FT218产品研发 - 公司主要专注FT218开发及美国FDA批准，NDA于2021年2月被接受，PDUFA目标行动日期为2021年10月15日[130][133] - FT218的REST - ON试验招募212名患者，9g剂量耐受性良好，部分不良反应发生率为恶心1.3%、呕吐5.2%等，3.9%患者因不良反应停药[134] - COVID - 19可能延迟FT218开发活动、FDA审查时间，扰乱供应链，影响员工工作模式[155] 公司业务与产品现状 - 截至2021年6月30日，公司无已获批并商业化产品，2020年6月30日出售医院用无菌注射药物组合[131][142] - 公司Micropump药物递送技术可改善给药依从性等，除FT218外还有其他产品开发机会[141] - 目前有五个直接全资子公司，Avadel US Holdings, Inc.是多个公司的控股实体[146] 财务收入情况 - 2021年三、六月末三个月和六个月收入均为0，去年同期分别为1009.1万美元和2233.4万美元[156] - 2021年第二季度产品销售为0，较2020年同期的1.0091亿美元减少100%；上半年产品销售为0，较2020年同期的2.2334亿美元减少100%[163][165] 财务亏损情况 - 2021年三、六月末三个月和六个月经营亏损分别为2193.6万美元和3674.7万美元，去年同期经营收入分别为4026.9万美元和3377.2万美元[157] - 2021年三、六月末三个月和六个月净亏损分别为1958.1万美元和3302.6万美元，去年同期净收入分别为3087.4万美元和3000.9万美元[158] - 2021年三、六月末三个月和六个月摊薄后每股净亏损分别为0.33美元和0.56美元，去年同期摊薄后每股净收入分别为0.49美元和0.58美元[158] - 2021年第二季度运营亏损为2193.6万美元，较2020年同期的运营收入4026.9万美元减少154.5%；上半年运营亏损为3674.7万美元，较2020年同期的运营收入3377.2万美元减少208.8%[163][165] - 2021年第二季度净亏损为1958.1万美元，较2020年同期的净利润3087.4万美元减少163.4%；上半年净亏损为3302.6万美元，较2020年同期的净利润3000.9万美元减少210.1%[163][165] - 2021年第二季度摊薄后每股净亏损为0.33美元，较2020年同期的每股净利润0.49美元减少167.3%；上半年为0.56美元，较2020年同期的0.58美元减少196.6%[163][165] 财务费用与收益情况 - 2021年第二季度研发费用为676.2万美元，较2020年同期的405.7万美元增加66.7%；上半年研发费用为1061.4万美元，较2020年同期的958.7万美元增加10.7%[163][165][166][167] - 2021年第二季度销售、一般及行政费用为1517.4万美元，较2020年同期的709.5万美元增加113.9%；上半年为2618.6万美元，较2020年同期的1500.8万美元增加74.5%[163][165][168][169] - 2021年第二季度投资及其他收入净额为43.2万美元，较2020年同期的 - 74.1万美元增加158.3%；上半年为104.2万美元，较2020年同期的 - 111.9万美元增加193.1%[163][165][170][171] - 2021年第二季度利息费用为193万美元，较2020年同期的323.7万美元减少40.4%；上半年为385.9万美元，较2020年同期的642.7万美元减少40%[163][165][173] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月利息支出分别为3859美元和6427美元，同比减少40.0%[174] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月所得税收益分别为3765美元和费用5292美元，同比减少171.1%，有效税率分别为16.1%和14.6%[175] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月所得税收益分别为6372美元和4218美元，同比减少51.1%，有效税率分别为16.2%和 - 16.4%[176] 现金流量情况 - 截至2021年6月30日，现金及有价证券从2020年12月31日的22.1402亿美元降至20.2843亿美元，减少了1.8559亿美元[159] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月经营活动净现金使用分别为33566美元和19417美元，同比增加72.9%[178] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月投资活动净现金提供分别为29315美元和使用67662美元，同比增加143.3%[178] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月融资活动净现金提供分别为149美元和179516美元，同比减少99.9%[178] 法律诉讼情况 - 2021年5月12日，Jazz Pharmaceuticals起诉Avadel相关方，称其产品将侵犯多项专利[185] - 2021年6月3日，Avadel相关方回应并提出反诉[186] - 2021年7月30日，法院发布诉讼日程安排，包括初步禁令听证、权利要求解释听证和审判日期[189] - 2021年8月4日，Jazz再次起诉Avadel相关方，称其产品将侵犯另一项专利[190] 业务出售影响 - 2020年6月30日公司出售医院产品，此后不再记录相关产品的收入、产品成本、无形资产摊销和或有对价公允价值变动[165]