财务数据关键指标变化 - 公司2022年和2021年前九个月净亏损分别为1.537亿美元和2.468亿美元，截至2022年9月30日累计亏损16亿美元[145] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总计2.654亿美元[145] - 2022年第三季度和前九个月许可和合作收入分别为450万美元和6340万美元，2021年同期分别为540万美元和1280万美元，九个月收入增加主要因拜耳协议终止[159] - 2022年第三季度和前九个月Tab - cel费用分别为860万美元和2970万美元，2021年同期分别为1210万美元和3690万美元，2022年减少主要因临床试验和申报准备活动减少[161] - 2022年第三季度和前九个月ATA188、CAR T和其他项目费用分别为1170万美元和3220万美元，2021年同期分别为750万美元和2410万美元，费用增加主要因ATA188临床试验和制造成本上升[162] - 2022年第三季度和前九个月员工和间接费用分别为4980万美元和1.481亿美元，2021年同期分别为5070万美元和1.419亿美元，九个月费用增加主要因裁员终止福利等[163] - 2022年第三季度和前九个月的一般及行政费用分别为1890万美元和5830万美元，2021年同期分别为1980万美元和5700万美元，第三季度费用减少主要因美国tab - cel商业活动减少，前九个月费用增加主要因裁员产生的终止福利费用[166] - 2022年前九个月，公司通过2021年ATM工具出售1319878股普通股，平均每股15.88美元，总收益2100万美元，净收益2050万美元，截至2022年9月30日，还有5740万美元普通股可出售[169] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为6511.4万美元和1.06084亿美元，短期投资分别为2.0029亿美元和2.64984亿美元[173] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为2.136亿美元，2021年同期为1.863亿美元，增加2730万美元主要因净营运资金减少更多[175][176] - 2022年前九个月投资活动净现金流入为1.51738亿美元，2021年同期为4658.2万美元，2022年主要来自可供出售证券到期和销售及ATOM设施出售所得[175][177] - 2022年前九个月融资活动净现金流入为2079.4万美元，2021年同期为5247.6万美元，2022年主要来自ATM工具净收益和员工股票奖励交易[175][178] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资加上Pierre Fabre商业化协议预期现金流入，足以支持计划运营至2024年第一季度[180] - 公司合同义务主要包括不可撤销经营和融资租赁，以及与临床研究组织、CMO等的合同，与2021年年报相比无重大变化[182] - 2022年前九个月，公司利率风险、市场风险和外汇汇率风险披露与2021年年报相比无重大变化[183] 业务合作与资产交易 - 公司与Pierre Fabre修订商业化协议，获批后将获3000万美元里程碑付款，同时降低特许权使用费和供应价格加成[122] - 公司以1亿美元现金出售位于加州千橡市的资产，交易于2022年4月4日完成[127] - 公司与Charles River Laboratories修订制造协议，将期限延长至2023年1月31日[128] - 公司于2022年1月26日与FDB签订资产购买协议，以1亿美元现金出售ATOM设施相关资产，交易于4月4日完成[140] - 公司与CRL签订的制造协议期限延长至2023年1月31日[140] - 2021年11月公司与Cowen签订销售协议，可出售最高1亿美元普通股，佣金最高为总销售收益的3%[168] 业务运营调整 - 公司于2022年8月8日宣布裁员约20%，预计产生约630万美元重组费用[129] 产品研发与审批进展 - 2022年10月，EMA的CHMP对Ebvallo™（tab - cel）给出积极意见，预计欧盟委员会年底决定是否批准[130] - 2022年10月，公司向英国药品和保健品监管局提交MAA，预计年底得到是否批准的决定[130] - ATA188的2期研究预计约90名患者参与主要终点数据读出，计划2023年10月公布数据[133] - 公司预计2023年第二季度为ATA3219项目提交IND申请[134] - 2022年2月，MSK通报ATA2271研究中出现致命严重不良事件，近期恢复患者入组[136] 产品库存情况 - 公司目前有足够的tab - cel药品库存，若获批可满足至少12个月的商业需求[127] - 公司目前有足够tab - cel药品库存，若获批可满足至少12个月商业需求[140] 疫情影响情况 - 新冠疫情目前未对公司及其合作伙伴的临床、研发、监管和制造业务及时间表产生重大影响，但可能导致临床研究操作出现短暂延迟[142]