公司业务与管线 - 公司是生物制药公司，专注开发和商业化罕见病和孤儿病疗法，其罕见病管线包括CERC - 800化合物、CERC - 006等，CERC - 006、801、802和803获孤儿药和罕见儿科疾病认定[128][129] - 公司策略包括推进化合物管线、获取或授权互补化合物、制定上市策略和机会性对外授权[139] 融资与资金情况 - 2021年1月融资净收益3770万美元，为管线开发提供资金[131] - 2021年1月公司完成公开发行，净收益约3770万美元，截至3月31日，公司现金及现金等价物为3830万美元[158] - 2021年第一季度融资活动提供净现金3780万美元，主要来自公开发行；2020年同期为910万美元[164][168][169] 合作与许可协议 - 2021年3月与KKC达成CERC - 002扩展许可协议，公司于4月支付1000万美元前期许可费[134] 产品收入与成本 - 2021年第一季度产品净收入为50万美元，2020年同期为280万美元，因库存临近过期全额计提290万美元退货准备[141] - 2021年第一季度产品销售成本为10万美元，与2020年同期持平，预计2021年第三季度产品销售成本将高于历史水平[142][143] - 预计2021年Millipred净收入将恢复到以前水平，但公司仍在探索非核心资产战略替代方案[141] 费用情况 - 2021年第一季度研发费用为2520.6万美元，2020年同期为476.8万美元，增加2040万美元，主要因管线开发活动增加和支付许可费[145] - 2020年第一季度公司合并Aevi，产生2550万美元在研项目研发费用，2021年第一季度无此项费用[148] - 预计未来研发费用将继续高于历史水平，因公司推进管线以获取未来十二个月多个临床数据[147] - 2021年第一季度一般及行政费用为490万美元，较上年同期增加220万美元，主要因法律、咨询及其他专业费用增加180万美元[150] - 2021年第一季度销售及营销费用为43.5万美元，较2020年同期减少20万美元，因2020年有市场研究项目成本而2021年未重复发生[153] - 2021年第一季度摊销费用为42.4万美元，与2020年同期的43.1万美元基本一致[154] 其他收入与所得税 - 2021年第一季度其他收入净额为1.7万美元，较2020年同期减少710万美元，2020年主要因对Aytu投资公允价值变动获得710万美元收益[155] - 2021年第一季度所得税费用为1.1万美元，2020年同期所得税收益为220万美元，2020年收益因税法变更可结转损失抵税[156][157] 亏损与现金流 - 2021年第一季度公司净亏损3070万美元，经营活动产生负现金流1830万美元，截至3月31日累计亏损2.085亿美元[158] - 2021年第一季度经营活动使用净现金1830万美元，主要因研发活动导致净亏损3070万美元；2020年同期为570万美元[164][165][166] - 2021年第一季度投资活动使用净现金2.1万美元，主要为购置财产和设备；2020年同期为130万美元[164][166][167] 信息披露与内部控制 - 公司作为较小报告公司，无需提供利率风险相关信息[175] - 管理层对披露控制和程序的设计与运行有效性进行评估，认为在合理保证水平上有效[175] - 披露控制和程序旨在确保按《证券交易法》要求披露的信息能传达给管理层以进行及时决策[176] - 本季度财务报告内部控制无重大影响的变化[177] 法律诉讼 - 公司无法律诉讼事项[179]