公司业务及产品 - Anavex生命科学公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于将精准医学应用于中枢神经系统疾病,主要关注阿尔茨海默病、帕金森病和Rett综合征等疾病[63] - 公司的主力产品候选药物ANAVEX2-73正在开发用于治疗阿尔茨海默病、帕金森病和其他中枢神经系统疾病,包括罕见疾病Rett综合征[64] - ANAVEX2-73在阿尔茨海默病的临床试验中表现出减缓认知和功能下降的效果,患者使用ANAVEX2-73后认知和功能改善的可能性较安慰剂组分别提高了1.84倍和2.67倍[75] - ANAVEX2-73针对Rett综合征的AVATAR试验在2022年2月发布数据,结果显示符合所有主要和次要疗效和安全性终点,主要疗效终点RSBQ反应(p = 0.037)和次要疗效终点ADAMS(p = 0.010)和CGI-I反应(p = 0.037)均有一致改善[83] - ANAVEX2-73针对帕金森病痴呆的试验显示,在口服剂量高达50毫克每日的情况下,安全耐受性良好,且在14周治疗后显示出临床意义、剂量依赖性和统计学显著的改善[87] - ANAVEX2-73针对帕金森病痴呆的48周开放标签延伸试验显示,ANAVEX2-73对主要和次要目标的长期有益效果,安全性与已知的ANAVEX2-73安全性相一致[89] - ANAVEX2-73针对帕金森病的研究获得1百万美元的研究拨款,用于探索PET成像生物标志物在帕金森病患者中测量SIGMAR1的靶点参与和通路激活[91] - ANAVEX3-71针对额颞叶痴呆的第一阶段临床试验展示了安全性和耐受性,无严重不良事件或剂量限制性毒性,且在所有接受ANAVEX3-71单剂量的队列中耐受良好[94] - ANAVEX3-71的前临床结果将推动其进入基于生物标志物的临床发展痴呆计划,用于治疗精神分裂症、额颞叶痴呆和阿尔茨海默病[95] - ANAVEX2-73在动物模型中显示出对帕金森病的显著改善和功能恢复,且在帕金森病痴呆的临床试验中表现出临床意义、剂量依赖性和统计学显著的改善[102] - ANAVEX2-73在阿尔茨海默病动物模型中显示出潜在的神经保护、抗遗忘、抗抽搐和抗抑郁的治疗作用,且在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性[104] - ANAVEX2-73获得了针对Rett综合征和婴儿痉挛的孤儿药物认定,以及针对Rett综合征的罕见儿童疾病认定,以鼓励罕见儿童疾病治疗的发展[100] - ANAVEX2-73的临床发展计划获得了快速通道认定,以促进和加速新药的开发和审查,以满足治疗严重和危及生命状况的医疗需求[101] - ANAVEX2-73在早期阿尔茨海默病治疗的2b/3期临床试验中达到了ADAS-Cog和ADCS-ADL的共同主要终点以及CDR-SB的关键次要终点[109] - ANAVEX2-73在多种疾病预临床研究中表现出显著改善,包括癫痫、婴儿痉挛、脆性X综合症、安吉曼综合症、多发性硬化症和最近的结节硬化症[110] - ANAVEX2-73在多发性硬化症相关的预临床数据显示其可能促进多发性硬化症疾病中的髓鞘再生[113] 知识产权 - 公司拥有18项美国专利、21项美国专利申请和多项PCT或非美国专利申请,涉及药物候选品、相关方法以及研究项目[137] - 公司持有多项美国专利,包括ANAVEX2-73和抗胆碱酯酶抑制剂组合的神经保护方法专利,预计到2034年6月到期[138] - 公司持有多项美国专利,包括治疗癫痫的专利,预计到2035年10月到期[139] - 公司持有多项美国专利,包括治疗神经发育障碍的专利,预计到2037年1月到期[139] - 公司持有多项美国专利,包括治疗黑色素瘤的专利,预计到2030年2月到期[139] - 公司持有多项美国专利,包括治疗心脏功能障碍的专利,预计到2038年7月到期[139] - 公司持有多项美国专利,包括治疗失眠或焦虑的专利,预计到2038年9月到期[139] - 公司持有两项与ANAVEX1066相关的美国专利,分别用于治疗或预防疼痛,预计到2036年11月到期[140] - 公司持有两项与ANAVEX3-71相关的美国专利,分别用于治疗多种疾病,包括阿尔茨海默病,预计到2030年1月到期[142] - 公司将专利和其他知识产权视为企业资产,通过开发战略来优化知识产权的价值[144] 财务活动 - 公司在2023年3月31日的运营活动中使用了1428.28万美元的现金流[
Anavex Life Sciences (AVXL) - 2023 Q2 - Quarterly Report