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Atara Biotherapeutics(ATRA) - 2021 Q2 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - 截至2021年6月30日,Atara生物治疗公司拥有8480万股流通股[25] - 2021年第二季度,Atara的运营活动净现金使用为6160万美元[25] 用户数据 - 目前全球约有100万名进行性多发性硬化症患者,ATA188针对这一高未满足医疗需求[23] - 目前EBV+ PTLD患者中,约50%在初始治疗后失败,且没有批准的治疗方案[43] - Mesothelin相关癌症的发病率约为34万例,患病率约为200万例[133] 新产品和新技术研发 - Tab-cel®预计在2021年11月完成MAA提交,2022年第一季度完成BLA提交[10] - 预计在2022年第一季度提交ATA3219的IND申请,针对B细胞恶性肿瘤[21] - ATA188在进行性多发性硬化症(MS)患者中显示出50%的持续残疾改善(SDI)率,评估时间为15个月[63] - ATA3271是一种新型的CAR T疗法,具有PD-1 DNR和1XX共刺激域,预计将成为针对实体肿瘤的首个同类治疗[88] - ATA3219的临床试验显示,83%的复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者在26.9个月的中位随访中实现了持久的完全缓解[94] 市场展望 - 预计在2023年将获得Tab-cel®的第二阶段研究数据[21] - 预计2025年美国进行性多发性硬化症市场的年收入机会约为35亿美元以上[84] - 每增加10%的市场份额,预计可带来7.5亿至10亿美元的收入[84] 合作与并购 - Atara与Bayer达成战略合作,开发ATA3271和ATA2271,Atara将获得6000万美元现金,并有资格获得高达6.1亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及低双位数百分比的净销售分成[88] 负面信息 - Tab-cel®在针对EBV+ PTLD患者的关键3期研究中,达到了50%的客观反应率(ORR)[34] - 在2年的随访中,Tab-cel®的反应者生存率超过80%[46] - Tab-cel®针对EBV感染细胞,具有良好的安全性,未观察到治疗相关的死亡[46] 其他新策略 - Atara的制造设施设计符合全球监管标准,具备灵活生产多种T细胞和CAR T免疫疗法的能力[22] - Atara的EBV T细胞平台显示出在快速交付患者方面的潜力,具有高且持久的反应,低毒性风险[94] - 计划与学术界和行业领导者合作,应用下一代技术[134]