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Atossa Therapeutics(ATOS) - 2022 Q1 - Quarterly Report

公司业务领域与策略 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注肿瘤和传染病领域,聚焦乳腺癌、其他乳腺疾病和COVID - 19[85] - 公司业务策略是推进临床研究,通过收购、合作或内部开发增加高未满足医疗需求领域的项目[86] 药物研发进展 - 公司Endoxifen治疗乳腺密度的Karisma - Endoxifen研究于2021年12月启动,约240名参与者将接受6个月治疗[88] - 约78%的乳腺癌为ER + ,公司计划开展Endoxifen治疗ER + 乳腺癌的多中心2期研究[89] - 澳大利亚Endoxifen 2期研究中7名患者肿瘤细胞增殖平均降低65%[93] - AT - 301的1期研究于2020年10月完成,32名健康成人参与,结果显示安全且耐受性良好,公司准备开展额外临床前研究并申请2期研究[95] - AT - H201的1/2a期研究于2021年9月在澳大利亚开始招募,计划招募60名参与者,2022年4月完成第二部分招募[97] - 公司Endoxifen已完成三项1期和两项2期临床研究,以及大量临床前开发,并建立临床制造能力[87] - 公司开发的COVID - 19药物旨在与病毒刺突蛋白的弗林蛋白酶切割位点相互作用,有望对含该位点的变异株有效[85] 疫情影响 - 新冠疫情可能影响公司运营、临床试验进度和资金获取,但目前未对公司临床研究的招募和药物供应造成重大延迟[98] 财务状况 - 2022年第一季度无可持续收入和相关成本,总运营费用4747000美元,较2021年同期增加1216000美元,增幅34%[110] - 2022年第一季度研发费用1499000美元,较2021年同期增加120000美元,增幅9%,主要因临床试验支出增加,部分被1000000美元退款抵消[111] - 2022年第一季度管理费用3248000美元,较2021年同期增加1096000美元,增幅51%,主要因非现金股票薪酬费用增加[112] - 2022年第一季度净亏损4786000美元,经营活动使用现金4878000美元,较2021年同期增加470000美元,增幅11%[113][114] - 2022年第一季度投资活动使用现金13000美元,2021年同期无现金使用,主要因购买办公设备[115] - 2022年第一季度无融资活动,2021年同期融资活动提供现金102428000美元[115] - 截至2022年3月31日,公司有现金及现金等价物131486000美元,营运资金134526000美元,预计现金可满足未来至少12个月运营需求[113] - 截至2022年3月31日,公司澳元研发退税应收款余额为889,澳元现金余额为90,本季度未确认重大汇率损失[125] 财务风险 - 公司预计未来持续产生运营亏损,若无法筹集资金,可能缩减或停止运营[116][117] - 公司目前无产品收入,依赖债务或股权融资,融资能力受资本市场等因素影响[126]