公司概况 - 公司是一家专注于开发改善罕见心肺疾病患者生活的药物的临床阶段生物制药公司[65] 产品开发 - AV-101是公司的干粉吸入伊马替尼制剂，旨在治疗肺动脉高压，已完成健康志愿者的I期临床试验[66] 收入情况 - 公司目前没有产品获得批准销售，未来可能通过与药物候选品相关的合作或许可协议以及任何获批产品的产品销售来产生收入[69] 研发费用 - 研发费用主要用于AV-101的开发，包括与CRO和顾问签订的外部研发费用、用于临床试验的AV-101的制造成本以及与研发工作相关的人员成本[71] - 2023年3月31日的研发费用为13488万美元，较2022年同期的7255万美元增加6233万美元，主要是由于进行中的IIb/III期试验导致临床成本增加380万美元、人员成本增加330万美元以及其他杂项成本增加40万美元[79] - 总体而言，公司的研发费用将在可预见的未来大幅增加，需要未来筹集大量资金[74] 总体和行政费用 - 总体和行政费用主要包括与高管、财务和其他行政职能人员相关的人员成本，以及与知识产权和公司事务相关的法律费用等[77] - 2023年3月31日的总体和行政费用为415.1万美元，较2022年同期的376.4万美元增加38.7万美元，主要是由于人员成本增加[80] 资金情况 - 公司的现金及现金等价物和短期投资截至2023年3月31日为1.189亿美元，预计足以支持公司计划的运营至2025年下半年[84] - 公司计划在美国和选定的国外国家寻求AV-101的商业化监管批准，成功取决于多个因素，包括资本筹集、临床试验完成等[146] 风险因素 - 公司的盈利能力取决于其能否产生收入，但目前尚未产生收入，也不指望在不久的将来产生收入[127] - 公司需要额外资金来支持运营，可能无法以可接受的条件或根本无法获得资金[131] - 公司可能需要通过与合作伙伴等安排来筹集资金，这可能会要求公司放弃一些技术或AV-101的权利[136]