现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.14622893亿美元，较2020年12月31日的1.83876453亿美元有所下降[8] - 2021年9月30日现金余额为1.14622893亿美元，2020年同期为2.02360292亿美元[18] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物余额为1.146亿美元，按公允价值计量，近似于公允价值，基于一级输入确定[31] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金分别为1.146亿美元和1.839亿美元[186] 研发与行政费用情况 - 2021年第三季度，公司研发费用为1318.0258万美元，去年同期为1479.5493万美元；一般及行政费用为2022.6884万美元，去年同期为633.1308万美元[12] - 2021年前三季度，公司研发费用为4427.9272万美元，去年同期为5285.9850万美元；一般及行政费用为4781.9618万美元，去年同期为1853.7242万美元[12] - 2021年第三季度研发费用为1320万美元，2020年同期为1480万美元，减少160万美元，主要因前期临床试验完成[132] - 2021年第三季度一般及行政费用为2020万美元，2020年同期为630万美元，增加1390万美元，主要与预商业化活动、人员费用及非现金股票补偿费用增加有关[133] - 2021年前三季度研发费用为4430万美元，2020年同期为5290万美元，减少860万美元，主要因2020年同期有一笔1020万美元的辉瑞许可协议一次性费用[134] - 2021年前三季度一般及行政费用为4780万美元，2020年同期为1850万美元，增加2930万美元，主要与预商业化活动、人员费用及非现金股票补偿费用增加有关[134] 净亏损情况 - 2021年第三季度，公司净亏损为3488.2677万美元，去年同期为2292.4815万美元[12] - 2021年前三季度，公司净亏损为9642.6856万美元，去年同期为7373.5953万美元[12] - 2021年第三季度净亏损3488.27万美元，2020年同期为2292.48万美元；2021年前九个月净亏损9642.69万美元，2020年同期为7373.60万美元[72] - 2021年和2020年前三季度公司净亏损分别为9640万美元和7370万美元，截至2021年9月30日累计亏损3.752亿美元[114] - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司净亏损分别为3488.2677万美元和2292.4815万美元[12] - 2021年前九个月和2020年前九个月，公司净亏损分别为9642.6856万美元和7373.5953万美元[12] 资产负债及股东权益情况 - 截至2021年9月30日，公司总资产为1.16598522亿美元，较2020年12月31日的1.86134323亿美元有所下降[8] - 截至2021年9月30日，公司总负债为7388.0678万美元，较2020年12月31日的7234.1414万美元有所上升[8] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为4271.7844万美元，较2020年12月31日的1.13792909亿美元有所下降[9] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司总资产分别为1.166亿美元和1.861亿美元[8] - 2019年12月31日，公司普通股股数为36,933,217股，股东权益总额为178,722,389美元[15] - 2020年3月31日，公司净亏损32,484,146美元，股东权益总额为156,156,866美元[15] - 2020年6月30日，公司净亏损18,326,992美元，股东权益总额为154,243,310美元[15] - 2020年9月30日，公司净亏损22,924,815美元，股东权益总额为135,261,758美元[15] - 2020年12月31日，公司普通股股数为37,374,088股，股东权益总额为113,792,909美元[15] - 2021年3月31日，公司净亏损29,259,970美元，股东权益总额为96,293,199美元[15] - 2021年6月30日，公司净亏损32,284,209美元，股东权益总额为71,436,620美元[15] - 2021年9月30日，公司净亏损34,882,677美元，股东权益总额为42,717,844美元[15] 每股净亏损情况 - 2021年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.93美元，去年同期为0.61美元[12] - 2021年前三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为2.57美元，去年同期为1.98美元[12] - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.93美元和0.61美元[12] - 2021年前九个月和2020年前九个月，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为2.57美元和1.98美元[12] 累计亏损情况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损3.752亿美元[23] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为7938.5245万美元，2020年同期为5790.3052万美元[18] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为30.7549万美元，2020年同期为2.5604万美元[18] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为1043.9234万美元，2020年同期为4032.2781万美元[18] - 2021年前九个月经营活动使用现金7940万美元，2020年同期为5790万美元，增加2150万美元，主要因商业职能建设和相关预商业化成本增加[154] - 2021年前九个月投资活动使用现金30.7549万美元，2020年同期不到10万美元，增加30万美元，因商业职能建设[155] - 2021年前九个月融资活动提供现金1040万美元，包括通过与SVB Leerink销售协议出售普通股净收益720万美元和员工行使股票期权发行普通股收益320万美元[156] - 2020年前九个月融资活动提供现金4030万美元，包括2020年定期贷款收益5000万美元、通过与SVB Leerink销售协议出售普通股净收益1210万美元和员工行使股票期权发行普通股收益100万美元，扣除偿还2019年定期贷款2170万美元和Hercules贷款融资成本110万美元[156] 普通股数量变化情况 - 2021年3月31日至6月30日，公司普通股数量从3756.3882万股增加到3764.8948万股[15] - 2021年6月30日至9月30日，公司普通股数量从3764.8948万股增加到3768.7883万股[15] - 2020年3月至2021年9月，公司多次因行使期权、认股权证、融资等发行普通股[15] 现金满足经营需求情况 - 公司认为现有现金足以满足自文件提交之日起至少十二个月的预期经营现金需求[24] - 公司认为当前可用现金和3亿美元定期贷款剩余承诺资本，足以按当前运营计划为预期运营提供资金至至少2024年[151] 税率情况 - 公司估计2021年12月31日止年度的年度有效税率为0%，且未为2021年9月30日和2020年9月30日止九个月记录所得税收益[40] 应计费用和其他流动负债情况 - 2021年9月30日和2020年12月31日，应计费用和其他流动负债情况待进一步明确[52] 会计标准采用情况 - 公司自2021年1月1日起采用ASU 2019 - 12标准，该标准对其合并财务报表无重大影响[50] - 公司自2021年1月1日起采用ASU 2020 - 10标准，该标准对其合并财务报表无重大影响[51] 现金等价物定义情况 - 公司将所有购买时到期日在三个月或更短时间内的高流动性投资视为现金等价物[31] 新冠疫情对投资流动性影响情况 - 公司认为新冠疫情未对其当前投资流动性产生重大影响，未来也不会产生重大影响[25] 业务影响因素情况 - 公司业务受临床测试结果、监管批准、竞争、产品价格和需求、协议谈判及融资能力等因素影响[27] 外币换算情况 - 公司将外币费用按发生日汇率换算为美元，外币资产和负债按期末汇率换算[29] 业务运营部门情况 - 公司将业务视为一个运营部门，即开发中枢神经系统疾病新型疗法的业务[30] 应计费用明细情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，应计研发费用分别为196.27万美元和429.35万美元，应计薪酬分别为305.63万美元和287.03万美元，应计一般及行政费用分别为504.49万美元和115.55万美元，应计利息分别为38.13万美元和39.40万美元，总计分别为1044.52万美元和871.32万美元[53] 贷款协议情况 - 2020年9月，公司与Hercules Capital, Inc.签订贷款协议，提供最高2.25亿美元定期贷款，分多批次发放，第一批已发放5000万美元，剩余1000万美元未使用，后贷款协议修订，总额增至3亿美元[55][63] - 定期贷款未偿还本金余额年利率为《华尔街日报》公布的优惠利率加5.90%或9.15%中的较高者，修订后降至8.95%（基于美国《华尔街日报》优惠利率加5.70%或8.95%中的较高者）[56][63] - 公司需在2023年5月1日至2025年10月1日等额偿还定期贷款本息，修订后到期日延至2026年10月，可选延至2027年10月[57][63] - 公司需支付最终付款费用，为291万美元加上所有定期贷款预支总额减去已偿还总额的4.5%[64] - 公司可选择提前偿还定期贷款，提前还款需支付罚金，提前还款时间不同，罚金比例分别为2.0%、1.5%、1.0%[62][65] - 2019年3月，公司与硅谷银行等签订2400万美元增长资本定期贷款安排，2020年9月用部分2020年定期贷款偿还该贷款[66] - 2021年10月，公司将与Hercules Capital的2020年定期贷款额度修订并增加至3亿美元，AXS - 05获FDA批准后立即可用金额增至1亿美元，之后公司还可选择再使用1.5亿美元[118] - 2020年9月公司与Hercules签订贷款协议，获得最高2.25亿美元定期贷款，部分用于偿还2019年定期贷款，产生约120万美元债务清偿损失[135] - 2021年10月公司修订与Hercules的贷款协议，贷款额度增至最高3亿美元，到期日延长至2026年10月[150] - 2020年9月与Hercules的贷款协议，原贷款总额最高2.25亿美元，分多批次发放，首笔已发放5000万美元，剩余1000万美元未使用[163] - 贷款年利率为《华尔街日报》公布的优惠利率加5.90%或9.15%中的较高者，特定时期可申请降低现金支付利率[164] - 贷款需从2023年5月1日起等额分期偿还本金和利息，若达到特定里程碑，还款起始日期可自动延长[164] - 2021年10月对与Hercules的贷款协议进行首次修订，贷款总额最高增至3亿美元，各批次金额和日期调整，到期日延长至2026年，可选延长至2027年[174] - 修订后利率降至8.95%（基于《华尔街日报》美国优惠利率加5.70%或8.95%中的较高者）[174] - 需支付最终付款费用，为291万美元加未来所有定期贷款预付款总额的4.5%[175] - 提前还款需支付预付款罚金，根据还款时间不同，分别为预付本金的2.0%、1.5%或1.0%[171][175] 利息及费用情况 - 2021年和2020年截至9月30日的三个月和九个月，公司利息费用分别为116.92万美元、346.94万美元和42.10万美元、117.93万美元，最终付款费用摊销分别为15.52万美元、44.81万美元和8.74万美元、32.55万美元[67] - 2021年第三季度债务折扣利息和摊销费用为150万美元，2020年同期为60万美元，增加90万美元，主要因2021年债务本金余额较高[133] - 2020年9月公司偿还2019年定期贷款，产生约120万美元债务清偿损失[133] - 2021年前九个月债务利息和折价摊销费用为430万美元，较2020年同期的110万美元增加320万美元[135] - 2021年前九个月支付利息348.2083万美元，2020年同期为117.9337万美元[18] 未偿债务情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，总未偿债务均为5000万美元，贷款应付长期款项分别为4917.37万美元和4832.18万美元[68] - 截至