公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注肿瘤学未满足医疗需求领域,当前聚焦乳腺癌治疗和癌症治疗所致肺损伤辅助治疗[97] 产品研发进展 - 公司开发的(Z)-Endoxifen已完成三项1期和两项2期临床研究,用于降低乳腺密度的2期研究正在招募约240名参与者,为期9个月[99][100] - 用于乳腺癌新辅助治疗的(Z)-Endoxifen 2期研究计划于2022年第四季度开展,将招募约175名患者[103][104] - 澳大利亚的(Z)-Endoxifen 2期研究显示,参与者肿瘤细胞增殖平均降低65%[106] - AT - H201的1/2a期研究已完成健康参与者给药,后续将聚焦癌症治疗所致肺功能受损患者[107] 疾病相关情况 - 辐射诱导肺损伤影响30 - 40%的肺癌患者、约35%的食管癌患者,非小细胞癌患者中发生率超60%[108] 项目停止情况 - 2022年10月公司停止开发用于COVID - 19的AT - 301[108] 公司投资情况 - 2022年7月1日公司投资2700美元获得与CAR - T公司独家谈判权,2022年第四季度将再支付2000美元获得其19.99%优先股权益[109] 疫情影响情况 - 截至2022年11月7日,公司未因COVID - 19在临床研究招募或药物供应上出现重大延迟[111] 公司收入预期 - 公司处于研发阶段,未进行产品营销,预计在开发并推出制药项目前不会产生收入[113] 运营费用情况 - 2022年第三季度总运营费用为8205美元,较2021年同期增加3047美元,增幅59%[123] - 2022年第三季度研发费用为5160美元,较2021年同期增加2954美元,增幅134%[124] - 2022年前三季度总运营费用为19553美元,较2021年同期增加3860美元,增幅25%[126] - 2022年前三季度研发费用为10097美元,较2021年同期增加2714美元,增幅37%[127] 财务状况 - 2022年前三季度净亏损19469美元,经营活动使用现金16237美元[131] - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物为117367美元,营运资金为120527美元[131] - 2022年前三季度经营活动净现金使用量较2021年同期增加3430美元,增幅27%[132] - 2022年前三季度投资活动净现金使用量为2719美元,2021年同期为9美元[132] - 2021年前三季度融资活动提供净现金113303美元,2022年前三季度无融资活动[133] 公司未来风险 - 公司预计未来持续经营亏损,若无法筹集资金可能需缩减或停止运营[133][134]
Atossa Therapeutics(ATOS) - 2022 Q3 - Quarterly Report