 2021年有699份期权被行使，公司发行298股新普通股；2020年有225份期权被行使，公司发行76股新普通股[412] - 截至2021年12月31日，有3,555份未归属期权，相关未确认的总薪酬成本为7,187美元，预计在1.38年的加权平均期间内确认[418] 经营租赁费用 - 2021年和2020年，公司的总经营租赁费用分别为17美元和57美元，短期租赁费用分别为26美元和18美元[406][407] - 公司经营租赁的加权平均折现率为11.3%[406] 资金获取与规划 - 2021年公司通过行使认股权证和发行普通股及认股权证获得净收益113,486美元，管理层认为现有资金至少可支持公司运营一年[315] - 公司计划通过公开发行或私募股权、债务融资或潜在企业合作等方式继续为运营亏损和资本需求提供资金[315] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能影响公司运营、临床试验进度、监管审批和资金获取，但目前未对正在进行和计划中的临床研究造成重大延迟[314]