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Atossa Therapeutics(ATOS) - 2022 Q2 - Quarterly Report

公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注肿瘤和传染病领域,在研药物有Endoxifen、AT - H201和AT - 301[91] - 公司处于研发阶段,未销售产品,预计在开发和推出制药项目前不会产生收入[108] - 公司业务战略是通过临床研究推进项目,通过收购、合作或内部开发增加高未满足医疗需求领域的项目[92] 在研药物进展 - Endoxifen治疗乳腺密度的KarismaEndoxifen研究正在招募约240名参与者,为期6个月[94] - ER+乳腺癌约占所有乳腺癌的78%,公司为ER+/HER2 - 乳腺癌术前治疗提交IND申请,待补充信息[95][96][97] - 澳大利亚一项Endoxifen的Phase 2研究显示,7名患者肿瘤细胞增殖平均降低65%[100] - AT - H201的Phase 1/2a研究完成A、B、C部分给药,放弃D部分,转向癌症治疗所致肺功能受损患者[101] - AT - 301的Phase 1研究表明其安全且耐受性良好,公司准备进行额外临床前研究并申请Phase 2研究[104] 疾病相关数据 - 放疗诱发的肺损伤影响30 - 40%的肺癌患者、约35%的食管癌患者,非小细胞癌患者中发生率超60%[102] 疫情影响 - 新冠疫情可能影响公司运营、临床试验进度和审批,但目前未造成重大延误,若病例减少或抗病毒疗法普及,可能难招募COVID - 19研究参与者[106] 运营费用情况 - 2022年Q2总运营费用为659.5万美元,较2021年同期减少40.9万美元,降幅6%[118] - 2022年上半年总运营费用为1134.8万美元,较2021年同期增加81.4万美元,增幅8%[121] - 2022年Q2研发费用为343.3万美元,较2021年同期减少36.6万美元,降幅10%[119] - 2022年上半年研发费用为493.7万美元,较2021年同期减少24万美元,降幅5%[122] - 2022年Q2管理费用为316.2万美元,较2021年同期减少4.3万美元,降幅1%[120] - 2022年上半年管理费用为641.1万美元,较2021年同期增加105.4万美元,增幅20%[123] 财务状况 - 截至2022年6月30日,公司净亏损1145.7万美元,经营活动使用现金1082.7万美元[125] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和受限现金为1.25647亿美元[126] - 2022年上半年经营活动净现金使用量较2021年同期增加108.2万美元,增幅11%[126] - 公司预计在可预见的未来将持续产生运营亏损[128]