NEW YORK, April 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. ("Anavex" or the "Company") (NASDAQ:AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for Alzheimer's disease, Parkinson's disease, schizophrenia, neurodevelopmental, neurodegenerative, and rare diseases, including Rett syndrome, and other central nervous system (CNS) disorders, today announced the appointment of Professor Dr. Audrey Gabelle, MD, PhD, a specialist of predictive, personalized m ...

NEW YORK, April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for Alzheimer's disease, Parkinson's disease, schizophrenia, neurodevelopmental, neurodegenerative, and rare diseases, including Rett syndrome, and other central nervous system (CNS) disorders, today announced that Marwan Noel Sabbagh, MD, Professor of Neurology at Barrow Neurological Institute and Chairman ...

文章核心观点 Anavex公司宣布其科学顾问委员会主席在中东第9届阿尔茨海默病及相关疾病国际会议上进行了关于Blarcamesine治疗阿尔茨海默病的口头报告 [1] 会议信息 - 第9届中东阿尔茨海默病及相关疾病国际会议于2025年4月18 - 20日在阿联酋阿布扎比举行 [2] - 会议召集了来自中东、北非、美国、欧洲等地区对该地区阿尔茨海默病及相关疾病感兴趣的临床医生、研究人员等 [2] - 会议特别强调了该地区特定的医疗服务问题 [2] 公司信息 - Anavex是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等的新型疗法 [1][4] - 公司主要候选药物ANAVEX®2 - 73已完成多项临床试验，可靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体，有治疗多种疾病的潜力 [4] - 公司认为ANAVEX®3 - 71是有前景的临床阶段候选药物，在临床前试验中显示出有益效果 [4] - 公司官网为www.anavex.com，可在多个社交平台联系 [4] 联系方式 - 公司研究与业务发展部免费电话1 - 844 - 689 - 3939，邮箱info@anavex.com [7] - 投资者联系Andrew J. Barwicki，电话516 - 662 - 9461，邮箱andrew@barwicki.com [7]

文章核心观点 - 安维克斯生命科学公司公布的ATTENTION - AD试验结果显示，口服blarcamesine对早期阿尔茨海默病患者有显著临床益处，早期持续治疗很重要，且该药物安全性良好 [1][3][4] 试验概况 - ATTENTION - AD试验在48周的双盲临床试验基础上进行，持续长达192周，评估blarcamesine对早期阿尔茨海默病患者的安全性、耐受性及对认知和功能的长期影响 [3] 疗效数据 - 采用预设的混合效应模型重复测量（MMRM）模型进行延迟启动分析，比较“持续使用blarcamesine”和“从安慰剂转为blarcamesine”两组在ADAS - Cog13和ADCS - ADL指标上的差异 [5] - ADAS - Cog13延迟启动分析显示，至第192周早期治疗组和晚期治疗组有显著差异（LS均值差异 - 3.83，P = 0.0165），早期治疗组认知功能更稳定 [6] - ADCS - ADL延迟启动分析显示，至第192周早期治疗组数值上优于晚期治疗组且有统计学意义（LS均值差异 + 4.30，P = 0.0206） [7] - 评估持续用药、双盲试验结束与开放标签扩展试验开始间中断用药及更长时间中断用药的治疗效果分析，证实了blarcamesine的治疗益处 [8] - 第192周时，blarcamesine治疗中断天数少，对认知（ADAS - Cog13，LS均值差异 - 4.20，P = 0.0083）和功能（ADCS - ADL，LS均值差异 + 5.75，P = 0.0015）治疗效果更好 [9] 安全数据 - blarcamesine安全性良好，多数不良事件为轻度至中度，主要与初始滴定阶段有关，无严重或危及生命的不良事件，无相关死亡 [11] - ATTENTION - AD试验证明可控制之前试验中最常见的治疗突发不良事件头晕，其持续时间短暂（约7 - 11天）、严重程度为轻度或中度，调整滴定时间表后，维持阶段头晕发生率从之前的25.2%降至9.6% [12] - 生命体征、临床实验室检查、体格检查、心电图无明显异常，无严重不良事件模式报告 [13] 同情用药情况 - 目前有74名参与者在同情用药计划中接受blarcamesine治疗，部分参与者每日口服该药超9年，无严重或危及生命的不良事件 [14] 公司观点 - 公司研发负责人认为口服blarcamesine可扩展且方便，早期诊断和治疗阿尔茨海默病可能带来更大临床益处，该药物研究数据为后续III期和IV期开发计划奠定基础 [15] - 公司总裁兼首席执行官认为研究结果结合药物每日一次口服给药特点支持长期治疗，可提高患者及其家属生活质量，药物可扩展性和便利性可降低当前复杂医疗生态系统障碍，为早期患者提供更广泛治疗机会 [15] 公司介绍 - 安维克斯生命科学公司是一家上市生物制药公司，致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等治疗药物 [17] - 公司主要候选药物ANAVEX®2 - 73（blarcamesine）已完成多项临床试验，具有多种潜在治疗特性，曾获帕金森研究基金会研究资助 [17] - 公司认为ANAVEX®3 - 71是有前景的临床阶段候选药物，在临床前试验中对阿尔茨海默病主要特征有疾病修饰活性 [17]

文章核心观点 - 公司公布ATTENTION - AD试验结果，显示口服blarcamesine对早期阿尔茨海默病患者有显著临床改善，长期治疗有益且安全性良好，早期持续治疗很重要 [1][3][4] 试验概况 - ATTENTION - AD试验在48周双盲临床试验后进行，持续长达192周，评估blarcamesine安全性、耐受性及对早期阿尔茨海默病患者认知和功能的长期影响 [3] 疗效数据 - 采用MMRM模型进行延迟启动分析，比较“持续使用blarcamesine”和“从安慰剂转为blarcamesine”两组在ADAS - Cog13和ADCS - ADL指标上的差异 [5] - ADAS - Cog13延迟启动分析显示，至第192周早期治疗组与晚期治疗组有显著差异（LS均值差 - 3.83，P = 0.0165），早期治疗组认知功能更稳定 [6] - ADCS - ADL延迟启动分析显示，至第192周早期治疗组数值上优于晚期治疗组且有统计学意义（LS均值差 + 4.30，P = 0.0206） [7] - 评估持续用药、试验阶段间中断用药及更长时间中断用药的治疗效果分析，证实了blarcamesine的治疗益处 [8] - 第192周时，blarcamesine治疗中断天数少，对认知（ADAS - Cog13，LS均值差 - 4.20，P = 0.0083）和功能（ADCS - ADL，LS均值差 + 5.75，P = 0.0015）有改善效果 [9] 安全数据 - blarcamesine安全性良好，多数不良事件为轻至中度，主要与初始滴定阶段有关，可通过调整滴定方案控制，无严重或危及生命不良事件及相关死亡 [11] - ATTENTION - AD试验证明可控制前一试验中常见的头晕不良事件，调整滴定周期后，维持阶段头晕发生率从25.2%降至9.6% [12] - 生命体征、临床实验室检查、体格检查、心电图无明显异常，无严重不良事件模式报告 [13] 同情用药情况 - 目前有74名参与者在同情用药计划中接受blarcamesine治疗，部分参与者每日口服该药超9年，无严重或危及生命不良事件 [14] 公司观点 - 公司认为口服blarcamesine可扩展且方便，早期诊断和治疗阿尔茨海默病可带来更大临床益处，研究数据为后续开发计划奠定基础 [15] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病治疗药物，主要候选药物ANAVEX®2 - 73已完成多项临床试验 [17]

NEW YORK, March 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. ("Anavex" or the "Company") (NASDAQ:AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for Alzheimer's disease, Parkinson's disease, schizophrenia, neurodevelopmental, neurodegenerative, and rare diseases, including Rett syndrome, and other central nervous system (CNS) disorders, today announced that it will present at the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference, April 7 – 10, 2025. C ...

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Anavex Life Sciences Corp.宣布将参加2025年3月3 - 5日举行的第45届TD Cowen医疗保健会议 [1] 会议信息 - 公司总裁兼首席执行官Christopher U Missling将于2025年3月3日上午9:50（美国东部时间）在波士顿的波士顿万豪科普利广场酒店进行展示 [1] - 会议将通过公司网站www.anavex.com的投资者板块进行直播音频网络直播，当天晚些时候可获取会议存档版 [2] 公司概况 - Anavex是一家公开交易的生物制药公司，致力于开发用于治疗神经退行性、神经发育和神经精神疾病的新型疗法，包括阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特综合征等中枢神经系统疾病、疼痛和各类癌症 [3] 药物研发情况 - 公司领先的候选药物ANAVEX2 - 73已成功完成阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验、帕金森病痴呆的2期概念验证研究，以及针对雷特综合征成年患者的2期和3期研究和儿科患者的2/3期研究 [3] - ANAVEX2 - 73是一种口服药物，旨在通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态，临床前研究证明其有潜力阻止和/或逆转阿尔茨海默病进程，在动物模型中还表现出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗抑郁特性 [3] - 迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会曾授予公司研究资助，以开发用于治疗帕金森病的ANAVEX2 - 73 [3] - ANAVEX3 - 71靶向SIGMAR1和M1毒蕈碱受体，是一个有前景的临床阶段候选药物，在转基因（3xTg - AD）小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性，临床前试验中对线粒体功能障碍和神经炎症有有益影响 [3] 联系方式 - 研究与业务发展：免费电话1 - 844 - 689 - 3939，邮箱info@anavex.com [5] - 投资者联系：Andrew J. Barwicki，电话516 - 662 - 9461，邮箱andrew@barwicki.com [5]

文章核心观点 - 去年表现平淡的Anavex Life Sciences Corp.股票在去年12月下旬至今年1月初涨幅超50% [1] 关于TPT服务 - 为自主投资者提供安卓应用和网站工具，包括可输入股票代码获取研究资料的软件 [1] - 为需要支持的投资者提供服务，内部专家会筛选可投资股票并提供买卖策略和提醒 [2] - 可免费试用并申请使用工具 [2]

文章核心观点 介绍Anavex Life Sciences Corp.研究数据发表情况及Biotech Analysis Central服务内容与订阅信息 公司相关 - Anavex Life Sciences Corp.使用blarcamesine治疗早期阿尔茨海默病的2b/3期研究数据发表于《阿尔茨海默病预防杂志》 [2] 行业服务相关 - Biotech Analysis Central提供对许多制药公司的深入分析服务 [1] - 该服务在Seeking Alpha Marketplace上每月收费49美元 [1] - 年度订阅计划可享33.50%折扣，每年399美元 [1] - 服务包含600多篇生物技术投资文章库、10多只中小盘股的模型投资组合及详细分析、实时聊天和一系列分析与新闻报道 [2]

财务数据和关键指标变化 - 截至12月31日现金头寸为1.208亿美元，无债务 [17][83] - 本季度运营活动使用现金及现金等价物1210万美元，考虑非现金营运资金账户变化后得出 [17][83] - 按当前现金使用速度和范围，预计资金可维持约四年 [17][83] - 本季度一般及行政费用为310万美元，上年同期为270万美元 [18][84] - 本季度研发费用为1040万美元，上年同期为870万美元 [18][84] - 本季度净亏损1210万美元，每股亏损0.14美元 [18][84] 各条业务线数据和关键指标变化 阿尔茨海默病治疗业务 - 每日口服一次blarcamesine安全性良好，无相关神经影像不良事件，48周时显著减缓临床进展，blarcamesine组减缓36.3%，SIGMAR1野生型基因组减缓49.8% [12][78] - 连续治疗三年，blarcamesine显著降低早期阿尔茨海默病患者临床衰退 [11][77] 精神分裂症治疗业务 - ANAVEX 3 - 71的安慰剂对照2期研究B部分，预计在2025年上半年得出数据 [14][80] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于推进早期阿尔茨海默病新型精准药物治疗，提供可扩展治疗方案，采用口服给药方式 [10][76] - 计划与FDA就阿尔茨海默病治疗药物blarcamesine进行会议交流，分享数据并询问推荐程序 [52][117] - 若EMA批准，计划向英国、加拿大、澳大利亚等其他司法管辖区提交申请，扩大市场 [66][130] - 与其他制药公司就药物营销进行持续讨论，决策将以股东价值最大化为导向 [38][104] - 与单克隆抗体药物相比，blarcamesine在临床意义、给药方式、安全性和可扩展性方面具有优势，可作为现有治疗的补充 [60][124] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司获得利益相关者对早期阿尔茨海默病新型治疗方案的支持，令人鼓舞 [10][76] - 若药物获批，预计会引起制药行业的广泛兴趣 [40][106] 其他重要信息 - 1月发布Phase 2b/3 ATTENTION - AD开放标签扩展试验的长期数据，《阿尔茨海默病预防杂志》发表该研究详细结果 [11][77] - 1月底公司获得一项新的美国物质组成专利，有效期至少至2039年7月，涵盖神经保护和神经退行性疾病治疗相关剂型 [13][79] - 开放标签扩展试验（OLE）的74名患者仍在接受药物治疗，将用于收集真实世界证据，且该药物在超9年研究中未导致患者死亡 [54][119] 问答环节所有提问和回答 问题：欧洲方面的审核时间 - 公司预计审核需210天，自去年11月提交申请，12月被受理，预计年底完成审核 [25][92] 问题：是否有优先审核的讨论 - 优先审核需prime状态，公司因未满足需求被鼓励不使用prime状态提交申请 [29][96] 问题：即将到来的重要事件 - 预计2025年上半年得出ANAVEX3 - 71精神分裂症试验结果；4月在AD/PD会议上进行ATTENTION - AD开放标签扩展研究详细数据的科学展示；将提供帕金森病项目及其他后续项目的更新 [31][98] 问题：公司获得的支持具体情况 - 公司获得来自全球各地倡导团体等利益相关者的支持，因当前可扩展药物供应有限，未满足需求情况严重 [36][102] 问题：其他制药公司的兴趣情况 - 公司与其他制药公司正在进行讨论，去年1月在摩根大通会议上已启动相关沟通，且公司有足够药物供应用于上市，后续决策将以股东价值最大化为导向 [38][104] 问题：Rett综合征项目的进展 - 公司计划进行另一项更大规模的研究以重新确认结果，因上次研究患者数量少、安慰剂组小，终点指标有波动 [42][108] 问题：新获得的晶体专利的重要性 - 该专利API用于此前所有临床研究，其保护范围涵盖阿尔茨海默病、帕金森病等适应症，有效期最早至2039年7月 [47][112] 问题：帕金森病项目的更新情况 - 公司与监管机构有过沟通，将尽快提供项目进展更新 [50][115] 问题：FDA对blarcamesine的相关情况 - 公司计划与FDA就阿尔茨海默病治疗进行会议交流，分享数据并询问推荐程序 [52][117] 问题：OLE患者是否仍在用药 - 74名患者仍在接受药物治疗，处于同情用药计划中，公司将跟进收集真实世界证据，且该药物在超9年研究中未导致患者死亡 [54][119] 问题：与单克隆抗体药物相比的疗效概述 - 公司试验中ADAS - Cog13达到2.03%，满足临床意义阈值（2分或以上），而Kisunla或donanemab的ADAS - Cog13仅为1.35%，且达到该分数时间更长；blarcamesine每日口服一次，作用机制更接近疾病起源，可作为现有治疗的补充，且在可扩展性和安全性方面更具优势 [60][124] 问题：假设EMA批准，哪些国家可能开放市场 - 公司计划向英国、加拿大、澳大利亚等司法管辖区提交申请，预计年底前完成，也有与美国监管机构沟通的计划 [66][130]