公司业务概况 - 公司是生物制药公司，专注免疫、免疫肿瘤和罕见遗传病治疗药物开发与商业化，有一款商业化产品Millipred®[163][165] 2021年管线进展与融资 - 2021年公司在推进管线方面取得进展，完成多项试验数据发布和患者入组，还进行了多项资产的许可活动，通过债务和股权融资获得约6500万美元净收益[166] - 2021年6月公司签订3500万美元风险债务融资协议，已收到3000万美元，剩余500万美元待达成预定里程碑后发放[168] - 2021年7月公司与券商签订“按市价”销售协议，可出售最高5000万美元普通股，截至报告提交日尚未出售[170] - 2021年第二季度公司将非核心神经学管线资产权利分别授权给Alto和ES，获得初始预付款，还有权获得额外里程碑付款和版税[172] - 2021年7月CERC - 002治疗中重度克罗恩病1b期概念验证研究显示，LIGHT水平较基线降低约80%，75%受试者有临床意义的内镜改善[173] 2021年各季度及上半年收入情况 - 2021年第二季度产品净收入为270万美元，高于2020年同期的130万美元，公司预计2021年剩余时间净收入将恢复到以往水平[178] - 2021年第二季度许可收入为60万美元，来自非核心神经学管线资产权利的授权[179] - 2021年上半年净产品收入为320万美元，较2020年同期的410万美元有所下降，主要因2021年第一季度库存临期记录全额销售退货准备[194] - 2021年上半年许可收入为60万美元，来自非核心神经学管线资产CERC - 301和CERC - 406的对外许可和转让[195] 2021年各季度及上半年成本费用情况 - 2021年第二季度产品销售成本为10万美元，与2020年同期持平，预计第三季度成本将增加[182] - 2021年第二季度研发费用较2020年同期增加670万美元，主要因合并后管线成熟，特别是CMC和临床费用增加[183] - 2021年上半年产品销售成本为20万美元，与2020年同期持平，预计第三季度起将增加[197] - 2021年上半年研发费用较2020年同期增加2710万美元，主要因管线成熟、许可费及里程碑付款等[198] - 2021年上半年CMC费用增加710万美元，临床费用增加600万美元，薪资等相关成本增加160万美元[199] - 预计未来十二个月研发费用将继续超过历史水平，因公司推进管线以获取临床数据[195,199] - 2021年上半年一般及行政费用为1150万美元，较2020年同期增加280万美元，主要因法律等专业费用增加[202] - 2021年第二季度销售及营销费用为78.6万美元，与2020年同期的65.3万美元相对稳定[190] - 2021年第二季度摊销费用为42.8万美元，与2020年同期的40.4万美元基本一致[191] - 2021年第二季度其他费用净额较2020年同期减少120万美元，主要因2020年有投资公允价值变动损失[192] - 2021年上半年基于股票的薪酬费用增加60万美元，主要因2021年第二季度前董事会成员股票期权修改产生140万美元费用[203] - 2021年上半年销售和营销费用为122.1万美元，较2020年的133万美元减少10万美元[205] - 2021年上半年无形资产摊销费用为85.3万美元，2020年为83.4万美元，两者基本一致[207] - 2021年上半年其他（费用）收入净额为20万美元，2020年为560万美元，2020年主要因对Aytu投资公允价值变动获得520万美元收益[208] - 2021年上半年所得税收益为20万美元，2020年为260万美元，2020年因税法变更可追溯退税[209] 2021年上半年现金流与亏损情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为4040万美元，2021年6月签订3500万美元风险债务融资协议，已获得2000万美元初始贷款[210] - 2021年上半年公司净亏损4780万美元，经营活动产生的现金流量为负3750万美元，截至2021年6月30日累计亏损2.256亿美元[212] - 2021年上半年经营活动使用的净现金为3750万美元，主要因研发活动导致净亏损4780万美元[219] - 2021年上半年投资活动使用的净现金极少，主要用于购买财产和设备；2020年为1160万美元，主要因出售对Aytu投资股票获得1280万美元净收益[221] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为5900万美元，主要来自公开发行股票获得3770万美元净收益和风险债务融资获得1960万美元净收益[222] 会计政策与内部控制 - 公司2020年年报于2021年3月8日提交给美国证券交易委员会，截至2021年6月30日的六个月内，关键会计政策无重大变化[226] - 公司没有适用美国证券交易委员会规则和条例所定义的资产负债表外安排[227] - 作为较小的报告公司，无需提供有关市场风险中利率风险的信息[229] - 管理层评估认为截至本季度报告期末，公司的披露控制和程序在合理保证水平上有效[229] - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[231] 法律诉讼情况 - 公司无法律诉讼[233]