公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司总资产分别为456,791千美元和588,120千美元[19] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司总负债分别为125,253千美元和125,781千美元[19] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司股东权益分别为331,538千美元和462,339千美元[19] - 截至2021年6月30日，公司股东权益总额为331,538,000美元，2020年同期为381,125,000美元[25] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，潜在普通股发行数量分别为14460256股和11917445股，包括未归属受限股票单位、已归属和未归属期权及员工股票购买计划股份购买权[38] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，可供出售证券的总估计公允价值分别为367998000美元和499345000美元[43] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，短期投资金额分别为249524000美元和300255000美元[43] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，应计利息应收款均为700000美元[45] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，受限现金均为1400000美元[47] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，现金、现金等价物和受限现金总额分别为125250000美元和201798000美元[48] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，物业和设备净值分别为51029000美元和50517000美元[50] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司许可和合作协议无重大未履行里程碑和特许权使用费义务[69] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，拜耳相关协议的递延收入分别为6340万美元和6130万美元，其中2021年6月30日的6340万美元中，4100万美元计入流动负债，2240万美元计入长期负债，预计在未来约三年内确认[65] - 截至2021年6月30日，公司授权资本由5.2亿股组成，面值为每股0.0001美元，其中5亿股为普通股，2000万股为优先股，无优先股流通在外[75] - 截至2021年6月30日，2014年股权奖励计划预留16,773,438股普通股，其中3,559,544股可用于未来授予，13,213,894股已授予期权和受限股票单位[81] - 截至2021年6月30日，2018年激励计划经修订后预留2,547,962股普通股，其中515,639股可用于未来授予，2,032,323股已授予期权和受限股票单位[82] - 截至2021年6月30日，受限股票单位未确认的基于股票的薪酬费用为7670万美元，预计在2.8年加权平均期内确认[83] - 截至2021年6月30日，股票期权未确认的基于股票的薪酬费用为5520万美元，预计在2.8年加权平均期内确认[85] - 截至2021年6月30日，公司股权奖励计划预留20,293,665股普通股用于未来发行[87] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总计3.734亿美元[108] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为123,856千美元和200,404千美元，短期投资分别为249,524千美元和300,255千美元，总计分别为373,380千美元和500,659千美元[134] 公司各业务线收入关键指标变化 - 2021年和2020年第二季度，公司许可和合作收入分别为3,870千美元和0千美元；2021年和2020年上半年，该收入分别为7,422千美元和0千美元[22] - 2020年12月，公司从拜耳获得独家许可授予的前期现金付款45000000美元及研究和工艺开发活动报销款15000000美元[53] - 公司有资格从拜耳获得最高5000000美元的额外翻译活动款项（已收到1300000美元），以及最高610000000美元的里程碑付款和低两位数百分比的特许权使用费[53] - 拜耳许可协议初始交易价格为6500万美元，包括4500万美元的许可预付金、1500万美元的研发活动费用和500万美元的特定转化活动费用[56] - 2021年3月公司与拜耳签订技术转让协议，总费用1530万美元，2021年第二季度收到20%即310万美元，剩余费用将按40%（2022年1月1日）、20%（2023年1月1日）和20%（技术转让完成时）的比例收取[57] - 2021年3月公司与拜耳签订制造和供应协议，初始采购订单制造服务总估计供应价格为1310万美元，2021年第二季度收到50%即660万美元，剩余部分将在批次放行时收取[62] - 2021年第一季度和第二季度，公司根据拜耳相关协议分别确认许可和合作收入390万美元和740万美元，2020年未确认相关收入[65] - 公司收入仅来自与拜耳的协议，包括前期许可费、研究费、工艺开发和转化活动费以及技术转让费[110] - 2021年3个月和6个月的许可与合作收入分别为387万美元和742.2万美元，2020年无此项收入[119] 公司成本费用关键指标变化 - 2021年和2020年第二季度，公司研发费用分别为68,475千美元和61,560千美元；2021年和2020年上半年，该费用分别为132,534千美元和119,219千美元[22] - 2021年3个月和6个月Tab - cel®费用分别为1280万美元和2470万美元，较2020年同期分别减少211.1万美元和495.6万美元[123] - 2021年3个月和6个月ATA188、CAR T及其他项目费用分别为760万美元和1670万美元，较2020年同期分别增加149.6万美元和644.1万美元[124] - 2021年3个月和6个月员工及间接费用分别为4810万美元和9110万美元，较2020年同期分别增加753万美元和1183万美元[125] - 2021年3个月和6个月总研发费用分别为6847.5万美元和1.32534亿美元，较2020年同期分别增加691.5万美元和1331.5万美元[123] - 2021年3个月和6个月一般及行政费用分别为1939.7万美元和3713.5万美元，较2020年同期分别增加300.5万美元和370.5万美元[127] - 2021年第一季度和上半年，公司基于股票的薪酬总费用分别为1380.7万美元和2607.5万美元，2020年同期分别为1394.8万美元和2659.2万美元[89] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，折旧和摊销费用分别为2300000美元和2100000美元；六个月分别为4500000美元和4000000美元[50] 公司盈利情况关键指标变化 - 2021年和2020年第二季度，公司经营亏损分别为84,002千美元和77,952千美元；2021年和2020年上半年，该亏损分别为162,247千美元和152,649千美元[22] - 2021年和2020年第二季度，公司净亏损分别为83,793千美元和77,456千美元；2021年和2020年上半年，该亏损分别为162,128千美元和150,965千美元[22] - 2021年和2020年第二季度，公司综合亏损分别为83,892千美元和76,850千美元；2021年和2020年上半年，该亏损分别为162,362千美元和150,375千美元[22] - 2021年和2020年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.91美元和1.14美元；2021年和2020年上半年，该亏损分别为1.77美元和2.34美元[22] - 2021年和2020年上半年公司净亏损分别为1.621亿美元和1.51亿美元，截至2021年6月30日累计亏损13亿美元[108] - 2021年上半年公司报告净亏损1.621亿美元，预计未来将继续产生重大费用和经营亏损[159] 公司现金流关键指标变化 - 2021年上半年，公司经营活动使用的净现金为127,275,000美元，2020年同期为123,680,000美元[27] - 2021年上半年，公司投资活动提供的净现金为45,388,000美元，2020年同期使用的净现金为91,398,000美元[27] - 2021年上半年，公司融资活动提供的净现金为5,339,000美元，2020年同期为215,272,000美元[27] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为125,250,000美元，2020年同期为75,905,000美元[27] - 2021年上半年经营活动净现金使用较2020年增加360万美元，主要因净亏损增加1120万美元，部分被净营运资金使用减少690万美元抵消[137] - 2021年上半年投资活动净现金流入，包括2.085亿美元来自可供出售证券到期和销售，部分被1.589亿美元购买可供出售证券和430万美元购买物业及设备抵消[138] - 2021年上半年融资活动净现金流入主要包括240万美元来自ATM设施净收益和430万美元来自员工股票奖励交易，部分被120万美元与RSU净股份结算相关税款支付抵消[139] - 2021年和2020年上半年，经营活动净现金使用分别为127,275千美元和123,680千美元，投资活动净现金分别为45,388千美元和 - 91,398千美元，融资活动净现金分别为5,339千美元和215,272千美元[136] 公司股权相关情况 - 2019年7月公司发行预融资认股权证，可购买2945026股普通股，截至2021年6月30日，可购买2888526股的认股权证尚未行使[76] - 2020年第二和第四季度，公司分别发行可购买2866961股和2040816股普通股的预融资认股权证，截至2021年6月30日，这些认股权证均未行使[77] - 预融资认股权证持有人行使后所有权或投票权超过9.99%时受限，提前61天通知可调整至不超过19.99%[76] - 2020年2月公司与Cowen签订销售协议，可出售最高1亿美元普通股，佣金最高为总销售收益的3%[78] - 2021年上半年，公司通过2020年ATM机制出售145,630股普通股，平均每股17.31美元，总收益250万美元，净收益240万美元，截至6月30日，还有7710万美元普通股可出售[79] - 2020年2月公司与Cowen签订销售协议，可出售最高1亿美元普通股，公司支付最高3%佣金[130] - 2021年上半年公司通过该协议出售145630股普通股，平均每股17.31美元，净收益240万美元[130] - 截至2021年6月30日，公司还有7710万美元普通股可根据协议出售[131] 公司业务合作情况 - 公司与拜耳签订了研究、开发和许可协议，授予拜耳ATA2271和ATA3271相关专利和技术的独家许可[30] - 2020年12月公司与拜耳签订研究、开发和许可协议，2021年3月又签订多项协议推进合作[93] 公司产品研发及临床进展 - 公司是T细胞免疫疗法的先驱，有多个T细胞免疫疗法处于临床开发阶段[30] - 公司领先项目处于3期临床开发，是最先进的同种异体T细胞免疫疗法公司，战略重点包括tab - cel®、ATA188和多个CAR T项目[91] - 公司预计2022年第一季度完成tab - cel®的生物制品许可申请（BLA）提交，2022年下半年有望在美国获批并商业化[96] - tab - cel®三项临床研究的长期总生存（OS）联合分析显示，EBV + PTLD患者两年OS获益超80%[96] - 公司预计2021年11月提交tab - cel®的欧盟营销授权申请（MAA），2022年下半年有望获批[96] - 公司计划2022年上半年对ATA188的EMBOLD研究进行中期分析并完成计划招募[98] - 公司预计2021年第四季度公布ATA2271临床研究的首个临床数据更新[99] - 公司预计合作伙伴拜耳在2022年下半年提交ATA3271的研究性新药申请（IND）[99] - 公司计划2022年第一季度提交ATA3219针对B细胞恶性肿瘤的IND申请[100] - 2020年4月，公司在ATA188治疗经前综合征（PMS）的EMBOLD研究中暂时暂停患者筛查和入组，6月恢复并纳入首位患者[179] 公司运营相关风险