管线项目进展 - 2022年第一季度公司推进AVTX - 002治疗非嗜酸性哮喘和AVTX - 803治疗白细胞粘附缺陷II型的管线项目，预计2022年第四季度获得两项试验的关键数据[124] 成本削减计划 - 2022年第一季度公司实施成本削减计划，包括缩减AVTX - 006内部开发工作、暂停AVTX - 802开发工作、此前已宣布停止AVTX - 007在多发性骨髓瘤的内部开发工作，并进行裁员[125] 费用情况 - 2022年第一季度公司确认310万美元遣散费和430万美元非现金股票薪酬费用，预计2022年第二季度起薪资和股票薪酬相关费用将减少[126] - 2022年第一季度研发费用较2021年同期减少1560万美元，主要因2021年第一季度确认1000万美元AVTX - 002扩展适应症许可协议的前期许可费，本季度未重复发生，其余减少主要因临床和CMC费用降低[131] - 2022年第一季度一般及行政费用较2021年同期增加480万美元，主要包括350万美元股票薪酬费用和160万美元遣散费，预计2022年第二季度起该费用将减少[134] - 2022年第一季度销售和营销费用较2021年同期增加150万美元，主要包括80万美元遣散费和80万美元非现金股票薪酬费用[138] 收入与成本 - 2022年第一季度净产品收入为120万美元，2021年同期为50万美元，增长主要归因于2021年第一季度短日期库存销售全额退货津贴在2022年未重复发生[128] - 2022年第一季度产品销售成本为70万美元，2021年同期为10万美元，增长主要是由于自2021年7月1日起每季度需向供应商支付Millipred产品净利润的50%，且季度最低支付额为50万美元[129] 财务状况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为3850万美元，2022年第一季度净亏损2210万美元，经营活动产生负现金流1610万美元，累计亏损2.842亿美元[143] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1606.7万美元，主要因研发活动导致净亏损2210万美元，非现金股票薪酬530万美元部分抵消了减少额[149][150] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1831.6万美元，主要因净亏损3070万美元，净负债变化增加1040万美元[150][151] - 2022年第一季度无投资活动，2021年第一季度投资活动净现金使用量极少，主要为购置财产和设备[150][151] - 2022年第一季度无融资活动，2021年第一季度融资活动提供净现金3782.5万美元，主要来自包销公开发行的净收益3770万美元[150][152] 资金需求与应对措施 - 公司预计亏损将持续，需额外融资以支持运营和执行战略，这对公司持续经营能力产生重大疑虑[144] - 公司计划使用现有现金，并通过稀释性和/或非稀释性融资、联邦和/或私人赠款等方式满足资本需求[145] - 若无法获得额外资金，公司可能削减开支、延迟或取消研发计划或清算资产[146] 持续经营疑虑 - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑虑[146] 现金使用用途 - 公司使用现金主要为研发资产的持续开发和组织基础设施相关成本提供资金[147] 会计政策与安排 - 公司编制财务报表时会进行估计和假设，关键会计政策本季度无重大变化[153] - 公司无适用SEC规则和条例定义的资产负债表外安排[154]