公司表现 - Armata Pharmaceuticals Inc (ARMP) 年初至今回报率为36.8%，显著高于医疗行业平均-4.5%的回报率 [4] - 公司当前Zacks Rank评级为2（买入），反映其盈利预期改善 [3] - 过去90天内，分析师对ARMP全年盈利共识预期上调24.7% [4] 行业对比 - ARMP所属医疗-生物医学与遗传学行业包含488只个股，行业年初至今平均回报3%，公司表现优于行业均值 [6] - 同行业另一表现优异个股Avadel (AVDL) 年初至今回报28.5%，其Zacks Rank评级为1（强力买入） [5] - Avadel所属医疗-药物行业包含153只个股，行业年初至今回报+8.3% [6] 市场地位 - 医疗板块当前Zacks Sector Rank排名第7，涵盖978只个股 [2] - ARMP所在医疗-生物医学与遗传学行业的Zacks Industry Rank排名第97位 [6] - Avadel所在医疗-药物行业的Zacks Industry Rank排名第80位 [6] 盈利预期 - Avadel当前年度EPS共识预期在过去三个月大幅上调89.7% [5] - Zacks Rank模型通过盈利预测修正筛选未来1-3个月可能跑赢大盘的个股 [3]

Shares of Avadel (AVDL) have gained 32.7% over the past four weeks to close the last trading session at $12.75, but there could still be a solid upside left in the stock if short-term price targets of Wall Street analysts are any indication. Going by the price targets, the mean estimate of $17.5 indicates a potential upside of 37.3%.The mean estimate comprises eight short-term price targets with a standard deviation of $3.38. While the lowest estimate of $12.00 indicates a 5.9% decline from the current pric ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度Loomrise净收入达6810万美元 同比增长64% 环比增长30% [5][18] - 第二季度毛利润6180万美元 同比增长60% 环比增长32% [18] - 首次实现季度净利润970万美元 每股收益0.10美元 去年同期净亏损1380万美元 [21] - 第二季度产生1500万美元正向现金流 期末现金及等价物8150万美元 [22] - 上调2025全年收入指引至2.65-2.75亿美元 原指引2.55-2.65亿美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - Loomrise活跃患者数达3100人 同比增长63% [5] - 患者留存率、报销比例和患者结构等关键指标持续改善 [5] - 94%的转换患者偏好Loomrise而非传统oxybate药物 91%报告用药依从性更佳 [13] - 每位患者年化净收入约92000美元 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 连续八个季度实现所有三类患者群体(转换/中断后重启/首次使用)增长 [5] - 医生处方行为显示快速采纳趋势 包括从未使用过oxybate类药物的新处方医生 [12] - 约40家美国顶级睡眠中心正在进行IH适应症III期REVITALIZE试验患者招募 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重点推进IH(特发性嗜睡症)适应症开发 已获FDA孤儿药认定 潜在患者42000人 [8][9] - 开发低钠/无钠缓释配方 保持与Loomrise生物等效性 [10] - 针对Jazz Pharmaceuticals的反垄断诉讼将于11月3日开庭 潜在追偿超10亿美元 [11] - 销售团队将扩充至60人 加强医患教育投入 [15] - 专利保护期至2042年2月 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为oxybate类药物在Orexin激动剂时代仍将保持重要治疗地位 [50][51] - IH市场被视为增量机会而非存量替代 目前仅11%患者接受治疗 [8][52] - 对三季度收入指引7100-7500万美元 同比增长46% [18] - 预计三季度现金运营支出5000-5500万美元 非现金支出600-800万美元 [21] 其他重要信息 - 成本中包含针对潜在3.5%专利使用费的350万美元非现金计提 [19] - 在2025睡眠医学会议上发表十余篇摘要 [15] 问答环节所有的提问和回答 季度增长轨迹 - 指引隐含三季度净患者增长与二季度持平 但存在改善空间 [29][42] - Q1-Q2增长部分受益于净价计算方式调整 [30] 患者动态 - 未披露季度新增患者数 强调留存率改善来自精准患者支持 [32] - 所有类型患者对盈利均有贡献 [35] 价格趋势 - 年化净价约92000美元 Q2提升包含运营改善因素 [39][40] - 预计下半年价格保持稳定 [43][45] IH市场策略 - IH推广将与现有销售资源协同 目标医生群体高度重叠 [73][75] - 更强调市场扩容而非替代现有治疗 [52] Orexin影响评估 - 认为oxybate与Orexin激动剂可能形成互补治疗方案 [51] - 需等待WorldSleep会议更多临床数据披露 [77] 反垄断诉讼 - 拒绝就1.5年市场进入延迟期认定或6月简易判决结果置评 [67][68] 业务发展 - 当前优先事项为Loomrise商业化及IH开发 对并购持审慎态度 [93]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ——————— FORM 10-Q ——————— ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-37977 AVADEL PHARMACEUTICALS PLC (Exact name of registrant as specified in its charter) ——————— Ireland 98-1341933 (State ...

AVADEL Pharmaceuticals plc (NASDAQ: AVDL) Second Quarter 2025 Earnings Slides Safe Harbor Statements This presentation may include forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934. These forward-looking statements relate to our future expectations, beliefs, plans, strategies, objectives, results, conditions, financial performance, prospects or other events. Such forward-looking statements include, but are not li ...

Exhibit 99.1 Avadel Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Raises 2025 Revenue Guidance -- Generated LUMRYZ™ net revenue of $68.1 million, a 64% increase compared to second quarter 2024, net income of $9.7 million and earnings per share of $0.10 -- -- 3,100 patients on LUMRYZ as of June 30, 2025, a 63% increase compared to June 30, 2024 -- -- Raises 2025 full year revenue guidance to $265 - $275 million -- -- Received Orphan Drug Designation from FDA for LUMRYZ™ (sodium oxybate) f ...

文章核心观点 - 2025年6月27日美国哥伦比亚特区巡回上诉法院维持了美国哥伦比亚特区地方法院的裁决，支持美国食品药品监督管理局（FDA）批准LUMRYZ，这肯定了其创新配方的重要性和对发作性睡病患者的益处，公司将继续推进商业战略以改变发作性睡病治疗模式 [1][2] 上诉情况 - 2024年10月地方法院裁决支持FDA和Avadel，驳回Jazz制药公司诉讼请求，随后Jazz向上诉法院提起上诉 [3] - 2025年6月27日上诉法院一致决定维持地方法院裁决，支持FDA对LUMRYZ的批准 [3] LUMRYZ药物信息 - LUMRYZ是一种缓释羟丁酸钠药物，2023年5月1日获FDA批准用于治疗成人发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡（EDS），2024年10月16日获批用于治疗7岁及以上儿科发作性睡病患者的猝倒或EDS [4] - FDA对LUMRYZ的批准得到了REST - ON™试验结果支持，该试验显示LUMRYZ在三个共同主要终点上有显著改善 [5] - 因临床优越性，FDA分别于2023年5月和2024年10月授予LUMRYZ针对成人和7岁及以上儿科发作性睡病患者治疗猝倒或EDS的7年孤儿药独家经营权 [6] - LUMRYZ目前仅获批用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或EDS，公司未将其用于发作性睡病以外的适应症 [7] 公司信息 - Avadel制药公司是一家专注于变革药物以改善生活的生物制药公司，其商业产品LUMRYZ是首个也是唯一一种睡前一次服用的羟丁酸盐药物 [20] - 公司计划通过投资者关系网站披露重大非公开信息并履行相关披露义务，投资者应关注该网站及公司新闻稿、SEC文件等 [21] 联系方式 - 投资者联系：Austin Murtagh，Precision AQ，邮箱Austin.Murtagh@precisionaq.com，电话(212) 698 - 8696 [25] - 媒体联系：Lesley Stanley，Real Chemistry，邮箱lestanley@realchemistry.com，电话(609) 273 - 3162 [25]

公司动态 - Avadel Pharmaceuticals股东计划发起投票要求撤换全部董事会成员 因管理层在生物制药行业艰难环境中面临压力[1] - ASL Strategic Value Fund拟发布公开信 指控公司对主打药物上市管理不善 导致损失数亿美元收入机会[2] 行业背景 - 公司长期陷入与发作性睡病治疗领域最大竞争对手的法律诉讼[3]

业绩总结 - LUMRYZ的未来峰值收入机会预计超过10亿美元，市场份额为50-60%[28] - LUMRYZ的早期推广于2023年6月开始，初步指标显示积极[16] - 公司拥有约2.75亿美元的现金和承诺资本，支持LUMRYZ的推出[14] - 预计在推出后的6-9个月内实现广泛的商业覆盖[22] - LUMRYZ的上市计划明确，预计将在所有三类患者中取得成功[176] 用户数据 - 94%的患者在从第一代氧酸盐转换后更喜欢LUMRYZ的每晚一次剂量[59] - 预计未来接受氧酸盐治疗的患者数量将超过5万人，当前为2万至2.5万[28] - 超过85%的商业保险覆盖人群参与了关键支付者的研究[73] - LUMRYZ在市场研究中显示出最高的市场份额，预计HCP对其的市场份额为54%[81] - 约45%的首次接触的oxybate患者拒绝使用第一代oxybate[186] 新产品和新技术研发 - LUMRYZ在REST-ON临床试验中达成所有三个主要终点，统计显著性为P<0.001[57] - FDA已确定LUMRYZ在临床上优于双夜服用的氧酸盐[63] - LUMRYZ的单次就寝剂量不需要夜间醒来，避免了睡眠结构的干扰[64] - LUMRYZ的药代动力学特征显示，单次夜间给药的GHB浓度为2.26 mcg/mL，而双次夜间给药的SXB为3.67 mcg/mL[136] - LUMRYZ的药物配方设计旨在消除第二次给药的需要，可能提供更自然的睡眠体验[169] 市场扩张和并购 - LUMRYZ的孤儿药专属保护将持续至2030年5月1日[23] - LUMRYZ的推广活动“ONCE AT BEDTIME FOR THEIR DAYTIME”已全面执行[196] - 销售代表已全面培训并覆盖所有4,500名活跃的oxybate处方医生，初步重点关注1,600名（占总oxybate处方的80%）[196] - 新患者市场扩展预计增长35%至113%，平均为58%[84] - 当前美国的narcolepsy（嗜睡症）oxybate处方医生约为4,500名，整体处方医生数量保持平稳[183] 负面信息 - 6.5%的参与者因不良事件而中止RESTORE研究，显示出良好的安全性[152] - 约50%的符合条件的患者未使用第一代oxybate[186] 其他新策略和有价值的信息 - LUMRYZ的市场研究显示，超过2500次与患者和医疗提供者的访谈，深入了解美国嗜睡症市场[24] - LUMRYZ的剂量方案被认为是选择氧酸盐的首要驱动因素[107] - 目前的治疗方法主要集中在白天症状上，未能有效解决夜间症状[98] - LUMRYZ为患者提供了一个不间断的睡眠机会，解决了现有治疗的局限性[86] - LUMRYZ的需求生成活动现已全面启动[192]

股价表现与目标价分析 - Avadel(AVDL)最新收盘价为9 57美元 过去四周涨幅达6 2% 华尔街分析师给出的平均目标价17 38美元意味着81 6%的上行空间 [1] - 8个短期目标价的标准差为3 70美元 最低目标价12美元(对应25 4%涨幅) 最高目标价22美元(对应129 9%涨幅) 标准差反映分析师预测分歧程度 [2] - 分析师目标价共识虽受投资者关注 但单纯依赖该指标可能产生误导 需注意分析师可能存在利益冲突导致目标价虚高 [3][8] 盈利预测修正 - 分析师普遍上调EPS预测 过去30天出现1次上调且无下调 推动Zacks共识预期增长55% [4][12] - 盈利预测修正趋势与股价短期走势存在强相关性 这成为支撑股价上行的合理依据 [11] - AVDL当前获Zacks评级2级(买入) 表明其盈利预测质量位列覆盖股票的前20% [13] 目标价有效性研究 - 全球多所大学研究表明 分析师目标价误导投资者的频率高于指导作用 实际预测准确性有限 [7] - 低标准差目标价集群反映分析师对股价方向判断高度一致 可作为基本面研究的起点 [9] - 投资者应辩证看待目标价 既不完全忽视 也不应作为唯一决策依据 [10]