现金及现金等价物与短期投资情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为70,688千美元和106,084千美元[18] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司短期投资分别为260,623千美元和264,984千美元[18] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，现金及现金等价物分别为70,688千美元和106,084千美元，受限现金短期分别为1,346千美元和194千美元，长期分别为0千美元和1,200千美元，总计分别为72,034千美元和107,478千美元[53] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资共计3.313亿美元，用于支持运营[142] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为7069万美元，短期投资为2.606亿美元，总计3.313亿美元，较2021年12月31日的3.711亿美元减少[167] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资共计3.313亿美元[195] 许可和合作收入情况 - 2022年和2021年第二季度，公司许可和合作收入分别为51,579千美元和3,870千美元[20] - 2022年和2021年上半年，公司许可和合作收入分别为58,893千美元和7,422千美元[20] - 2022年5月拜耳通知终止协议，2022年6月30日止三个月和六个月分别确认许可和合作收入5090万美元和5760万美元，2021年同期分别为390万美元和740万美元；2022年6月30日无递延收入，2021年12月31日为5150万美元[65] - 2022年3个月和6个月的许可与合作收入分别为5160万美元和5890万美元，较2021年同期的390万美元和740万美元大幅增加，主要因拜耳协议终止[156] 研发费用情况 - 2022年和2021年第二季度，公司研发费用分别为64,898千美元和68,475千美元[20] - 2022年和2021年上半年，公司研发费用分别为139,861千美元和132,534千美元[20] - 2022年3个月和6个月的总研发费用分别为6490万美元和1.399亿美元，3个月较2021年同期减少358万美元，6个月较2021年同期增加733万美元[157] 运营亏损与净收入情况 - 2022年第二季度公司运营亏损32,132千美元，2021年同期为84,002千美元[20] - 2022年上半年公司运营亏损120,352千美元，2021年同期为162,247千美元[20] - 2022年第二季度公司净收入为18,466千美元，2021年同期净亏损83,793千美元[20] - 2022年上半年公司净亏损69,639千美元，2021年同期为162,128千美元[20] - 2022年上半年公司净亏损88,105千美元，可供出售证券未实现损失1,524千美元[23] - 2022年和2021年上半年公司净亏损分别为6960万美元和1.621亿美元，截至2022年6月30日累计亏损15亿美元[142] - 2022年上半年公司报告净亏损6960万美元[185] 股东权益与股份情况 - 截至2022年1月1日，公司普通股股份为91,671股，股东权益总额为279,614千美元；截至2022年6月30日，普通股股份为94,356股，股东权益总额为257,479千美元[23] - 2022年上半年，公司通过ATM设施发行普通股，扣除佣金和发行成本419千美元后，净增加20,516千美元[23] - 2022年第一季度基本加权平均流通股为101,601千股，稀释加权平均流通股为101,866千股；2021年6月30日基本和稀释加权平均流通股均为92,152千股；2022年上半年基本和稀释加权平均流通股均为101,166千股；2021年6月30日基本和稀释加权平均流通股均为91,806千股 [40] - 2022年第一季度潜在普通股发行数量为18,847,685千股，2021年6月30日为14,460,256千股；2022年上半年为19,030,211千股，2021年6月30日为14,460,256千股 [44] - 截至2022年6月30日的六个月内，通过2021年ATM机制出售1,319,878股普通股，平均价格15.88美元/股，总收益2100万美元，净收益2050万美元，还有5740万美元普通股可出售[103] - 截至2022年6月30日，2014 EIP计划预留19,762,888股普通股，其中4,173,873股可用于未来授予；2018年激励计划预留5,367,281股，其中1,624,517股可用于未来授予[108] - 截至2022年6月30日，RSU未确认的基于股份的薪酬费用为8790万美元，预计在3.1年的加权平均期间内确认[110] - 截至2022年6月30日，股票期权未确认的基于股份的薪酬费用为4390万美元，预计在2.8年的加权平均期间内确认[112] - 2022年6个月内，公司通过2021年ATM设施出售1319878股普通股，总收益2100万美元，净收益2050万美元，截至2022年6月30日，还有5740万美元普通股可售[164] 投资活动现金流量情况 - 2022年上半年，公司经营活动净现金使用量为148,493千美元，投资活动净现金提供量为92,041千美元，融资活动净现金提供量为21,008千美元[26] - 2022年上半年，公司购买短期投资165,090千美元，短期投资到期和出售所得款项为166,390千美元[26] - 2022年上半年，公司出售ATOM设施获得净收益94,765千美元[26] - 2022年6个月经营活动净现金使用量为1.485亿美元，较2021年同期的1.273亿美元增加2120万美元，主要因现金经营费用增加和净营运资金减少[170][171] - 2022年6个月投资活动净现金流入为9204万美元，主要来自可供出售证券到期和出售以及ATOM设施出售所得，部分被证券购买和设备购置支出抵消[170][172] - 2022年上半年融资活动提供的净现金主要包括来自ATM工具的2050万美元净收益和员工股票奖励交易的140万美元，部分被与受限股票单位净股份结算相关的60万美元税款支付所抵消；2021年同期主要包括来自ATM工具的240万美元净收益和员工股票奖励交易的430万美元，部分被与受限股票单位净股份结算相关的120万美元税款支付所抵消[173] 业务项目进展情况 - 公司最先进的T细胞免疫疗法项目tab - cel目前处于3期开发阶段，已与Pierre Fabre签订商业化协议，授予其在欧洲和部分新兴市场的独家许可[30] - 2022年5月，Bayer通知公司终止Bayer协议，8月2日双方签订终止协议，ATA2271和ATA3271的产品开发权于7月31日回归公司[31] - 公司于2022年1月26日与FDB达成资产购买协议，以1亿美元现金出售位于加州千橡市的ATOM设施相关资产，交易于4月4日完成[127][137] - 公司与FDB签订的主服务和供应协议自交易完成时生效，有效期最长可达10年，FDB将按cGMP标准供应指定数量的细胞治疗产品和候选产品[127][137] - 公司目前拥有足够的tab - cel药物产品库存，若获批，可满足至少12个月的商业需求[127][137] - tab - cel的欧盟MAA预计在2022年第四季度获得审批决定，公司计划就美国BLA提交与FDA进一步沟通[129] - ATA188的EMBOLD研究预计纳入约90名患者，12个月EDSS确认残疾改善的主要终点数据计划于2023年10月公布[131] - ATA3219计划在2022年第四季度提交IND申请[132] - 拜耳于2022年9月13日终止与公司的合作协议，ATA2271和ATA3271的开发权回归公司[133] 各项目费用情况 - 2022年3个月和6个月的Tab - cel费用分别为1040万美元和2100万美元，较2021年同期的1280万美元和2470万美元减少，主要因临床试验和制造支出降低[157] - 2022年3个月和6个月的ATA188、CAR T及其他项目费用分别为1220万美元和2050万美元，较2021年同期的760万美元和1670万美元增加，主要因ATA188临床试验和工艺开发成本增加[158] - 2022年3个月和6个月的员工及间接费用分别为4240万美元和9830万美元，3个月较2021年同期减少，主要因FDB交易导致员工人数和设施成本降低；6个月较2021年同期增加，主要因ATOM设施出售的过渡成本等[159] - 2022年3个月和6个月的一般及行政费用分别为1880万美元和3940万美元，3个月与2021年同期基本一致，6个月较2021年同期增加225万美元，主要因员工人数增加导致薪酬相关成本上升[161][162] 租赁相关情况 - 公司租赁总部，2021年12月续租至2025年5月，需维持10万美元信用证；2021年3月租赁新场地，基本租金每年递增3%，有两次续租五年的选择权[78] - 2017年2月公司签订约90,580平方英尺办公、实验室和细胞治疗制造空间的租赁协议，需开具120万美元信用证给房东[79] - 截至2022年6月30日，公司经营租赁和融资租赁负债到期情况：经营租赁总计100,422千美元，现值74,668千美元；融资租赁总计6,134千美元，现值4,805千美元[83] - 2022年第二季度和上半年租赁成本：经营租赁成本分别为4,340千美元和5,913千美元；融资租赁成本分别为415千美元和476千美元[84] - 2022年上半年租赁相关其他信息：经营租赁现金支付6,372千美元，融资现金支付133千美元和190千美元；经营租赁和融资租赁资产分别获得50,779千美元和4,795千美元；经营租赁和融资租赁加权平均剩余期限分别为6.4年和4.7年；加权平均折现率分别为9.9%和10.4%[86] 协议相关情况 - 2020年12月，公司与拜耳签订许可协议，收到4500万美元前期现金付款和1500万美元报销款[57] - 2021年3月，公司与拜耳签订技术转让协议，2021年第二季度收到310万美元（总费用1530万美元的20%），2022年第一季度收到610万美元（总费用的40%）[60] - 2021年3月，公司与拜耳签订制造和供应协议，2021年第二季度收到660万美元（总估计供应价格1310万美元的50%）[63] - 2021年10月，公司与皮埃尔·法布尔签订商业化协议，收到4500万美元前期现金付款，有资格获得最高3.18亿美元里程碑付款和两位数分层特许权使用费；截至2022年6月30日，4500万美元前期费用记为递延收入，其中170万美元计入流动负债，4330万美元计入长期负债，预计未来九年确认收入[70][73] - 公司与MSK的许可协议需根据监管和销售里程碑付款，支付中个位数百分比分层特许权使用费，以及一定情况下的最低年度特许权使用费， sublicense需支付低两位数百分比费用[87] - 2022年8月1日公司与CRL的制造协议期限延长至2023年1月31日，可提前六个月书面通知或在特定情况下立即终止协议[92] - 2022年1月公司签订Fujifilm MSA，有效期最长10年，前五年有不可撤销最低采购承诺[93] 公司经营风险与挑战情况 - 公司自成立以来一直处于重大经营亏损状态，依靠股权融资和许可及合作协议收入维持运营，预计2022年6月30日的现有现金、现金等价物和短期投资至少能支持未来十二个月的计划运营 [36] - 公司目前未涉及重大法律诉讼，但诉讼结果不确定可能对经营和财务状况产生负面影响[98] - 公司成立于2012年8月，运营历史有限，尚未证明有能力成功完成任何2期或3期临床试验、获得监管批准、大规模生产商业产品或安排第三方进行销售和营销活动[186] - 公司目前没有获批产品，因此没有商业产品收入，可能永远无法从商业产品销售中获得收入或实现盈利[187] - 公司能否从产品销售中获得收入并实现盈利取决于多个因素，包括成功完成开发活动、获得监管批准、建立制造和分销流程等[189] - 公司需要大量额外融资来实现目标，若未能及时获得必要资金，可能会被迫推迟、限制、减少或终止产品开发或制造工作[191] - 公司未来资本需求取决于多个因素，包括研发产品候选药物的范围、进度、结果和成本，获得监管批准的时间和成本等[192] - 截至2022年6月30日，公司尚未从商业产品销售中获得任何收入，预计在可预见的未来将继续产生亏损，现有现金、现金等价物和短期投资预计足以支持计划运营至2024年第一季度[174] - 公司评估认为截至2022年6月30日，披露控制和程序有效；在2022年第二季度，财务报告内部控制没有发生重大变化[180][181] - 公司计划在各领域实施约20%的裁员，包括管理层[198][200] - 公司除可能从Pierre Fabre商业化协议获得的里程碑和特许权使用费外，无其他承诺的外部资金来源[196]