中国市场表现 - 公司在2023年第四季度在中国市场创下了iPhone收入纪录，达到967.7亿美元[110] BriaCell药物疗效及市场前景 - BriaCell最近在晚期转移性乳腺癌患者中报告了超越基准的患者生存和临床益处，其中Bria-IMT™的中位总生存期为13.5个月，而类似患者文献报道的生存期为6.7-9.8个月[11] - 根据IQVIA研究所2023年5月发布的“全球肿瘤趋势2023”报告，包括免疫治疗药物在内的癌症药物全球市场预计将在2027年底达到近3750亿美元，2023年至2027年间的复合年增长率为17%，其中约20%预计为免疫肿瘤学药物[12] - 根据最新研究，Bria-IMT™方案与免疫检查点抑制剂（CPI）联合治疗在患者中表现出良好的耐受性和临床益处[23] - Bria-IMT™方案与CPI的联合治疗显示出患者的中位总生存期为13.3个月[24] - 乳腺癌药物市场规模巨大，新药物不断获批，显示出对这种致命疾病的安全有效治疗短缺[25] - 美国2022年乳腺癌发病率为每10万人中有128.3例，预计有287,000例乳腺癌患者[25] - 乳腺癌晚期患者的治疗依从率为84%[28] - BriaIMT预计在2026年推出，预计市场份额峰值为10%[29] - BriaIMT的年度毛价格为186,000美元，预计市场占有率为20%[30] - 乳腺癌二线或更高线治疗的响应率范围广泛，为2.7%至59%，显示出Bria-IMT™的机会[36] BriaCell药物研发及合作 - Bria-IMT™是BriaCell的主力候选药物，正在进行关于晚期转移性乳腺癌患者的关键第三阶段临床试验[56] - Bria-IMT™目前正在接受美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道认定，旨在加速解决未满足的医疗需求的新型治疗方案的审查过程[56] - Bria-IMT™的成功完成关键研究将使BriaCell随后提交生物制品许可申请，并加速通往商业化的道路[56] - BriaCell与纽约癌症与血液专家（NYCBS）合作，以在纽约州拿骚和萨福克县等地进行Bria-IMT™在晚期乳腺癌的关键第三阶段研究[56] - BriaCell与Prevail InfoWorks, Inc.（InfoWorks）合作，加快患者招募过程，提供临床服务和技术[56] - BriaCell与Prevail Partners, LLC（Prevail Partners）签署协议，购买463,408股BriaCell普通股，以每股8.63美元的价格，总额为400万美元[56] BriaCell其他疗法及研发计划 - Bria-OTS™是一种针对晚期乳腺癌的现成个性化免疫疗法，通过BriaDX™伴侣诊断测试，为每位患者选择合适的个性化治疗[88] - Bria-OTS™ 2.0细胞系预计在2023年或2024年初进入GMP生产[90] - Bria-OTS™ 2.0细胞系有潜力改变癌症治疗方式，通过简单的皮内注射，可以引发患者自身免疫系统对癌症产生强大和广泛的免疫反应[90] - BriaCell正在开发额外的免疫疗法细胞系，包括乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤细胞系[92] - 乳腺癌细胞系的基因工程已完成，GMP生产已完成，目前正在进行释放测试，计划在2023年下半年开始临床研究[92] - 针对这些免疫疗法细胞系的IND申请预计将于2023年开始[93] - BriaCell已获得独家许可，开发和商业化可溶性CD80（sCD80）作为癌症治疗生物制剂[94] - sCD80预计将于2025年初进入临床试验[94] 公司财务及研发情况 - 公司在2023年和2022年分别支出了1426.4万美元和758.6万美元的研发费用[106] - 公司目前依赖第三方合同制造商生产所有所需原材料、活性药物成分和临床试验所需的成品候选产品[107] - 公司未拥有生产产品候选人的制造设施，目前依赖第三方合同制造商[107] - 公司未拥有任何房地产，办公室位于加拿大和美国[109]