公司概况 - BriaCell是一家免疫肿瘤生物技术公司，专注于癌症免疫疗法[47] - BriaCell拥有针对癌症的全细胞靶向免疫疗法Bria-IMT™的美国专利，正在进行与免疫检查点抑制剂和伴侣诊断试剂BriaDx™的临床试验[48] 市场前景 - 根据国家癌症研究所的估计，2022年美国有大约287,500名妇女被诊断患有乳腺癌[50] - 全球癌症药物市场预计到2025年底将达到近2690亿美元，其中约20%预计是免疫肿瘤药物[51] 专利信息 - BriaCell与马里兰大学巴尔的摩分校签署了独家许可协议，开发和商业化可溶性CD80（sCD80）作为癌症治疗生物制剂[54] - 公司获得了美国专利和澳大利亚专利，涵盖了其个性化离体整细胞癌症免疫疗法的组成和使用方法[69] - BriaCell在澳大利亚获得了关于全细胞癌症疫苗的专利[71] - BriaCell持有多个专利覆盖其全细胞免疫疗法的组成和使用方法[72] 研发进展 - BriaCell的下一代离体个性化免疫疗法Bria-OTS+™和Bria-PROS™能够激活免疫系统，产生强烈的抗肿瘤反应[66] - BriaCell预计将在2023年上半年根据FDA的要求启动Bria-OTS™研究[73] - BriaCell正在进行的第II期组合研究已在多个临床试验点积极招募患者[74] - BriaCell与FDA就主要终点、研究设计要素和患者类型达成一致[76] 临床数据 - BriaCell报告了来自先前披露的12名患者的更新生存数据[78] - 11名患者中有9名仍然存活，显示强大的生存益处[78] - 11名患者中有7名显示出疾病控制或无进展生存益处[79] - BriaCell的组合疗法的临床数据突出显示了生存益处[81] 财务状况 - 公司研发费用在2023年1月31日的六个月内达到了6,308,572美元，较2022年1月31日的六个月内的2,583,815美元有显著增长[102] - 公司2023年1月31日的财务费用净额为3,098,829美元，较2022年1月31日的10,441,360美元有显著下降[104] - 公司2023年1月31日的亏损为12,988,303美元，较2022年1月31日的16,372,978美元有所减少[105] - 公司截至2023年1月31日，总资产为34,161,267美元，工作资本余额为33,268,148美元[107] - 公司的现金等价物在2023年1月31日的六个月内减少了14,481,449美元[111] 风险管理 - 公司认为其披露控制和程序在2023年1月31日不起作用，存在内部控制缺陷[127] - 公司没有利息负债，因此不认为暴露于重大利率风险中[122] - 公司没有收入，因此价格风险较小[123] - 公司在加拿大元进行交易，暴露于外汇风险，但加元对美元的5%升值或贬值不会对总损失和综合损失产生重大影响[124]