财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为88,560,261美元，较2021年12月31日的87,785,058美元增长0.88%[9] - 2022年第一季度，公司净亏损39,632,311美元，较2021年同期的29,259,970美元增加35.45%[12] - 2022年第一季度，公司研发费用为12,585,141美元，较2021年同期的16,595,689美元减少24.16%[12] - 2022年第一季度，公司管理费用为25,703,731美元，较2021年同期的11,248,372美元增加128.51%[12] - 截至2022年3月31日，公司普通股加权平均流通股数为38,323,167股，较2021年同期的37,429,450股增加2.39%[12] - 2022年第一季度，公司经营活动净现金使用量为32,652,980美元，较2021年同期的27,215,489美元增加20%[19] - 2022年第一季度，公司投资活动净现金使用量为213,736美元，较2021年同期的29,995美元增加612.58%[19] - 2022年第一季度，公司融资活动净现金流入为31,101,644美元，较2021年同期的8,029,163美元增加287.36%[19] - 2022年第一季度，公司现金及现金等价物减少1,765,072美元，较2021年同期的19,216,321美元减少90.81%[19] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损4.488亿美元，预计未来仍会有运营亏损且可能无法盈利[31] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物余额为8470万美元，按公允价值计量，基于一级输入确定[39] - 公司估计2022年12月31日止年度的年度有效税率为0%，2022年和2021年第一季度未记录所得税收益，因需对递延所得税资产全额计提估值备抵[50] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债总额分别为10987222美元和9295180美元，其中应计研发费用分别为2726847美元和2416897美元，应计薪酬分别为2013040美元和4050236美元，应计一般及行政费用分别为5856779美元和2442700美元，应计利息分别为390556美元和385347美元[61] - 2022年和2021年第一季度利息费用分别为112.3958万美元和114.375万美元，最终付款费用摊销分别为9.786万美元和14.3589万美元，债务折扣摊销分别为12.5497万美元和13.2508万美元[75] - 截至2022年3月31日，未偿还债务总额为5000万美元，长期贷款应付金额为4931.2665万美元[76] - 2022年和2021年第一季度基本和摊薄后每股净亏损分别为1.03美元和0.78美元，净亏损分别为3963.2311万美元和2925.997万美元[81] - 2022年和2021年第一季度经营租赁费用分别为29.0769万美元和28.6923万美元，未来最低租赁付款总额为99万美元，现值为96.7248万美元[84][86] - 2022年第一季度基于股票的薪酬费用为759.8329万美元，2021年同期为373.1097万美元[100] - 公司2022年3月31日和2021年3月31日止三个月净亏损分别为3960万美元和2930万美元，2022年3月31日累计亏损达4.488亿美元[124] - 2022年第一季度研发总费用为1258.5141万美元，2021年同期为1659.5689万美元，减少400万美元[138][146] - 2022年第一季度一般及行政费用为2570.3731万美元，2021年同期为1124.8372万美元，增加1450万美元[145][147] - 2022年第一季度利息收入（费用）为 - 134.3439万美元，2021年同期为 - 141.5909万美元，减少10万美元[145][147] - 截至2022年3月31日的三个月，经营活动净现金使用量为3270万美元，2021年同期为2720万美元，增加550万美元；投资活动现金使用量为20万美元，2021年同期不到10万美元，增加20万美元；融资活动提供现金3110万美元，2021年同期为800万美元[159][160] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金分别为8470万美元和8650万美元[192] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为84,707,782美元，较2021年12月31日的86,472,854美元有所减少[9] - 截至2022年3月31日，公司预付及其他流动资产为2,122,144美元，较2021年12月31日的45,286美元大幅增加[9] - 2022年3月，公司研发费用为12,585,141美元，较2021年3月的16,595,689美元有所减少[12] - 2022年3月，公司一般及行政费用为25,703,731美元，较2021年3月的11,248,372美元大幅增加[12] - 2022年3月，公司总运营费用为38,288,872美元，较2021年3月的27,844,061美元增加[12] - 2022年3月，公司运营亏损为38,288,872美元，较2021年3月的27,844,061美元增加[12] - 2022年3月，公司净亏损为39,632,311美元，较2021年3月的29,259,970美元增加[12] - 2022年3月，公司基本和摊薄后每股净亏损为1.03美元，较2021年3月的0.78美元增加[12] - 2022年3月，公司基本和摊薄后加权平均流通普通股为38,323,167股，较2021年3月的37,429,450股增加[12] 业务收购相关 - 公司将以5300万美元的预付款从Jazz Pharmaceuticals收购Sunosi，还需支付美国净销售额的高个位数特许权使用费和未来适应症的中个位数特许权使用费，并承担对SK和Aerial的承诺，包括最高1.65亿美元的收入里程碑和100万美元的开发里程碑[26] - 公司预计收购将于2022年第二季度完成，购买会计处理未反映在合并财务报表中[28] 贷款协议相关 - 公司与Hercules Capital的贷款协议修改，Tranche 1从6000万美元增至9500万美元，Tranche 2从两个5000万美元子批次变为三个分别为3500万、3500万和3000万美元的子批次，Tranche 3从2000万美元变为两个分别为1500万和500万美元的子批次，Tranche 4从5500万美元减至5000万美元，Tranche 5从7500万美元减至3500万美元[29] - 有条件于第二次修订协议完成，Hercules将以不低于购买时公司普通股三天成交量加权平均价格20%的折扣，购买500万至800万美元的公司未注册普通股[30] - 2020年9月，公司与Hercules Capital, Inc.签订贷款协议，提供最高2.25亿美元的定期贷款，包括多笔分期贷款，第一笔分期贷款总额6000万美元，已发放5000万美元，剩余1000万美元未使用[63] - 定期贷款未偿还本金余额的年利率为《华尔街日报》公布的优惠利率加5.90%或9.15%中的较高者，公司在特定时期可申请将现金支付利率降低最多1.00%[64] - 公司需从2023年5月1日起至2025年10月1日等额偿还定期贷款本金和利息，若达到特定里程碑，摊销起始日期将自动延长[65] - 当贷款协议项下预付款的未偿还本金金额达到或超过5500万美元时，公司必须始终在Hercules拥有第一优先担保权益的账户中保持现金余额，金额大于或等于1500万美元加上逾期应付账款金额[68] - 公司需支付最终付款费用，金额为2910000美元和所有定期贷款预付款总额减去已偿还金额的4.85%中的较高者[69] - 公司提前偿还定期贷款需支付预付款罚金，提前还款时间不同，罚金比例分别为2.0%、1.5%和1.0%[70] - 贷款协议首份修订案将贷款本金总额从2.25亿美元增至3亿美元，利率从9.15%降至8.95%，到期日从2025年10月延至2026年，可选择延至2027年，只付息期从30个月延至48个月，可延至60个月[72] - 公司需支付最终付款费用，金额为291万美元加未来所有定期贷款预支总额的4.5%，提前还款需支付1.0%-2.0%的罚金[73] - 2020年9月公司与Hercules签订贷款协议，2020年定期贷款总额至多2.25亿美元，首笔6000万美元，已发放5000万美元，剩余1000万美元可在2021年9月15日前提取；利率为基于优惠利率的可变利率，当前为9.15%，2025年10月到期，初始30个月只付利息[153] - 2021年10月公司修订与Hercules的贷款协议，贷款额度增至至多3亿美元，到期日延至2026年10月[154] - 2020年9月与Hercules的贷款协议包含多笔分期贷款，第二笔至多3500万美元（AXS - 05获FDA批准治疗重度抑郁症后可提取）、第三笔至多2000万美元（AXS - 07获偏头痛治疗批准后可提取）、第四笔至多6000万美元（满足特定条件下2022年1月1日至2023年3月31日可提取）、第五笔至多5000万美元（经贷款人批准，2023年12月31日前可提取）[168] - 贷款本金年利率为《华尔街日报》公布的优惠利率加5.90%或9.15%中的较高者，特定时期可申请降低现金支付利率；还款从2023年5月1日开始，若达到特定里程碑可延期[169] - 贷款协议初始无适用财务契约，未来提取额外金额后，未偿本金达5500万美元时，须维持特定账户现金不少于1500万美元加合格现金应付账款金额[173] - 满足特定条件后，公司需保证市值超20亿美元，维持特定账户现金不少于未偿本金加合格现金应付账款金额的65%或100%，或AXS - 05和AXS - 07产品近六个月净产品收入达董事会批准预测的60%[174] - 公司需支付最终付款费，为291万美元和未来定期贷款预付款总额4.85%中的较高者[175] - 提前还款需支付罚金，初始交割首年、第二年、第三年分别为预付本金的2%、1.5%、1%[176] - 2021年10月贷款协议首次修订，贷款本金从2.25亿美元增至3亿美元，部分分期提款金额和日期改变，到期日延至2026年，可延至2027年，只付利息期延长，利率从9.15%降至8.95%[179] - 首次修订后最终付款费为291万美元加未来定期贷款预付款总额的4.5%[180] 股票相关 - 2022年3月公司与SVB Leerink签订销售协议，可出售至多2亿美元普通股，SVB Leerink收取3.0%佣金，第一季度出售股票获得约3200万美元毛收入，净收入约3100万美元[88] - 截至2022年3月31日，公司2015年综合激励补偿计划有218.7058万股可用于发行股票期权或基于股票的奖励[93] - 2022年第一季度股票期权授予122.3019万股，行使1.8015万股，没收6.7139万股，到期0.9212万股，截至3月31日，未行使期权为621.903万股[95] - 截至2022年3月31日，与未归属股票期权相关的未确认补偿成本为9100万美元，预计在3.3年内确认[96] - 截至2022年3月31日，未归属受限股票单位（RSUs）相关的总薪酬成本为1950万美元，预计在3.6年的加权平均期间内确认[98] - 2022年第一季度，RSUs授予429,902股，归属61,581股，没收3,719股，截至3月31日，流通股为667,366股[99] - 截至2022年3月31日，认股权证数量为15,541份，加权平均行使价格为80.43美元[102] - 2022年3月公司与SVB Securities就市价发行计划达成销售协议，可酌情出售最高2亿美元普通股[130] - 2019年12月公司与SVB Leerink签订销售协议，可出售至多8000万美元普通股，佣金为总收益的3.0%[151] - 2022年3月公司与SVB Securities签订销售协议，可出售至多2亿美元普通股，佣金为总收益的3.0%，该协议取代2019年12月协议；截至2022年3月31日的三个月，通过两份协议出售股票获得约3200万美元总收益，净收益约3100万美元[152] 核心产品组合相关 - 公司是一家生物制药公司，核心CNS产品组合包括AXS - 05、AXS - 07、AXS - 12和AXS - 14四个候选产品[22] - 2020年公司与辉瑞签订独家许可协议，辉瑞获得82,0